Ringer lactate lavoisier, solution pour perfusion, boîte de 1 flacon de 250 ml

Ringer lactate lavoisier est un médicament sous forme de solution injectable pour perfusion iv à base de Ringer lactate soluté.
Autorisation de mise sur le marché le 03/02/1998 par CHAIX ET DU MARAIS et retiré du marché le 10/11/2014. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Chlorure de sodium
• Chlorure de potassium (E508)
• Chlorure de calcium
• Lactate de sodium (E325)

Excipients

• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• sang et organes hématopoiétiques

  • substituts du sang et solutions de perfusion

    • solutions intraveineuses

      • solutions modifiant le bilan électrolytique

        • électrolytes

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 03/02/1998 et le 10/11/2014.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Déshydratation extracellulaire
• Hypovolémie
• Acidose métabolique à l'exception de l'acidose lactique

Indications thérapeutiques

·         Déshydratations à prédominance extracellulaire, quelle qu'en soit la cause (vomissement, diarrhée, fistules...)

·         Hypovolémie quelle qu'en soit la cause:

o        chocs hémorragiques

o        brûlures

o        pertes hydroélectrolytiques périopératoires

·         Acidose métabolique (à l'exception de l'acidose lactique).

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament est contre-indiqué en cas de:

·         Insuffisance cardiaque congestive,

·         Hyperhydratation à prédominance extra-cellulaire,

·         Hyperkaliémie, hypercalcémie,

·         Alcalose métabolique,

·         en association avec les digitaliques et les diurétiques hyperkaliémiants (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Ce médicament est déconseillé en association avec (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions):

·         les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC),

·         le tacrolimus.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie: elle est déterminée par le médecin en fonction de l'état clinique, l'âge, le poids du malade et en fonction des résultats des examens biologiques.

Voie d'administration: cette solution s'utilise en perfusion intra-veineuse lente, dans des conditions d'asepsie rigoureuse.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Cette solution ne doit pas être injectée par voie intra-musculaire.

·         Risque de complications liées au volume de solution et à la quantité d'électrolytes que l'on administre.

·         Risque de surcharge du système cardio-vasculaire avec oedème pulmonaire surtout chez les sujets prédisposés.

·         La perfusion de solution Ringer lactate peut entraîner une alcalose métabolique en raison de la présence d'ions lactates.

·         Chez le sujet insuffisant hépatique, la solution Ringer lactate peut ne pas produire son action alcalinisante, le métabolisme du lactate pouvant être altéré.

·         En cas de transfusion sanguine concomitante et en raison de la présence de calcium, la solution
Ringer lactate ne doit pas être administrée dans le même nécessaire à perfusion en raison du risque de coagulation.
Se reporter au chapitre (voir rubrique 5).

Précautions d'emploi

L'utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l'état clinique et biologique du patient en particulier en cas de:

·         insuffisance rénale sévère,

·         oedèmes avec rétention sodée,

·         traitement par corticostéroïdes et leurs dérivés.

Cette solution, contenant du potassium, la kaliémie devra être particulièrement surveillée chez les sujets ayant un risque d'hyperkaliémie par exemple en cas d'insuffisance rénale sévère.

Précautions d'emploi du flacon

·         vérifier avant l'emploi si la solution est limpide et le flacon indemne de fêlures,

·         désinfecter le bouchon,

·         éliminer tout flacon dont le bouchon a été antérieurement perforé et duquel du liquide a été soustrait.

Incompatibilité physico-chimiques

Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de la solution de Ringer Lactate, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux. Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de Ringer lactate.

Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de Ringer lactate, le mélange doit être administré immédiatement.

 

Grossesse et allaitement

Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement, si nécessaire.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Interactions liées à la présence de calcium

Associations contre-indiquées

+ Digitaliques : troubles du rythme cardiaque graves voire mortels.

Associations à prendre en compte

+ Diurétiques thiazidiques : risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.

Interactions liées à la présence de potassium

Associations déconseillées

+ Diurétiques hyperkaliémiants : amiloride, spironolactone, eplerenone, triamtérène, seuls ou associés: hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

+ Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et par extrapolation aux antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II : hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

+ Ciclosporine et tacrolimus : hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

La survenue d'une hyperkaliémie peut dépendre de l'existence de facteurs de risque associés. Ce risque est majoré en cas d'association des médicaments suscités. En conséquence, leur coprescription est déconseillée ou même contre-indiquée.

Incompatibilités physicochimiques:

Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de la solution Ringer Lactate, en contrôlant un éventuel changement de couleur et / ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.

Incompatibilité physico-chimique avec certains antibiotiques administrés par voie IV (amphotéricine B, oxytétracycline).

Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution Ringer Lactate. Se  référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

 

Effets indésirables

Des effets indésirables tels que frissons, nausées, vomissements peuvent apparaître en cas de mauvaises conditions d'utilisation ou de débit d'administration trop rapide.

Risque d'oedème dû à une surcharge hydro-sodée.

Liées aux lactates:

Risque d'alcalose métabolique, en cas d'excès d'apport ou d'altération du métabolisme des lactates.

 

Surdosage

De mauvaises conditions d'utilisation, comme un surdosage, peuvent entraîner des signes d'hypervolémie qui devra être traitée en milieu spécialisé.

Une épuration extra-rénale peut être nécessaire.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : SOLUTION MODIFIANT LE BILAN ELECTROLYTIQUE

(B: sang et organes hématopoïétiques).

·         Solution cristalloïde isotonique destinée au remplissage vasculaire et à la rééquilibration hydroélectrolytique et qui possède une composition ionique très proche du liquide extracellulaire.

·         La correction de la déshydratation extracellulaire et/ou du déficit volémique s'accompagne d'une hémodilution.

·         Les propriétés pharmacologiques sont celles de ses composants (sodium, potassium, calcium et chlorures).

·         L'ion lactate est un anion tampon précurseur de bicarbonate, participant ainsi à la régulation de l'équilibre acido-basique. Cette transformation peut être altérée en cas d'insuffisance hépatocellulaire.

·         En cas d'excès d'apport d'ions lactates, une alcalose métabolique peut en résulter.

·         En cas de blocage du métabolisme du lactate (acidose lactique de type B), l'apport de lactate aboutit à une accumulation de cet anion dans le sang.

En revanche, lors de la correction d'un état de choc hypovolémique (avec acidose lactique de type A), l'amélioration des conditions circulatoires, et donc de la perfusion hépatique, permet de rétablir un métabolisme normal du lactate, ce qui corrige le processus.

Cette solution diffuse dans le secteur extracellulaire dont le volume est augmenté d'autant.

L'ion lactate est rapidement métabolisé par le foie où il est converti en pyruvate, utilisé dans le cycle de Krebs avec production de bicarbonate.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation:

Avant ouverture : 5 ans.

Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement.

Précautions particulières de conservation :

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation avant ouverture.

Pour les conditions de conservation du médicament après ouverture, voir rubrique Durée de conservation.

·         vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, complexe insoluble ou de cristaux.

·         avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de RINGER LACTATE LAVOISIER

Flacon de 250 ml en verre incolore de type II, fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyl.

 

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