Galantamin Tiefenbacher 12 mg - Filmtabletten

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Galantamin Tiefenbacher ist ein Arzneimittel gegen Demenz, das angewendet wird, um die Symptome einer leichten bis mittelschweren Demenz vom Alzheimer-Typ, einer Krankheit, die die Gehirnfunktionen verändert, zu behandeln.

Die Symptome der Alzheimer Krankheit schließen fortschreitenden Gedächtnisverlust, Verwirrung und Verhaltensveränderungen ein. Als Folge wird es immer schwerer, die Tätigkeiten des täglichen Lebens zu bewältigen.

Man nimmt an, dass diese Symptome auf einen Mangel an Acetylcholin zurückzuführen sind, einer Substanz, die für die Übermittlung von Botschaften zwischen den Gehirnzellen verantwortlich ist. Galantamin Tiefenbacher erhöht die Acetylcholin-Menge im Gehirn und verbessert so die Symptome der Krankheit.

 

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Galantamin Tiefenbacher darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Galantamin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
• wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Galantamin Tiefenbacher einnehmen.

Galantamin Tiefenbacher soll nur bei einer Alzheimer Erkrankung angewendet werden und nicht bei anderen Formen von Gedächtnisverlust oder Verwirrung.

Arzneimittel sind nicht immer für jeden geeignet. Ihr Arzt muss, bevor Sie Galantamin Tiefenbacher einnehmen, wissen, ob Sie an einem der folgenden Zustände leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:

• Leber- oder Nierenprobleme
• einer Herzerkrankung (z. B. Angina, Herzinfarkt, Herzschwäche, langsamer oder unregelmäßiger Puls)
• einer Störung des Elektrolythaushaltes (z. B. verminderte/erhöhte Kaliumwerte im Blut)
• Ulkuskrankheit (Magen)
• akute Bauchschmerzen
• einer Störung des Nervensystems (wie Epilepsie oder Parkinson-Krankheit)
• einer Atemwegserkrankung oder Infektion, die die Atmung beeinträchtigen (wie Asthma, obstruktive Lungenerkrankungen oder Lungenentzündung)
• wenn Sie kürzlich am Darm oder an der Blase operiert wurden
• wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben

Wenn bei Ihnen eine Operation mit einer Vollnarkose erforderlich ist, müssen Sie Ihren Arzt darüber informieren, dass Sie Galantamin Tiefenbacher einnehmen.

Ihr Arzt wird dann entscheiden, ob eine Behandlung mit Galantamin Tiefenbacher für Sie geeignet ist oder ob die Dosis geändert werden muss.

Einnahme von Galantamin Tiefenbacher zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Galantamin Tiefenbacher und einige andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen. Diese gegenseitige Beeinflussung der Wirkung wird auch als Wechselwirkung bezeichnet.

Galantamin Tiefenbacher soll nicht mit anderen Arzneimitteln, die auf dieselbe Weise wirken, eingenommen werden, diese schließen ein:

• Donepezil oder Rivastigmin (gegen die Alzheimer-Krankheit)
• Ambenonium, Neostigmin oder Pyridostigmin (gegen schwere Muskelschwäche)
• Pilocarpin (gegen Mundtrockenheit oder trockene Augen), wenn es oral eingenommen wird.

Einige Arzneimittel können die Art und Weise, wie Galantamin Tiefenbacher wirkt, beeinflussen, oder Galantamin Tiefenbacher selbst kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel, die zur selben Zeit eingenommen werden, vermindern. Diese schließen ein:

• Paroxetin oder Fluoxetin (Antidepressiva)
• Chinidin (verwendet bei Herzrhytmusstörungen)
• Ketoconazol (Antipilzmittel)
• Erythromycin (Antibiotikum)
• Ritonavir (antiviral – HIV-Protease-Hemmer).

Ihr Arzt kann Ihnen eine niedrigere Dosis Galantamin Tiefenbacher verschreiben, wenn Sie auch eines der oben genannten Arzneimittel einnehmen.

