Vamine glucose, solution pour perfusion, flacon de 500 ml

Vamine glucose est un médicament sous forme de solution injectable pour perfusion iv.
Autorisation de mise sur le marché le 12/10/1980 par FRESENIUS KABI FRANCE. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Glucose
• L-alanine
• L-arginine
• L-acide aspartique
• L-cystéine
• L-acide glutamique (E620)
• Glycine
• L-histidine
• L-isoleucine
• L-leucine
• L-lysine
• L-méthionine
• L-phénylalanine
• L-proline
• L-sérine
• L-thréonine
• L-tryptophane
• L-tyrosine
• L-valine
• Chlorure de calcium
• Sulfate de magnésium (E518)
• Hydroxyde de sodium (E524)
• Potassium hydroxyde (E525)
• Chlorure de potassium (E508)

Excipients

• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• sang et organes hématopoiétiques

  • substituts du sang et solutions de perfusion

    • solutions intraveineuses

      • solutions pour nutrition parentérale

        • associations pour nutrition parentérale

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 12/10/1980.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Apport d'acides aminés

Indications thérapeutiques

Les indications sont celles de la nutrition parentérale lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
Apport calorique glucidique et azoté (acides aminés de la série L).

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
L'administration de ce médicament est contre-indiquée dans les situations suivantes :
- hypersensibilité connue aux acides aminés,
- insuffisance cardiaque décompensée et inflation hydrosodée.
NE PAS ADMINISTRER PAR VOIE VEINEUSE PERIPHERIQUE.
DECONSEILLE :
- L'administration d'hydrates de carbone est déconseillée en cas d'acidose lactique.
- En raison de l'absence de données, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée chez la femme en période d'allaitement.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie :
La posologie dépend des besoins métaboliques, en particulier du niveau du catabolisme azoté (estimé ou mesuré), ainsi que de l'état clinique du patient.
Chez l'adulte, les besoins azotés moyens sont de 0,16 g/kg/jour (1 g d'acides aminés/kg/jour) à 0,35 g/kg/jour (2 g d'acides aminés/kg/jour). Les besoins énergétiques sont en moyenne de 30 à 40 kcal/kg/jour et sont fonction de l'état nutritionnel et métabolique.
A titre indicatif, la posologie moyenne est de : 0,5 à 2 litres de solution par 24 heures chez l'adulte et de 30 à 40 ml/kg/24 heures chez l'enfant.
Mode d'administration :
En perfusion PAR VOIE VEINEUSE CENTRALE EXCLUSIVEMENT (fonction de l'osmolarité totale de la solution).
- Chez l'adulte : l'administration doit être lente. Le débit de perfusion ne doit pas dépasser 1000 ml en 10 heures (environ 35 gouttes/minute) soit 100 ml (0,94 g d'azote) par heure sur 10 heures, ce qui correspond pour un patient de 70 kg à un débit d'administration de 0,013 g d'azote par kilogramme de poids et par heure sur 10 heures.
Cette solution peut également être administrée en continu sur 24 heures.
- Chez l'enfant : à la posologie recommandée (30 à 40 ml/kg/jour) l'administration se fera de préférence sur 24 heures, soit un apport de 0,012 g à 0,016 g d'azote par kilogramme de poids et par heure.
Utilisation en mélange nutritif :
Ce produit est prévu pour être supplémenté en lipides et réaliser ainsi un mélange ternaire dans le cadre d'une nutrition parentérale exclusive.
Dans ce cas, se conformer au mode opératoire utilisant un dispositif de transfert et qui est décrit à la rubrique "mode d'emploi, instructions concernant la manipulation" ; respecter les conditions d'asepsie d'usage, ne pas conserver le mélange et l'administrer dans les 24 heures (ce qui correspond à la durée maximale de perfusion).

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
NE PAS ADMINISTRER PAR VOIE VEINEUSE PERIPHERIQUE.
- Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque d'apparition d'une diurèse osmotique et d'une perte rénale d'acides aminés.
- Une surveillance clinique est nécessaire, particulièrement lors de la mise en route qui sera progressive.
- La solution d'acides aminés peut être légèrement jaune à jaune.
- L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire en cas de :
. trouble du métabolisme des acides aminés ;
. hyperlipidémie (en raison de la possibilité d'utilisation concomitante de lipides) ;
. insuffisance hépatocellulaire grave (risque d'apparition ou d'aggravation des troubles neurologiques en relation avec une hyperammoniémie) ;
. insuffisance rénale (en raison d'apparition ou d'aggravation d'une acidose métabolique et d'une hyperazotémie en l'absence d'épuration extrarénale) ;
. hyperkaliémie ;
. acidose métabolique (l'administration d'hydrates de carbone est déconseillée en cas d'acidose lactique) ;
. diabète (surveiller la glycémie, la glycosurie, l'acétonurie et ajuster éventuellement la posologie de l'insuline).
- Grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce produit est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce produit pendant la grossesse.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce produit est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce produit pendant la grossesse.
Allaitement :
En raison de l'absence de données, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée chez la femme en période d'allaitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Ne pas ajouter de médicament dans le flacon sans avoir préalablement vérifié la compatibilité et la stabilité du mélange.

 

Effets indésirables

- En cas d'apport excessif en acides aminés, une acidose métabolique et une hyperazotémie peuvent apparaître chez l'insuffisant rénal.
- Des effets indésirables potentiels (frissons, nausées, vomissements, fuite rénale d'acides aminés) peuvent apparaître en cas de surdosage ou de débit d'administration trop rapide.

 

Surdosage

De mauvaises conditions d'utilisation peuvent entraîner des signes d'hypervolémie et d'acidose métabolique (voir effets indésirables).
L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion, une épuration extrarénale peut être nécessaire.

 

Propriétés pharmacologiques

SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE.
Code ATC : B05BA10.
Il s'agit d'un mélange binaire permettant un apport énergétique azoté et glucidique.
Les acides aminés entrant dans la composition de ce mélange sont des acides aminés essentiels ou métaboliquement importants comme l'arginine qui possède des propriétés anticataboliques et immunomodulatrices, la proline permettant la synthèse de glutamate et d'hydroxyproline, l'alanine et la glycine qui sont des acides aminés glucoformateurs.
Les acides aminés sont captés pour les synthèses protéiques par tous les tissus et plus particulièrement par les muscles et le foie.
Le métabolisme du glucose fournit l'énergie nécessaire à la plupart des cellules sous forme de glucose-(6)-phosphate.

La demi-vie plasmatique du glucose est de 23 minutes et celle des acides aminés varie de 5 minutes (tryptophane) à 14 minutes (histidine).
Ces valeurs augmentent en cas d'insuffisance rénale.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
1 an.
Précautions particulières de conservation :
Ce médicament est à conserver à une température ne dépassant pas + 25°C et à l'abri de la lumière.

Ne pas ajouter de médicament dans le flacon sans avoir préalablement vérifié la compatibilité et la stabilité du mélange.

500 ml en flacon (verre).

 

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