Gydrelle 0,1 pour cent, crème vaginale, tube avec applicateur doseur de 30 g

Gydrelle est un médicament sous forme de crème vaginale à base de Estriol (0,1 %).
Autorisation de mise sur le marché le 20/08/1996 par IPRAD PHARMA au prix de 3,11€.

 

À propos

Principes actifs

• Estriol

Excipients

• Vaseline
• Cire (E901)
• Cétomacrogol
• Paraffine
• Glycine
• Sodium hydroxyde (E524)
• Sorbique acide (E200)
• Eau purifiée

Classification ATC

• système génito-urinaire et hormones sexuelles

  • hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale

    • estrogenes

      • estrogènes naturels et hémisynthétiques non associés

        • estriol

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 20/08/1996.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Affection vulvovaginale post-ménopausique

Indications thérapeutiques

Affections vulvovaginales dues à la carence estrogénique post-ménopausique :

·         atrophie vaginale,

·         prurit vulvaire,

·         dyspareunie.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

·         Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·         Tumeurs malignes du sein et de l'utérus (endomètre).

·         Métrorragies d'origine non diagnostiquée.

·         Accidents thromboemboliques veineux (phlébite, embolie pulmonaire) en cours, récents ou avec séquelles.

Ce médicament est généralement déconseillé en association avec des produits spermicides.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie usuelle :

·         Pendant la première semaine de traitement, 1 fois par jour : une application vaginale, à introduire profondément à l'aide de l'applicateur doseur, de 1 g de crème (jusqu'à venir en butée à l'aide du piston rose) et une application en couche mince de cette crème sur la vulve.

·         Puis, jusqu'à régression des symptômes (en moyenne au bout de 3 semaines) : une application tous les deux jours.

La posologie doit être adaptée en fonction de l'amélioration obtenue ; des cures d'entretien peuvent être nécessaires.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

·         Une tension mammaire persistante ou la production excessive de glaire cervicale sont les signes d'une posologie trop élevée.

·         Durant un traitement prolongé par les estrogènes, des examens médicaux périodiques sont recommandés portant essentiellement sur : seins, utérus, frottis cervico-vaginaux, poids.

 

Grossesse et allaitement

Ce médicament n'est pas indiqué pendant la grossesse.

En clinique, à la différence du diéthylstilbestrol, les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d'écarter, à ce jour, un risque malformatif des estrogènes seuls ou en association en début de grossesse.

En cas de prise accidentelle au cours d'une grossesse, interrompre le traitement sans autre mesure.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Association déconseillée :

Spermicides :

Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.

 

Effets indésirables

Comme tous les produits destinés à être appliqués sur les muqueuses, GYDRELLE crème peut, dans de rares cas, entraîner une irritation ou un prurit en début de traitement.

Des mastodynies peuvent éventuellement apparaître de façon transitoire en début de traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

En cas de surdosage, les symptômes peuvent inclure des mastodynies, des nausées, et des métrorragies. Un lavage vaginal pourra être envisagé. Le traitement est symptomatique.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique :

ESTROGENES PAR VOIE LOCALE

(G: Système génito-urinaire et hormones sexuelles).

Estrogène d'action courte et d'élimination rapide qui n'a pas d'action sur l'endomètre à la posologie préconisée.

L'estriol, en applications locales, induit la normalisation de l'épithélium vaginal et restaure ainsi le pH physiologique du vagin. La résistance à l'infection et à l'inflammation est, de ce fait, augmentée.

L'estriol, administré localement est très bien absorbé comme en témoigne l'élévation rapide des taux sériques d'estriol. La concentration plasmatique est maximale 1 à 2 heures après l'application, puis décroît pour revenir aux valeurs de base en 24 heures. L'élimination urinaire sous forme conjuguée est totale après 24 heures.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

30 g en tube (Aluminium verni) avec applicateur (PP) composé d'une canule et d'un piston.