Ringer lactate pharmacie centrale des armees, solution pour perfusion, boîte de 3 poches (pvc) avec embout dat de 3000 ml

Ringer lactate ph.cent. armees est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution injectable pour perfusion iv (3) à base de Ringer lactate soluté.
Mis en vente le 24/04/2002 par PHARMACIE CENTRALE ARMEES. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• Chlorure de sodium
• Chlorure de potassium (E508)
• Chlorure de calcium
• Lactate de sodium (E325)

Excipients

• Sodium hydroxyde (E524)
• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• sang et organes hématopoiétiques

  • substituts du sang et solutions de perfusion

    • solutions intraveineuses

      • solutions modifiant le bilan électrolytique

        • électrolytes

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 24/04/2002.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Déshydratation extracellulaire
• Hypovolémie
• Acidose métabolique à l'exception de l'acidose lactique

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans les cas suivants :
- Déshydratations à prédominance extracellulaire, quelle qu'en soit la cause (vomissements, diarrhées, fistules...).
- Hypovolémie quelle qu'en soit la cause : état de choc hémorragique, brûlures, pertes hydro-électrolytiques péri-opératoires.
- Acidose métabolique (à l'exception de l'acidose lactique).

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
- insuffisance cardiaque congestive décompensée,
- hyperhydratation à prédominance extracellulaire,
- hyperkaliémie,
- hypercalcémie,
- alcalose métabolique.
- ainsi qu'en association avec les digitaliques et les diurétiques hyperkaliémiants (voir rubrique interactions).
CETTE SOLUTION NE DOIT PAS ETRE INJECTEE PAR VOIE INTRAMUSCULAIRE.
DECONSEILLE :
L'utilisation de ce médicament est déconseillée en association avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, avec les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, avec le tacrolimus (voir rubrique interactions).

 

Posologie et mode d'administration

Posologie :
Elle est déterminée par le médecin en fonction de l'état clinique, l'âge, le poids du malade et en fonction des résultats des examens biologiques.
Voie d'administration :
Cette solution doit être utilisée en perfusion intraveineuse lente, dans des conditions d'asepsie rigoureuses.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
CETTE SOLUTION NE DOIT PAS ETRE INJECTEE PAR VOIE INTRAMUSCULAIRE.
- Se conformer à une vitesse de perfusion lente. L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.
- Risque de complications liées au volume de solution et à la quantité d'électrolytes que l'on administre.
- Risque de surcharge du système cardiovasculaire avec oedème pulmonaire, surtout chez les sujets prédisposés.
- La perfusion de solution Ringer lactate peut entraîner une alcalose métabolique en raison de la présence d'ions lactates.
- Chez le sujet insuffisant hépatocellulaire, la solution de Ringer lactate peut ne pas produire son action alcalinisante, le métabolisme du lactate pouvant être altéré.
- En cas de transfusion sanguine concomitante et en raison de la présence de calcium, la solution de Ringer lactate ne doit pas être administrée dans le même nécessaire à perfusion en raison du risque de coagulation.
- Se reporter au chapitre propriétés pharmacologiques.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- L'utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l'état clinique et biologique du patient (ionogrammes sanguin et urinaire), tout particulièrement dans les cas suivants :
. insuffisance cardiaque congestive,
. insuffisance rénale sévère,
. oedèmes avec rétention sodée.
- Cette solution, contenant du potassium, la kaliémie devra être particulièrement surveillée chez les sujets ayant un risque d'hyperkaliémie, par exemple en cas d'insuffisance rénale chronique.
- Incompatibilités physico-chimiques :
. Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de la solution de Ringer lactate, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
. Il existe une incompatibilité physico-chimique avec certains antibiotiques s'ils sont administrés par voie intraveineuse (chlortétracycline, amphotéricine B, oxytétracycline).
. Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de Ringer lactate.
Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
. Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de Ringer lactate, le mélange doit être administré immédiatement.