Einige Arzneimittel können durch Galantamin Tiefenbacher verursachte Nebenwirkungen erhöhen, diese schließen ein:

• nicht-steroidale entzündungshemmende Schmerzmittel (z. B. Ibuprofen), die das Risiko von Magengeschwüren erhöhen können
• Arzneimittel, die bei Herzerkrankungen oder Bluthochdruck eingenommen werden (z. B. Digoxin, Amiodaron, Atropin, Betablocker oder Kalziumkanal-Blocker). Wenn Sie Arzneimittel gegen unregelmäßigen Herzschlag einnehmen, kann Ihr Arzt ein Elektrokardiogramm (EKG) in Erwägung ziehen.

Wenn bei Ihnen eine Operation mit einer Vollnarkose erforderlich ist, müssen Sie Ihren Arzt darüber informieren, dass Sie Galantamin Tiefenbacher einnehmen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Einnahme von Galantamin Tiefenbacher zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Galantamin Tiefenbacher soll, wenn möglich, mit Nahrung eingenommen werden.

Trinken Sie während der Behandlung mit Galantamin Tiefenbacher reichlich Flüssigkeit, damit Ihr Körper ausreichend mit Flüssigkeit versorgt ist. Einzelheiten darüber, wie dieses Arzneimittel einzunehmen ist, siehe unter Abschnitt 3 dieser Gebrauchsinformation.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie dürfen während der Behandlung mit Galantamin Tiefenbacher nicht stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen. ! Galantamin Tiefenbacher kann, besonders in den ersten Wochen der Behandlung, Schwindelgefühl

und Schläfrigkeit hervorrufen. Wenn Sie diese Symptome haben, dürfen Sie sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs setzen, keine Werkzeuge benutzen oder Maschinen bedienen.

Befragen Sie hierzu bitte auch Ihren Arzt.

Dieses Arzneimittel enthält Lactose (Milchzucker).Bitte nehmen Sie Galantamin Tiefenbacher daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Galantamin Tiefenbacher enthält Weizenstärke. Verträglich für Patienten mit Zöliakie. Darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Weizenstärke (nicht Zöliakie) sind.

Galantamine Tiefenbacher 12 mg Filmtabletten enthalten den Farbstoff Gelborange-S-Lack (E110), welcher zu allergischen Reaktionen führen kann.

 

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Galantamin Tiefenbacher Tabletten sollen zweimal täglich, Morgens und Abends, vorzugsweise mit einer Mahlzeit, mit Wasser oder anderer Flüssigkeit eingenommen werden.

Galantamin Tiefenbacher Filmtabletten sind in 3 Stärken erhältlich: 4 mg, 8 mg und 12 mg. Die Behandlung mit Galantamin Tiefenbacher beginnt mit einer niedrigen Dosis. Ihr Arzt kann Sie anweisen, die Dosis (Stärke) von Galantamin Tiefenbacher, die Sie gerade einnehmen, langsam zu erhöhen, um die für Sie am besten geeignete Dosis herauszufinden.

Die Behandlung wird mit 4 mg (1 weiße Tablette), die zweimal täglich eingenommen wird, begonnen. Nach 4 Behandlungswochen wird die Dosis erhöht.

Sie würden dann 8 mg (2 weiße Tabletten oder 1 pinkfarbene Tablette) zweimal täglich einnehmen. Frühestens nach weiteren 4 Behandlungswochen kann sich Ihr Arzt entschließen, die Dosis nochmals zu erhöhen.

Sie würden dann 12 mg (3 weiße Tabletten oder 1 pinkfarbene und 1 weiße Tablette oder 1 orange-braune Tablette) zweimal täglich einnehmen.

Ihr Arzt wird Ihnen erklären, mit welcher Dosis Sie anfangen müssen, und wann die Dosis erhöht werden soll. Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Galantamin Tiefenbacher zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Ihr Arzt muss Sie regelmäßig sehen, um feststellen zu können, ob dieses Arzneimittel bei Ihnen wirkt, und um zu besprechen, wie Sie sich fühlen. Während Sie Galantamin Tiefenbacher einnehmen, wird Ihr Arzt auch Ihr Gewicht regelmäßig kontrollieren.

