Artane 5 mg, comprimé, boîte de 20

Artane est un médicament sous forme de comprimé (20) à base de Trihexyphénidyle chlorhydrate (5 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 25/11/1991 par SANOFI-AVENTIS FRANCE au prix de 1,65€.

 

À propos

Principes actifs

• Trihexyphénidyle

Excipients

• Lactose
• Amidon de blé
• Silice (E551)
• Talc (E553b)
• Magnésium stéarate (E572)

Classification ATC

• système nerveux

  • antiparkinsoniens

    • anticholinergiques

      • amines tertiaires

        • trihexyphénidyle

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 25/11/1991.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Maladie de Parkinson
• Syndrome Parkinsonien induit par les neuroleptiques

Indications thérapeutiques

- Maladie de Parkinson.
- Syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
- Allergie connue à l'un des composants de ce médicament.
- Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
- Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques.
- Cardiopathie décompensée.
- Hypersensibilité ou intolérance au gluten en raison de la présence d'amidon de blé (gluten).
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
DECONSEILLE :
- Grossesse : les données animales sont insuffisantes pour conclure. Au cours du 1er trimestre de la grossesse, les données cliniques pour le trihexyphénidyle, à ce jour, bien que limitées, ne vont pas dans le sens d'une augmentation d'un risque malformatif. Chez le nouveau-né, un traitement par le trihexyphénidyle en fin de grossesse, peut être responsable d'effets liés à ses propriétés atropiniques (tachycardie, hyperexcitabilité, rétention urinaire, retard à l'émission de méconium). Compte tenu de ces données, il est préférable, d'éviter d'utiliser le trihexyphénidyle au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme. S'il s'avère indispensable de prescrire un traitement par trihexyphénidyle au cours de la grossesse, tenir compte, pour la surveillance du nouveau-né des effets précédemment décrits.
- Allaitement : en raison de l'effet atropinique, l'allaitement est déconseillé.

 

Posologie et mode d'administration

Voie orale.
- Maladie de Parkinson :
4 à 10 mg par jour en 2 à 3 prises.
- Syndromes extrapyramidaux des neuroleptiques :
. adulte : 4 à 15 mg par jour en 2 à 3 prises.
. sujet âgé : il est recommandé de ne pas dépasser 10 mg par jour en 2 prises.
. enfant : 2 à 6 mg par jour selon l'âge en 2 à 3 prises.

Comprimé blanc.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Des perturbations psychiques peuvent provenir de l'emploi inconsidéré d'Artane utilisé dans le but d'obtenir un état euphorique.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Chez les sujets âgés qui peuvent être plus sensibles à l'action des substances parasympatholytiques, ajuster la posologie d'une façon très précise.
- Chez les malades souffrant de maladies obstructives intestinales et du tractus urinaire, administrer Artane avec prudence.
- Risque d'aggravation d'une détérioration intellectuelle dans les démences en particulier chez les parkinsoniens.
- Si le malade présente des signes d'intolérance, diminuer les doses ou suspendre provisoirement le traitement.
- Eviter toute interruption brutale du traitement anticholinergique : risque de déséquilibre de la correction du syndrome parkinsonien.
- L'association de deux antiparkinsoniens anticholinergiques doit être évitée dans la mesure où elle ne peut qu'augmenter les effets secondaires, sans augmenter l'efficacité thérapeutique.
- Grossesse : chez le nouveau-né, un traitement par le trihexyphénidyle en fin de grossesse, peut être responsable d'effets liés à ses propriétés atropiniques (tachycardie, hyperexcitabilité, rétention urinaire, retard à l'émission de méconium). S'il s'avère indispensable de prescrire un traitement par trihexyphénidyle au cours de la grossesse, tenir compte, pour la surveillance du nouveau-né des effets précédemment décrits.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Les données animales sont insuffisantes pour conclure.
Au cours du 1er trimestre de la grossesse, les données cliniques pour le trihexyphénidyle, à ce jour, bien que limitées, ne vont pas dans le sens d'une augmentation d'un risque malformatif.
Chez le nouveau-né, un traitement par le trihexyphénidyle en fin de grossesse, peut être responsable d'effets liés à ses propriétés atropiniques (tachycardie, hyperexcitabilité, rétention urinaire, retard à l'émission de méconium).
Compte tenu de ces données, il est préférable, d'éviter d'utiliser le trihexyphénidyle au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.
S'il s'avère indispensable de prescrire un traitement par trihexyphénidyle au cours de la grossesse, tenir compte, pour la surveillance du nouveau-né des effets précédemment décrits.
Allaitement :
En raison de l'effet atropinique, l'allaitement est déconseillé.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

ASSOCIATION NECESSITANT DES PRECAUTIONS D'EMPLOI :
Lisuride :
Risque d'apparition de confusion mentale. Surveillance clinique régulière.
ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :
Atropine et autres substances atropiniques (antidépresseurs imipraminiques, antihistaminiques H1 sédatifs, antispasmodiques atropiniques, autres antiparkinsoniens anticholinergiques, disopyramide, neuroleptiques phénothiaziniques) :
Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche.

 

Effets indésirables

Aux doses habituellement utilisées en thérapeutique, des effets indésirables, le plus souvent de type atropinique, peuvent être observés tels que : sécheresse de la bouche, troubles de l'accommodation, hypertonie oculaire, troubles mictionnels et constipation.
En général, ces effets sont plus fréquents chez les personnes âgées qui peuvent présenter hallucination et confusion mentale.
Ont été signalés quelques cas de :
- parotidites suppuratives secondaires à la sécheresse de bouche,
- éruptions cutanées,
- dilatation du côlon,
- iléus paralytique.

 

Surdosage

- Symptômes :
Ce sont ceux des atropiniques avec sécheresse de la bouche, mydriase, paralysie de l'accommodation, tarissement des sécrétions et surtout tachycardie, agitation, confusion mentale et hallucinations, dépression respiratoire.
- Traitement :
Traitement symptomatique avec surveillance cardiaque et respiratoire en milieu hospitalier.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

L'usage d'Artane ne contre-indique pas la conduite automobile, sauf en cas de trouble de l'accommodation ou d'état euphorique.
Il faut toutefois remarquer que les indications d'Artane concernent le plus souvent des malades pour lesquels la conduite de véhicules n'est pas recommandée.

 

Propriétés pharmacologiques

ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE.
Antiparkinsonien à action anticholinergique centrale et périphérique. Il estompe le tremblement et l'hypertonie mais n'a que peu d'effet sur l'akinésie.

Il a été montré qu'environ 60% de la dose de trihexyphénidyle administrée sont excrétés dans les urines sous forme métabolisée (dérivés hydroxylés) et que le taux de trihexyphénidyle non métabolisé est trop faible pour être mesuré par les techniques actuelles.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
5 ans.

20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).