 

Grossesse et allaitement

Cette solution peut être utilisée pendant la grossesse ou l'allaitement si besoin.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

INTERACTIONS LIEES A LA PRESENCE DE CALCIUM :
ASSOCIATIONS CONTRE-INDIQUEES :
digitaliques : troubles du rythme cardiaque graves voire mortels surtout s'il existe une hypokaliémie.
ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :
diurétiques thiazidiques : risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.
INTERACTIONS LIEES A LA PRESENCE DE POTASSIUM :
ASSOCIATIONS CONTRE-INDIQUEES :
diurétiques hyperkaliémiants (amiloride, spironolactone, triamtérène seuls ou associés) : hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
- inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et par extrapolation, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II : hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
- tacrolimus : hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

 

Effets indésirables

Des effets indésirables potentiels peuvent apparaître en cas de mauvaises conditions d'utilisation ou de débit d'administration trop rapide.
Risque d'oedème dû à une surcharge hydrosodée.
Risque d'alcalose métabolique en cas d'excès d'apport d'ions lactates ou d'altération du métabolisme des lactates.

 

Surdosage

De mauvaises conditions d'utilisation, comme un surdosage, peuvent entraîner des signes d'hypervolémie qui sera traitée en milieu spécialisé.
Une épuration extrarénale peut être nécessaire.

 

Propriétés pharmacologiques

SOLUTIONS MODIFIANT LE BILAN ELECTROLYTIQUE / ELECTROLYTES.
Code ATC : B05BB01.
- Il s'agit d'une solution cristalloïde isotonique destinée au remplissage vasculaire et à la rééquilibration hydro-électrolytique et qui possède une composition ionique très proche du liquide extracellulaire.
- La correction de la déshydratation extracellulaire et/ou du déficit volémique s'accompagne d'une hémodilution.
- Les propriétés pharmacologiques sont celles des composants de la solution (sodium, potassium, calcium et chlorures). La solution de Ringer lactate est neutre et possède un excès d'ions chlorures par rapport aux ions sodium en raison de la présence de chlorure de potassium et de chlorure de calcium.
- L'ion lactate est un anion tampon précurseur de bicarbonate, participant ainsi à la régulation de l'équilibre acido-basique. Cette transformation peut être altérée en cas d'insuffisance hépatocellulaire.
- En cas d'excès d'apport d'ions lactates, une alcalose métabolique peut en résulter.
En cas de blocage du métabolisme du lactate (acidose lactique de type B), l'apport de lactate aboutit à une accumulation de cet anion dans le sang.
- En revanche, lors de la correction d'un état de choc hypovolémique (avec acidose lactique de type A), l'amélioration des conditions circulatoires, et donc de la perfusion hépatique, permet de rétablir un métabolisme normal du lactate ce qui corrige le processus.

Cette solution diffuse dans le secteur extracellulaire dont le volume est augmenté d'autant.
L'ion lactate est rapidement métabolisé par le foie où il est converti en pyruvate, utilisé dans le cycle de Krebs avec production de bicarbonate.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas + 25C.

- Vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
- Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES.
- Incompatibilités physico-chimiques :
. Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de la solution de Ringer lactate, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
. Il existe une incompatibilité physico-chimique avec certains antibiotiques s'ils sont administrés par voie intraveineuse (chlortétracycline, amphotéricine B, oxytétracycline).
. Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de Ringer lactate.
Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
. Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de Ringer lactate, le mélange doit être administré immédiatement.

Pas d'exigences particulières.

Poche souple en polychlorure de vinyle (PVC) plastifié avec suremballage (PET/Polypropylène), munie de deux tubes d'accès (un site d'injection et un site de connexion) de type :
poche de perfusion Double Accès Trocardable (DAT) comprenant un site d'injection droit en polycarbonate cristal et polyisopropène de synthèse, ainsi qu'un site de connexion trocardable en polycarbonate cristal et chlorobutyl : poche de 3000 ml (boîte de 3).

 

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