Ringer lactate macopharma, solution pour perfusion, poche (pvc) + matériel de perfusion macoperf de 250 ml

Ringer lactate macopharma est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution injectable pour perfusion iv.
Mis en vente le 05/04/1989 par MACO PHARMA et retiré du marché le 07/10/2008. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• Chlorure de sodium
• Chlorure de potassium (E508)
• Chlorure de calcium
• Lactate de sodium (E325)

Excipients

• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• sang et organes hématopoiétiques

  • substituts du sang et solutions de perfusion

    • solutions intraveineuses

      • solutions modifiant le bilan électrolytique

        • électrolytes

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 05/04/1989 et le 07/10/2008.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Déshydratation extracellulaire
• Hypovolémie
• Acidose métabolique à l'exception de l'acidose lactique

Indications thérapeutiques

- Etats de déshydratations à prédominance extracellulaire, quelle qu'en soit la cause (vomissements, diarrhée, fistules...).
- Hypovolémie quelle qu'en soit la cause :
. choc hémorragique,
. brûlures,
. pertes hydro-électrolytiques péri-opératoires.
- Acidose métabolique en dehors de l'acidose lactique.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de :
- hyperhydratation à prédominance extracellulaire ;
- insuffisance cardiaque congestive ;
- hyperkaliémie ;
- hypercalcémie ;
- alcalose métabolique ;
- en association avec les digitaliques et les diurétiques hyperkaliémiants (voir interactions) (amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, triamtérène) seuls ou associés.
Cette solution ne doit pas être injectée par voie intramusculaire.
DECONSEILLE :
Association aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), au tacrolimus.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie : elle est déterminée par le médecin en fonction de l'état clinique, l'âge, le poids du malade et en fonction des résultats des examens biologiques.
Voie d'administration : cette solution s'utilise en perfusion intraveineuse lente, dans des conditions d'asepsie rigoureuse.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
Cette solution ne doit pas être injectée par voie intramusculaire.
- Vérifier la couleur et la limpidité de la solution, ainsi que l'intégrité de la poche avant utilisation.
- Par ailleurs :
. risque de complications liées au volume de solution et à la quantité d'électrolytes que l'on administre ;
. risque de surcharge du système cardiovasculaire avec oedème pulmonaire surtout chez les sujets prédisposés ;
. la perfusion de solution Ringer lactate peut entraîner une alcalose métabolique en raison de la présence d'ions lactates ;
. chez le sujet insuffisant hépatique, la solution de Ringer lactate peut ne pas produire son action alcalinisante, le métabolisme du lactate pouvant être altéré ;
. en cas de transfusion sanguine concomitante et en raison de la présence de calcium, la solution Ringer lactate ne doit pas être administrée dans le même nécessaire à perfusion en raison du risque de coagulation ;
Se reporter au chapitre "Propriétés pharmacologiques".
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- L'utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l'état clinique et biologique du patient dans les cas suivants :
. insuffisance cardiaque congestive,
. insuffisance rénale sévère,
. oedèmes avec rétention sodée,
. traitement par corticostéroïdes et leurs dérivés.
- Cette solution, contenant du potassium, la kaliémie devra être particulièrement surveillée chez les sujets ayant un risque d'hyperkaliémie, par exemple en cas d'insuffisance rénale chronique sévère.
- Précautions d'emploi de la poche :
. utiliser immédiatement après ouverture du suremballage,
. vérifier que la solution est limpide,
. vérifier l'ouverture de l'anneau de suspension,
. vérifier que la poche ne présente pas de fuite,
. éliminer toute poche endommagée ou partiellement utilisée, ou dont l'anneau de suspension ne serait pas ouvert,
. ne pas utiliser de prise d'air,
. ne pas connecter en série.
- Incompatibilités physico-chimiques :
. Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de la solution de Ringer lactate, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
. Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de Ringer lactate.
Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de Ringer lactate, le mélange doit être administré immédiatement.

