Vintene, solution injectable pour perfusion, flacon de 500 ml

Vintene est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution injectable pour perfusion iv.
Mis en vente le 16/11/1979 par BAXTER. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• L-ornithine
• L-lysine
• L-histidine
• L-tryptophane
• L-arginine
• L-thréonine
• L-sérine
• L-proline
• L-acide aspartique
• L-acide glutamique (E620)
• Glycine
• L-alanine
• L-valine
• L-méthionine
• L-isoleucine
• L-leucine
• L-tyrosine
• L-phénylalanine
• L-cystéine

Excipients

• Acétique acide (E260)
• Malique acide (E296)
• Citrique acide (E330)
• Sodium hydrosulfite
• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• sang et organes hématopoiétiques

  • substituts du sang et solutions de perfusion

    • solutions intraveineuses

      • solutions pour nutrition parentérale

        • acides aminés

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 16/11/1979.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Apport d'acides aminés

Indications thérapeutiques

Les indications sont celles de la nutrition parentérale, lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée et plus particulièrement dans les cas de fort catabolisme.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Cette solution ne doit pas être utilisée dans les situations suivantes :
- hypersensibilité connue aux acides aminés,
- insuffisance cardiaque décompensée,
- insuffisance rénale en l'absence de dialyse et/ou d'hémofiltration (par absence de données),
- nouveau-né et nourrisson (par absence de données).
NE PAS INJECTER PAR VOIE VEINEUSE PERIPHERIQUE.
DECONSEILLE :
Allaitement : en raison de l'absence de données, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée chez la femme en période d'allaitement.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie :
La posologie est fonction des besoins métaboliques, en particulier du catabolisme azoté, ainsi que de l'état clinique du patient.
- Chez l'adulte, les besoins azotés moyens sont de 0,16 g/kg/jour (1 g d'acides aminés/kg/jour) à 0,35 g/kg/jour (2 g d'acides aminés/kg/jour).
- Chez l'enfant : un apport de 0,30 à 0,40 g d'azote/kg/jour correspond à 15 ml à 20 ml/kg/jour de cette solution.
Mode d'administration :
VOIE VEINEUSE CENTRALE.
Le débit d'administration devra être réglé en fonction de la dose à administrer (500 ml à 1000 ml/jour chez l'adulte), de l'apport volémique total par 24 heures, et de la durée de la perfusion. Il ne doit pas dépasser 40 gouttes par minute chez l'adulte.
Cette solution peut être supplémentée (vitamines, oligo-éléments, électrolytes, lipides). Dans ce cas, il est impératif de vérifier la compatibilité et la stabilité du mélange obtenu, de ne pas le conserver et de l'administrer dans les 24 heures.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
NE PAS INJECTER PAR VOIE VEINEUSE PERIPHERIQUE.
- Ce produit contient des sulfites qui peuvent éventuellement entraîner ou aggraver des réactions de type anaphylactique.
- Vérifier avant l'emploi que la solution est limpide et le flacon indemne de fêlure ou d'éclat. En cas de cristallisation, réchauffer le flacon au bain-marie en retournant plusieurs fois.
- Tout flacon entamé doit être immédiatement utilisé et en aucun cas conservé pour une utilisation ultérieure.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- SE CONFORMER A UNE VITESSE DE PERFUSION LENTE du fait du risque d'apparition d'une diurèse osmotique et d'une perte rénale d'acides aminés.
- Une surveillance clinique est nécessaire lors de la mise en route de la perfusion.
L'apparition de tout signe anormal doit obligatoirement entraîner l'arrêt de la perfusion.
- Comme avec toute perfusion veineuse, la mise en place de la perfusion doit obéir aux conditions d'hygiène les plus strictes, et une surveillance du point de ponction doit être effectuée régulièrement.
- Surveillance de la balance hydro-électrolytique et de l'osmolarité sérique.
- Surveillance de l'état clinique et biologique (sanguin et urinaire) en particulier en cas de :
. troubles du métabolisme des acides aminés ;
. insuffisance hépatocellulaire grave (risque d'apparition et d'aggravation de troubles neurologiques en relation avec une hyperammoniémie) ;
. insuffisance rénale sévère (risque d'apparition ou d'aggravation d'une acidose métabolique et d'une hyperazotémie en l'absence d'épuration extra-rénale).
- Cette solution ne contenant ni glucides, ni lipides, elle doit être supplémentée sur la base d'un apport calorique d'au moins 100 kcal pour un gramme d'azote, soit au moins 1000 kcal pour un flacon de 500 mI.
- Grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce produit est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce produit pendant la grossesse.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce produit est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce produit pendant la grossesse.
Allaitement :
En raison de l'absence de données, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée chez la femme en période d'allaitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Ne pas ajouter de médicament dans le flacon sans avoir, au préalable, vérifié la compatibilité et la stabilité du mélange. Se référer également à la notice du médicament à ajouter.

 

Effets indésirables

- Des effets indésirables potentiels peuvent résulter d'une utilisation inappropriée : par exemple surdosage, vitesse de perfusion trop rapide.
- Les effets qui peuvent être rencontrés et qui nécessitent l'arrêt de la perfusion sont des frissons, nausées, sudation excessive, hyperthermie, céphalées, dyspnée.

 

Surdosage

Un surdosage ou une administration trop rapide peut entraîner des signes d'hypervolémie et d'acidose. Dans ce cas, arrêter immédiatement la perfusion.
Dans certains cas graves, une épuration extrarénale peut être nécessaire.

 

Propriétés pharmacologiques

SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE/ACIDES AMINES. Code ATC : B05BA01.
(B : sang et organes hématopoïétiques).
- Il s'agit d'une solution contenant 19 acides aminés de la série L dont 8 essentiels. Sa caractéristique principale est sa teneur élevée en acides aminés (128 g/L).
- Le profil des acides aminés est le suivant :
. acides aminés essentiels (n = 8) / acides aminés totaux : 48%
. acides aminés essentiels (g) / azote total : 3,1
. acides aminés ramifiés (n = 3) / acides aminés totaux : 22%
- Les acides aminés sont captés par tous les tissus et la partie la plus importante est utilisée pour la synthèse protéique. Leur oxydation se traduit par l'élimination sous forme d'urée.

La demi-vie plasmatique des acides aminés varie de 5,3 minutes (tryptophane) à 14,7 minutes (histidine). La biodisponibilité des acides aminés est complète.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.

Toute adjonction de médicaments dans les flacons est déconseillée.

Flacon (verre) de 500 ml.

 

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