Glucose fresenius 10 %, solution pour perfusion, boîte de 20 poches(polyprop/styrène-ethylène-butadiène) s de 250 ml

Glucose fresenius est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution injectable pour perfusion iv à base de Glucose (10 %).
Mis en vente le 28/08/1997 par FRESENIUS KABI FRANCE et retiré du marché le 04/04/2008. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• Glucose

Excipients

• Sodium hydroxyde (E524)
• Chlorhydrique acide (E507)
• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• sang et organes hématopoiétiques

  • substituts du sang et solutions de perfusion

    • solutions intraveineuses

      • solutions pour nutrition parentérale

        • hydrates de carbone

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 28/08/1997 et le 04/04/2008.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Déshydratation
• Véhicule pour apport thérapeutique glucidique
• Cétose dans les dénutritions

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans les cas suivants :
- réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles ;
- prévention des déshydratations ;
- véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate ;
- prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

L'administration de ce médicament est contre-indiquée dans les cas suivants :
- inflation hydrique ;
- intolérance au glucose.

 

Posologie et mode d'administration

Voie intraveineuse centrale ou périphérique.
- La posologie est à adapter selon l'état clinique du malade, en fonction du poids, de l'alimentation et des thérapeutiques complémentaires éventuelles.
- Le débit de la perfusion ne doit pas dépasser un volume correspondant à 0,5 gramme de glucose par minute.

Solution limpide, incolore à légèrement jaune.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque de voir apparaître une diurèse osmotique indésirable.
- Vérifier avant emploi la limpidité de la solution, l'intégrité du récipient et de son bouchage. Eliminer tout récipient endommagé ou partiellement utilisé.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Surveillance de l'état clinique et biologique (sanguin et urinaire), notamment l'équilibre hydrosodé, la glycémie, la glycosurie et l'acétonurie, la kaliémie et la phosphorémie.
- Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en insuline et en potassium.
- Chez le diabétique, surveiller la glycémie et la glycosurie et ajuster éventuellement la posologie de l'insuline.
- Ne pas administrer de sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion à cause du risque de pseudo-agglutination.
- Précautions d'emploi de la poche :
. ne pas utiliser de prise d'air ;
. purger le système de perfusion afin de ne pas laisser passer d'air ;
. ne pas connecter en série car l'air résiduel du premier récipient peut être entraîné par la solution provenant du second récipient et entraîner un risque d'embolie gazeuse.

 

Grossesse et allaitement

Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l'allaitement si besoin.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Compatibilités physico-chimiques

Il appartient au médecin de juger de l'incompatibilité du médicament à ajouter à la solution de GLUCOSE FRESENIUS 10 % en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.

Avant toute adjonction de médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de GLUCOSE FRESENIUS 10 % (pH = 3,5 à 6,5).

Se référer à la notice du médicament ajouté.

Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de GLUCOSE FRESENIUS 10 %, le mélange doit être administré immédiatement.

 

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants peuvent être rencontrés :

·         hyperglycémie,

·         polyurie au glucose.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

Alerte ANSM de 21/06/2017 :
Les perfusions de solutés glucosés, quelle que soit leur concentration, et principalement le G5 du fait de son utilisation fréquente et parfois en quantité excessive, exposent à un risque d’hyponatrémie potentiellement grave voire fatale, en particulier chez l’enfant.
Les solutés glucosés, notamment les solutés de G5, ne doivent pas être utilisés à des fins de substitution liquidienne sans apport approprié en électrolytes. En effet, en cas de perfusion prolongée  et/ou abondante,  l'apport liquidien (qui correspond à un apport en eau pure, en raison de la métabolisation rapide du glucose dans l'organisme) expose au risque de dilution des électrolytes sanguins, notamment du sodium.

 

Surdosage

- Un surdosage peut entraîner les effets suivants : hyperosmolarité, déshydratation, hyperglycémie, hyperglycosurie et diurèse osmotique.
- Le traitement est symptomatique.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/HYDRATES DE CARBONE.

Code ATC : B05BA03.

Les propriétés pharmacologiques de cette solution sont celles du glucose. L'apport calorique est de 400 kcal/L soit 1672 kJ/L.

Cette solution permet également un apport d'eau sans apport d'électrolytes.

Le glucose est métabolisé en gaz carbonique et en eau.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

Flacons verre :

Avant ouverture : 5 ans

Après ouverture : utilisation immédiate

Flacons polyéthylène :

Avant ouverture : 3 ans

Après ouverture : utilisation immédiate

Poches Perfuflex :

50 ml avant ouverture : 1 an,

100 ml avant ouverture : 18 mois,

250 ml, 500 ml et 1000 ml avant ouverture : 2 ans.

Après ouverture : utilisation immédiate

Poches (Polypropylène/Styrène - éthylène - butadiène) :

Avant ouverture : 2 ans.

Après ouverture : utilisation immédiate

Poches (Polyester - polyéthylène copolymère - polypropylène/styrène - éthylène - butadiène) :

50 ml et 100 ml avant ouverture : 2 ans

250 ml, 500 ml et 1000 ml avant ouverture : 3 ans

Après ouverture : utilisation immédiate

Poches (Polypropylène/SIS- polypropylène /Styrène -  éthylène -  butadiène) :

Avant ouverture : 2 ans.

Après ouverture : utilisation immédiate.

Précautions particulières de conservation :

Pour les flacons (en verre), les poches (Perfuflex), les poches (Polypropylène/Styrène-Ethylène-Butadiène), les poches (polyester-polyéthylène copolymère-polypropylène/styrène-éthylène-butadiène) et les poches (polypropylène/SIS-polypropylène/styrène-éthylène-butadiène) : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Pour les flacons (polyéthylène) : Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

·         Vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.

·         Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de GLUCOSE FRESENIUS 10 % (3,5 - 6,5).

·         Lorsqu'un médicament est ajouté à cette solution, le mélange doit être administré immédiatement.

Précautions d'emploi des poches :

·         ne pas utiliser de prise d'air ;

·         purger le système de perfusion afin de ne pas laisser passer d'air ;

·         à usage unique.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Poche (polypropylène/styrène-éthylène-butadiène) suremballée :
250 ml, boîte de 20.

 

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