 

Grossesse et allaitement

Ce produit peut être administré pendant la grossesse et l'allaitement si besoin.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

INTERACTIONS LIEES AU CALCIUM :
ASSOCIATIONS CONTRE-INDIQUEES :
digitaliques : troubles du rythme cardiaque graves voire mortels surtout s'il existe une hypokaliémie.
ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :
diurétiques thiazidiques : risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.
INTERACTIONS LIEES AU POTASSIUM :
ASSOCIATIONS CONTRE-INDIQUEES :
diurétiques hyperkaliémiants (amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, triamtérène) seuls ou associés : hyperkaliémie potentiellement léthale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
- inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) : hyperkaliémie potentiellement léthale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
- tacrolimus : hyperkaliémie potentiellement léthale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
INCOMPATIBILITE PHYSICO-CHIMIQUE AVEC CERTAINS ANTIBIOTIQUES :
- chlortétracycline,
- amphotéricine B (IV),
- oxytétracycline.

 

Effets indésirables

Des effets indésirables potentiels (frissons, nausées, vomissements...) peuvent apparaître en cas de mauvaises conditions d'utilisation ou de débit d'administration trop rapide.

 

Surdosage

De mauvaises conditions d'utilisation comme un surdosage peuvent entraîner des signes d'hypervolémie.
L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.
Le traitement de l'hypervolémie peut faire appel aux diurétiques ; une épuration extrarénale peut être nécessaire.

 

Propriétés pharmacologiques

SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/ELECTROLYTES (B05BB01).
(B : sang et organes hématopoïétiques).
- Il s'agit d'une solution cristalloïde isotonique destinée au remplissage vasculaire et à la rééquilibration hydroélectrolytique et qui possède une composition ionique très proche du liquide extracellulaire.
- La correction de la déshydratation extracellulaire et/ou du déficit volémique s'accompagne d'une hémodilution.
- Les propriétés pharmacologiques sont celles de ses composants (sodium, potassium, calcium et chlorures). La solution de Ringer lactate est neutre.
- L'ion lactate est un anion tampon précurseur de bicarbonate, participant ainsi à la régulation de l'équilibre acidobasique Cette transformation peut être altérée en cas d insuffisance hépatocellulaire.
- En cas d'excès d'apport d'ions lactates une alcalose métabolique peut en résulter.
- En cas de blocage du métabolisme du lactate (acidose lactique de type B), l'apport de lactate aboutit à une accumulation de cet anion dans le sang.
- En revanche, lors de la correction d'un état de choc hypovolémique (avec acidose lactique de type A), l'amélioration des conditions circulatoires, et donc de la perfusion hépatique, permet de rétablir un métabolisme normal du lactate ce qui corrige le processus.

Cette solution diffuse dans le secteur extracellulaire dont le volume est augmenté d'autant.
Le métabolisme de cette solution est celui des différents ions qui entrent dans sa composition (sodium, potassium, calcium et chlorures).
L'ion lactate est rapidement métabolisé par le foie où il est converti en pyruvate, utilisé dans le cycle de Krebs avec production de bicarbonate.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.

- Incompatibilité physico-chimique avec certains antibiotiques :
. chlortétracycline,
. amphotéricine B (IV),
. oxytétracycline.
- Incompatibilités physico-chimiques :
. Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de la solution de Ringer lactate, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
. Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de Ringer lactate.
Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de Ringer lactate, le mélange doit être administré immédiatement.
- En cas de transfusion sanguine concomitante et en raison de la présence de calcium, la solution Ringer lactate ne doit pas être administrée dans le même nécessaire à perfusion en raison du risque de coagulation.

Mode d'emploi de la poche :
- retirer la poche du suremballage. Utiliser immédiatement après ouverture,
- enlever le protecteur du site de perfusion,
- connecter le perfuseur à la poche,
- l'adjonction de médicaments est réalisée par le site d'injection.
Mode d'emploi du système clos Macoperf :
- retirer le système clos du suremballage. Utiliser immédiatement après ouverture,
- déplacer la roulette d'environ 1 cm avant de procéder au clampage de la tubulure,
- rompre l'ouvre-circuit,
- remplir la chambre compte-gouttes,
- déclamper la tubulure et purger la ligne de perfusion,
- reclamper la tubulure,
- l'adjonction de médicaments est réalisée par le site d'injection.

1 poche souple MACOPERF (PVC plastifié) de 250 ml + matériel de perfusion intégré (PVC plastifié).

 

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