Mannitol aguettant 20 pour cent, solution pour perfusion, boîte de 1 flacon de 250 ml

Mannitol aguettant est un médicament sous forme de solution injectable pour perfusion iv à base de Mannitol (20 %).
Autorisation de mise sur le marché le 15/07/1997 par AGUETTANT et retiré du marché le 21/03/2011. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Mannitol (E421)

Excipients

• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• sang et organes hématopoiétiques

  • substituts du sang et solutions de perfusion

    • solutions intraveineuses

      • solutions produisant une diurèse osmotique

        • mannitol

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 15/07/1997 et le 21/03/2011.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Oedème cérébral
• Hypertension intra-oculaire

Indications thérapeutiques

- réduction de certains oedèmes cérébraux,
- réduction de l'hypertension intra-oculaire.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE en cas de :
- hyperosmolarité plasmatique préexistante,
- déshydratation à prédominance intracellulaire.
DECONSEILLE :
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE en cas de :
- insuffisance cardiaque,
- oedème pulmonaire.

 

Posologie et mode d'administration

Voie injectable. Perfusion intraveineuse. Selon l'état du malade, en fonction du poids et des thérapeutiques complémentaires.
- Chez l'adulte : vitesse de perfusion de 40 gouttes/minute à raison de 250 ml/jour.
- Chez l'enfant : perfusion de 5 ml/kg/jour à raison de 5 à 10 gouttes/minute.

Solution limpide.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Cette solution est hypertonique : employer avec précaution. Risque de diffusion extraveineuse.
- Se conformer à une vitesse de perfusion lente et régulière (voir posologie et mode d'administration).
- Chez les patients présentant un risque cardiovasculaire ou rénal, ou en cas de perfusions répétées, il est nécessaire de surveiller l'osmolarité, la diurèse et la balance hydrosodée, ainsi que d'effectuer un suivi hémodynamique et de la fonction rénale.
- La solution étant sursaturée, il est nécessaire de réchauffer le flacon au bain-marie jusqu'à dissolution des cristaux. Laisser ensuite refroidir jusqu'à température corporelle avant administration.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Si, après un certain temps (environ 12 heures) de perfusion de cette solution, la diurèse est insuffisante, le traitement ne sera pas poursuivi.
- Vérifier la limpidité et l'absence de particules visibles avant de perfuser.
- Eliminer tout flacon dont la bouchon a été antérieurement perforé ou duquel du liquide a été soustrait.
- Utiliser une méthode aseptique pour mettre en place la perfusion.
- Le perfuseur utilisé doit être muni d'un filtre.

 

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données expérimentales et cliniques disponibles avec ce médicament.
Cependant, compte tenu de l'indication, ce médicament ne sera prescrit pendant la grossesse et chez la femme qui allaite que si nécessaire.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Ne pas ajouter de médicaments dans le récipient sans vérifier préalablement la compatibilité avec la solution et le contenant.

 

Effets indésirables

- risque de déséquilibre hydro-électrolytique,
- risque de nausées, vomissements, céphalées, vertiges, tachycardie, douleur thoracique, déshydratation, troubles de la vision, hypotension ou hypertension, confusion mentale,
- risque d'extravasation avec oedème d'infiltration,
- rares cas de réactions anaphylactoïdes avec urticaire.

 

Propriétés pharmacologiques

SOLUTION PRODUISANT UNE DIURESE OSMOTIQUE
(B : Sang et organes hématopoïétiques).
Glucide pratiquement non métabolisable, le produit est éliminé par les glomérules rénaux et n'est pas absorbé au niveau des tubules. De ce fait, il entraîne une élimination obligatoire d'une certaine quantité d'eau.
L'espace de diffusion du mannitol correspond au volume des espaces extracellulaires.

Excrété sous forme inchangée par voie rénale.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.

- Vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
- Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle d'une solution de MANNITOL AGUETTANT 20 POUR CENT.
- Lorsqu'un médicament est ajouté à ce soluté, le mélange doit être administré immédiatement, sauf en cas de conservation par congélation.

Flacon de 250 ml en verre (type II) fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle, boîte de 1.

 

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