Leber- oder Nierenerkrankungen

Wenn Sie an einer leichten Lebererkrankung oder einer leichten bis mäßigen Nierenerkrankung leiden, werden obige Dosierungshinweise befolgt.

Wenn Sie an einer mittelschweren Lebererkrankung leiden, wird die Behandlung mit der 4 mg Tablette, die einmal täglich Morgens eingenommen wird, begonnen. Nach einer Woche beginnen Sie, die 4 mg Tablette zweimal täglich für mindestens 4 Wochen einzunehmen. Nehmen Sie nicht mehr als 8 mg zweimal täglich ein.

Wenn Sie an einer schweren Leber- und/oder Nierenerkrankung leiden, dürfen Sie Galantamin Tiefenbacher nicht einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Galantamin Tiefenbacher eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Galantamin Tiefenbacher eingenommen haben, suchen Sie sofort einen Arzt oder ein Krankenhaus auf. Nehmen Sie die übrig gebliebenen Tabletten und die Packung mit. Zeichen oder Symptome einer Überdosierung können, unter anderen, einschließen:

starke Übelkeit, Erbrechen, Muskelschwäche, langsamer Herzschlag, Krämpfe und kurzzeitiger Bewusstseinsverlust.

Wenn Sie die Einnahme von Galantamin Tiefenbacher vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge von Galantamin Tiefenbacher ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Galantamin Tiefenbacher über mehrere Tage vergessen haben, einzunehmen. Er wird Ihnen sagen, wie Sie mit der Einnahme wieder anfangen sollen.

Wenn Sie die Einnahme von Galantamin Tiefenbacher abbrechen

Bevor Sie mit der Einnahme von Galantamin Tiefenbacher aufhören, fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Um Ihren Zustand behandeln zu können, ist es wichtig, dieses Arzneimittel weiter einzunehmen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Kinder

Galantamin Tiefenbacher ist nicht zur Anwendung bei Kindern empfohlen.

 

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Einige dieser Nebenwirkungen können auf die Krankheit selbst zurückzuführen sein.

Beenden Sie die Einnahme Ihrer Arzneimittel und suchen Sie sofort einen Arzt auf, bei Auftreten von:

• Herzproblemen einschließlich Veränderungen im Herzschlag (langsam oder unregelmäßig)
• Palpitationen (klopfender Herzschlag)
• Ereignissen wie Bewusstseinsverlust (Blackout)
• einer allergischen Reaktion. Die Symptome können Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden oder Schwellung Ihrer Lippen, Ihres Gesichtes, Rachens oder Ihrer Zunge einschließen.

Nebenwirkungen umfassen:

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10.

• Übelkeit und/oder Erbrechen. Wenn diese unerwünschten Wirkungen auftreten, dann meistens zu Beginn der Behandlung oder wenn die Dosis erhöht wird. Sie neigen dazu, langsam wieder zu verschwinden, wenn sich der Körper an die Behandlung gewöhnt hat und dauern im allgemeinen nicht länger als wenige Tage. Wenn diese Wirkungen bei Ihnen auftreten, wird Ihnen Ihr Arzt möglicherweise empfehlen, mehr Flüssigkeit zu trinken und, falls notwendig, Ihnen ein Arzneimittel gegen Übelkeit verschreiben.

Häufig: betrifft bis zu 1 Behandelten von 10.

• Gewichtsabnahme
• Appetitlosigkeit
• Verminderter Appetit
• Langsamer Herzschlag
• Gefühl, ohnmächtig zu werden
• Schwindel
• Verwirrung
• Schlaflosigkeit
• Zittern
• Kopfschmerz
• Benommenheit
• Schläfrigkeit
• kurzzeitiger Verlust des Bewusstseins
• ungewöhnliche Müdigkeit
• langsamer Herzschlag
• Reizmagen (Dyspepsie)
• Magenschmerz oder –beschwerden

• Durchfall
• Verdauungsstörung
• