Alkotar, pommade, tube de 60 g

Alkotar est un médicament sous forme de pommade à base de Flumétasone + acide salicylique + goudron de houille (0,02 %/1 %/1,5 %).
Autorisation de mise sur le marché le 17/12/1997 par MEDIPHA SANTE et retiré du marché le 12/01/2012. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Flumétasone
• Acide salicylique
• Goudron de houille

Excipients

• Propylèneglycol (E1520)
• Graisse de laine
• Vaseline

Classification ATC

• médicaments dermatologiques

  • corticoïdes, préparations dermatologiques

    • corticoïdes, associations avec des antiseptiques

      • corticoïdes d'activité modérée et antiseptiques

        • flumétasone et antiseptiques

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 17/12/1997 et le 12/01/2012.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Psoriasis
• Lichénification
• Eczéma sec

Indications thérapeutiques

Traitement local du psoriasis, des lichénifications circonscrites et des eczémas secs.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les situations suivantes :
- Hypersensibilité à l'un des composants,
- dermatoses suintantes,
- infections primitives bactériennes, virales, fongiques, ou parasitaires,
- lésions ulcérées,
- acné,
- rosacée,
- application sur les paupières.
DECONSEILLE :
- Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE en cas de grossesse et pendant l'allaitement :
. grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique des goudrons de houille lorsqu'ils sont administrés pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
. allaitement : en l'absence de données, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement. En aucun cas il ne sera appliqué sur les seins.
- La prise de dérivés salicylés par voie systémique et l'application de topique contenant de l'acide salicylique sont à éviter pendant la période d'utilisation de ce médicament (voir interactions).

 

Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE.
1 à 2 applications par jour.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- Réservé à l'adulte.
- Ne pas appliquer sur le visage, les régions génitales et les plis.
- Si une réaction d'intolérance apparaît, le traitement doit être arrêté.
- En cas de contact accidentel avec l'oeil, rincer abondamment à l'eau claire.
- Une surveillance particulière des patients recevant l'association de goudron et de rayons UV est nécessaire.
- Le risque d'apparition de carcinome cutané lors de l'emploi de goudron de houille est possible. Une surveillance cutanée des sujets soumis à une application étendue lors d'un traitement à long terme est recommandée.
- En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale. Ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë.
Dans les mêmes conditions, l'acide salicylique peut être responsable d'une intoxication salicylée.
- En cas d'infection bactérienne ou mycosique d'une dermatose corticosensible, faire précéder l'utilisation du corticoïde d'un traitement spécifique.
- En cas d'insuffisance rénale, le traitement d'une affection cutanée de grande étendue nécessite une surveillance particulière en raison des effets possibles par la résorption transcutanée de l'acide salicylique.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique des goudrons de houille lorsqu'ils sont administrés pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement :
En l'absence de données, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement. En aucun cas il ne sera appliqué sur les seins.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

La prise de dérivés salicylés par voie systémique et l'application de topique contenant de l'acide salicylique sont à éviter pendant la période d'utilisation de ce médicament.

 

Effets indésirables

- Liés au goudron de houille :
. Folliculite, irritations primaires.
. Photosensibilisation.
- Liés au corticoïde :
L'utilisation prolongée de corticoïdes d'activité modérée peut entraîner une atrophie cutanée, des télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, une fragilité cutanée.
Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermatite péri-orale ou bien aggraver une rosacée.
Il peut être observé un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe.
Des éruptions acnéiformes ou pustuleuses, une hypertrichose, des dépigmentations ont été rapportées.
Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans des plis et des dermatoses allergiques de contact ont été également rapportées lors de l'utilisation de corticoïdes locaux.

 

Propriétés pharmacologiques

Association de GOUDRON DE HOUILLE, d'un DERMOCORTICOIDE et d'un KERATOLYTIQUE.
(D : dermatologie).

L'importance du passage transdermique et des effets systémiques liés aux corticoïdes dépend de l'importance de la surface traitée, du degré d'altération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont d'autant plus à redouter que le traitement est prolongé.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à 25°C.

Pas d'exigences particulières.

Tube de 60 g en aluminium operculé, revêtu d'un vernis époxyphénolique et fermé par un bouchon en polyéthylène.