Sophtal 0,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose, boîte de 10 récipients unidoses de ½ ml

Sophtal est un médicament sous forme de collyre en solution (10) à base de Acide salicylique (0,5 mg/0,5 mL).
Autorisation de mise sur le marché le 07/08/1992 par ALCON et retiré du marché le 26/01/2016. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Acide salicylique

Excipients

• Sodium chlorure
• Borique acide
• Borax
• Eau de rose
• Eau purifiée

Classification ATC

• organes sensoriels

  • médicaments ophtalmologiques

    • anti-inflammatoires ophtalmiques

      • anti-inflammatoires non stéroïdiens ophtalmiques

        • salicylique acide

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 07/08/1992 et le 26/01/2016.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Irritation conjonctivale chronique non infectieuse

Indications thérapeutiques

Irritations conjonctivales chroniques non infectieuses.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à l'acide salicylique ou à l'un des excipients contenus dans SOPHTAL 0,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose

 

Posologie et mode d'administration

Une goutte 2 à 4 fois par jour dans le cul de sac conjonctival inférieur.

Chaque unidose contient une quantité suffisante de médicament pour un traitement des deux yeux.

Détacher une unidose.

Ouvrir l'unidose en tournant la petite partie supérieure plate.

Instiller la solution dans les yeux et jeter l'unidose après usage.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Précautions d'emploi

En cas d'hypersensibilité, arrêt du traitement.

En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, espacer de 15 minutes les instillations.

 

Grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aux doses recommandées, l'acide salicylique pour usage topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.

 

Effets indésirables

Possibilité d'irritations locales et de réactions d'hypersensibilité.

Population pédiatrique :

La sécurité et l'efficacité de SOPHTAL 0,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.

 

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Cependant, une utilisation excessive ou prolongée pourra entrainer une exacerbation des effets indésirables. Dans ce cas, rincer les yeux à l'eau ou au sérum physiologique.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Dans ce cas attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.

 

Propriétés pharmacologiques

Collyre astringent léger.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans

Précautions particulières de conservation :

L'unidose ne doit pas être conservée après son ouverture.

Collyre en récipient unidose avec suremballage (aluminium) ; boîte de 10.