Dynexan 2 %, crème buccale, tube de 10 g

Dynexan est un médicament sous forme de crème buccale à base de Lidocaïne (2 %).
Autorisation de mise sur le marché le 30/11/1999 par KREUSSLER PHARMA au prix de 3,52€.

 

À propos

Principes actifs

• Lidocaïne

Excipients

• Benzalkonium chlorure
• Glycérol (E422)
• Eau purifiée
• Titane dioxyde (E171)
• Paraffine
• Silice (E551)
• Thymol
• Saccharine sodique (E954)
• Guar galactomannane
• Vaseline
• Mélange d'huiles essentielles :
• Fenouil
• Badiane
• Mentha arvensis
• Menthe

Classification ATC

• système nerveux

  • anesthésiques

    • anesthésiques locaux

      • amides

        • lidocaïne

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 30/11/1999.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Lésion douloureuse de la cavité buccale
• Anesthésie locale en odontostomatologie

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de courte durée des lésions douloureuses de la cavité buccale.

Anesthésie locale de contact avant explorations instrumentales en odonto-stomatologie.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants de la formule, en particulier à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux en général.

 

Posologie et mode d'administration

Adulte

Application de 0,5 g de crème, quatre fois par jour maximum soit 40 mg de lidocaïne.

Enfant de 6 à 15 ans

Application de 0,5 g de crème, quatre fois par jour maximum soit 40 mg de lidocaïne.

Usage local strict. Application gingivale et buccale.

Masser doucement pour bien répartir la crème la zone à traiter.

Ne pas dépasser la dose maximale de 200 mg de lidocaïne par jour.

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 6 ans.

Respecter les conseils d'administration et la posologie.

Ne pas avaler après application sur la muqueuse.

En raison de l'anesthésie locale, tenir compte d'un risque de morsures (lèvres, joues, langue).

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours, la conduite à tenir doit être évaluée à nouveau.

Si la douleur est liée au port d'une prothèse, l'avis du spécialiste dentaire doit être systématiquement requis.

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que ce médicament contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la lidocaïne appliquée par voie systémique au cours de la grossesse. Il est donc préférable de ne pas utiliser la crème de lidocaïne pendant la grossesse.

Cependant, en cas de parodontite importante ne pouvant être contrôlée par une bonne hygiène buccale, étant donné qu'un passage trans-placentaire de la lidocaïne appliquée par voie locale est peu probable, la crème de lidocaïne peut être utilisée sur un courte période et sans dépasser les doses préconisées.

Allaitement

L'utilisation de la crème de lidocaïne est possible au cours de l'allaitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les interactions connues avec la lidocaïne (antiarythmiques, béta-bloquants), en principe, ne concernent pas l'utilisation par voie locale sur la muqueuse de la cavité buccale.

Cependant, tenir compte d'un risque de passage systémique de la lidocaïne en cas de muqueuse buccale lésée.

 

Effets indésirables

En cas d'intolérance à l'un des composants de la crème buccale, des réactions allergiques sont possibles. Ces réactions apparaissent toutefois très rarement.

En cas de surdosage ou de passage systémique, des réactions toxiques peuvent apparaître:

·         système nerveux central: nervosité, agitation, tremblements, nystagmus, céphalées, nausées,

·         système respiratoire: tachypnée puis bradypnée, pouvant conduire à l'apnée,

·         système cardio-vasculaire: baisse du débit cardiaque et chute de la tension artérielle.

 

Surdosage

Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation en odonto-stomatologie de cette crème buccale.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (dans les excipients) pouvant entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions et en particulier, en cas d'antécédents d'épilepsie.

En cas de passage systémique, des manifestations de toxicité neurologique, respiratoire ou cardiovasculaire (déjà décrites) peuvent apparaître.

Elles doivent être traitées en milieu spécialisé.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Pas de données particulières.

 

Propriétés pharmacologiques

ANESTHESIQUE LOCAL A USAGE DENTAIRE, Code ATC: N01BB02.

La lidocaïne est un anesthésique local du groupe des amino-amides, dont l'effet est rapide et de longue durée.

Le mécanisme d'action est basé sur l'inhibition de l'influx nerveux par fixation de la molécule activée sur un récepteur spécifique du canal sodique dans la membrane qui entoure la fibre nerveuse.

L'effet apparaît au bout d'une minute et persiste environ une heure, car la libération à partir de l'excipient est légèrement retardée.

Les excipients comportent des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

Après application locale, l'absorption de la lidocaïne est limitée. Toutefois, certains endroits de la muqueuse buccale peuvent être plus perméables que d'autres. La vitesse de résorption dépend de l'état de vascularisation.

Le métabolisme de la lidocaïne est hépatique et son élimination est urinaire.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.

10 g en tube (Aluminium vernis).