Polyionique b46 ap-hp, solution pour perfusion, boîte de 12 flacons de 500 ml

Polyionique b46 ap-hp est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution injectable pour perfusion iv (12).
Mis en vente le 17/04/2001 par ASSISTANCE PUBLIQUE HP et retiré du marché le 09/03/2017. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• Chlorure de sodium
• Chlorure de potassium (E508)
• Gluconate de calcium (E578)
• Glucose

Excipients

• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• sang et organes hématopoiétiques

  • substituts du sang et solutions de perfusion

    • solutions intraveineuses

      • solutions modifiant le bilan électrolytique

        • électrolytes avec hydrates de carbone

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 17/04/2001 et le 09/03/2017.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Equilibration hydro-électrolytique
• Apport calorique glucidique

Indications thérapeutiques

Cette solution est indiquée plus spécifiquement chez l'enfant pour restaurer et/ou maintenir
l'équilibre hydro-électrolytique et pour un apport calorique glucidique (200 kcal/L, soit 833 kjoule/L).

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes :
- tous les états de rétention hydrosodée ;
- hyperkaliémie ;
- hypercalcémie.
L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée en association avec certains médicaments comme les digitaliques et les diurétiques hyperkaliémiants excepté en cas d'hypokaliémie (amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, triamtérène) seuls ou associés (voir interactions).
Cette solution ne doit pas être injectée par voie intramusculaire.
DECONSEILLE :
Associations déconseillées excepté en cas d'hypokaliémie : ciclosporine, tacrolimus ; inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), antagonistes de l'angiotensine II.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie :
La posologie et la durée d'administration doivent être adaptées en fonction du poids de l'enfant, de l'état clinique et des résultats des bilans ioniques sanguin et urinaire.
La posologie usuelle est de 4 à 6 ml/kg/h.
Mode d'administration :
Voie intraveineuse stricte.
A administrer dans un vaisseau adapté au débit de perfusion souhaité, dans des conditions rigoureuses d'asepsie.
A administrer à une vitesse de perfusion lente.

Solution limpide.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Les premières administrations intraveineuses sont à réaliser en milieu hospitalier.
- Cette solution ne doit pas être injectée par voie intramusculaire.
- Vérifier avant l'emploi, l'intégrité du dispositif et la limpidité de la solution. Rejeter tout récipient partiellement utilisé ou défectueux.
- Tenir compte de la présence de sodium et de potassium.
- Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque de voir apparaître une diurèse osmotique indésirable.
- L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.
- En cas de transfusion sanguine concomitante et en raison de la présence de calcium, cette solution ne doit pas être administrée dans le même nécessaire à perfusion, en raison du risque de coagulation.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- L'utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l'état clinique et biologique du patient (ionogrammes sanguin et urinaire, glycémie et glycosurie, tout particulièrement chez le sujet diabétique, si nécessaire supplémenter l'apport en insuline).
- Cette solution, contenant du potassium, la kaliémie devra être particulièrement surveillée chez les sujets ayant un risque d'hyperkaliémie (insuffisance rénale chronique sévère).
Incompatibilités physico-chimiques :
Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de cette solution, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de cette solution.
Lorsqu'un médicament est ajouté à cette solution, le mélange doit être administré immédiatement.
En raison de la présence de calcium, l'ajout de solution contenant des phosphates est à éviter dans tous les cas.

 

Grossesse et allaitement

Cette solution peut être utilisée pendant la grossesse ou l'allaitement si besoin.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

INTERACTIONS LIEES A LA PRESENCE DE CALCIUM :
ASSOCIATION CONTRE-INDIQUEE :
Digitaliques : troubles du rythme cardiaque graves, voire mortels, surtout s'il existe une hypokaliémie.
ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :
Diurétiques thiazidiques : risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.
INTERACTIONS LIEES A LA PRESENCE DE POTASSIUM :
ASSOCIATIONS CONTRE-INDIQUEES EXCEPTE EN CAS D'HYPOKALIEMIE :
Diurétiques hyperkaliémiants (amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, triamtérène) seuls ou associés : hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES EXCEPTE EN CAS D'HYPOKALIEMIE :
- Ciclosporine, tacrolimus : hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
- Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), antagonistes de l'angiotensine Il : hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
Incompatibilités physico-chimiques avec certains antibiotiques (s'ils sont administrés par voie intraveineuse) :
. chlortétracycline,
. amphotéricine B,
. oxytétracycline.

 

Effets indésirables

Des effets indésirables potentiels (frissons, nausées, vomissements...) peuvent apparaître en cas de mauvaises conditions d'utilisation ou de débit d'administration trop rapide.
Risque d'oedème dû à une surcharge hydrosodée.

 

Surdosage

De mauvaises conditions d'utilisation, comme un surdosage, peuvent entraîner des signes d'hypervolémie qui sera traitée en milieu spécialisé.
Une épuration extrarénale peut être nécessaire.

 

Propriétés pharmacologiques

Code ATC : B05BB02 : SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / SOLUTIONS AGISSANT SUR LA BALANCE HYDRO-ELECTROLYTIQUE / ELECTROLYTES / HYDRATES DE CARBONE.
(B : sang et organes hématopoïétiques).
- Il s'agit d'une solution de remplissage destinée à assurer les besoins hydro-électrolytiques et calorique chez l'enfant.
Cette solution diffuse dans le secteur extracellulaire dont le volume est augmenté d'autant.
- Les propriétés pharmacologiques sont celles des composants de la solution (sodium, potassium, calcium et glucose).

L'élimination est essentiellement urinaire.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.

- Incompatibilités physico-chimiques :
. Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de cette solution, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de cette solution.
. Lorsqu'un médicament est ajouté à cette solution, le mélange doit être administré immédiatement.
. En raison de la présence de calcium, l'ajout de solution contenant des phosphates est à éviter dans tous les cas.
- Incompatibilités physico-chimiques avec certains antibiotiques (s'ils sont administrés par voie intraveineuse) :
. chlortétracycline,
. amphotéricine B,
. oxytétracycline.

Pas d'exigences particulières.

500 ml en flacon (verre de type II) ; boîte de 12.

 

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