Piracetam mylan 20 %, solution buvable, flacon (+ seringue pour administration orale) de 125 ml

Piracetam mylan est un médicament générique sous forme de solution buvable à base de Piracétam (20 %).
Autorisation de mise sur le marché le 04/09/2002 par MYLAN au prix de 2,60€ et retiré du marché le 23/01/2015.

 

À propos

Principes actifs

• Piracétam

Excipients

• Sorbitol (E420)
• Glycérol (E422)
• Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
• Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
• Sodium acétate
• Acétique acide (E260)
• Saccharine sodique (E954)
• Eau purifiée
• Arôme caramel-menthe :
• Caramel (E150)
• Cacao
• Café
• Diacétyle
• Menthe
• Menthol
• Acétylméthylcarbinol
• Maltol (E636)
• Vanilline
• Gamma nonalactone
• Ethylvanilline
• Propylèneglycol (E1520)
• Ethylique alcool
• Glucose
• Eau
• Présence de :
• Sodium

Classification ATC

• système nerveux

  • psychoanaleptiques

    • psychostimulants et nootropiques

      • autres psychostimulants et nootropiques

        • piracétam

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 04/09/2002 et le 23/01/2015.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé
• Vertige
• Myoclonie corticale
• Dyslexie

Indications thérapeutiques

- Chez l'adulte :
. traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences),
. amélioration symptomatique des vertiges,
. myoclonies d'origine corticale.
- Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans) :
traitement d'appoint de la dyslexie.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
- Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes :
. hypersensibilité au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou à l'un des composants du médicament,
. insuffisance rénale sévère,
. hémorragie cérébrale.
- En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose.
- En raison de la présence de glucose, ce médicament est contre-indiqué en cas de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
DECONSEILLE :
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent. En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation du piracétam est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie :
La posologie usuelle du piracétam est :
- dans le déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé et dans les vertiges :
une dose de 800 mg matin, midi et soir, soit 2,4 g par jour.
- dans les myoclonies :
le traitement sera instauré à la dose de 6 à 8 g par jour suivant l'état du patient.
Une augmentation posologique par palier de 3 g tous les 3 jours, jusqu'à obtention du bénéfice clinique attendu et en fonction de la tolérance.
Ne pas dépasser la dose de 24 g par jour.
- dans la dyslexie : 50 mg/kg/jour en 3 prises.
Par exemple pour un enfant de 30 kg, une dose de 500 mg 3 fois par jour.
Mode d'administration :
Voie orale.
Utiliser la pipette doseuse fournie.
Diluer la solution dans un peu d'eau.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- La prudence est recommandée chez les patients ayant des troubles de l'hémostase, une hémorragie sévère ou devant subir une intervention chirurgicale à risque hémorragique.
- En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose.
- En raison de la présence de glucose, ce médicament est contre-indiqué en cas de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Ce médicament contient 1,4 mg de sodium par ml de solution buvable : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
- En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, les doses seront diminuées et/ou espacées si la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml/min (voir propriétés pharmacocinétiques).

 

Grossesse et allaitement

Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation du piracétam est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

 

Effets indésirables

- nervosité, agitation, instabilité, troubles du sommeil.
- troubles gastro-intestinaux : nausées, vomissements, diarrhée, gastralgies.
- en raison de la présence de sorbitol et de glycérol dans la solution, possibilité de troubles digestifs et de diarrhée.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Il appartient aux prescripteurs d'attirer l'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines sur les risques attachés aux vertiges si le piracétam est prescrit dans cette indication.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES, Code ATC : N06BX03.
- Le mécanisme d'action sous-tendant les effets thérapeutiques n'est pas connu.
- Chez l'animal, dans des conditions différentes de l'usage thérapeutique, notamment à des posologies ou concentrations souvent élevées, les effets pharmacologiques suivants ont été observés :
. amélioration des neurotransmissions gaba-ergiques, cholinergiques et glutamatergiques,
. facilitation de l'apprentissage et de la vitesse de traitement de l'information intra et interhémisphérique.

ABSORPTION :
Après administration orale, la résorption est complète et rapide. La concentration plasmatique maximale est atteinte en 45 minutes.
DISTRIBUTION :
- La demi-vie plasmatique du piracétam est de 4 à 5 heures. Elle est doublée pour une clairance de créatinine inférieure à 60 ml/mn.
- Le piracétam traverse la barrière hémato-encéphalique.
- Il franchit aisément le placenta.
ELIMINATION :
essentiellement urinaire en 30 heures.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.

Pas d'exigences particulières.

125 ml en flacon (verre brun de type III) muni d'une capsule (Aluminium) avec joint (polyéthylène) et seringue pour administration orale (PE/Polystyrène) de 5 ml.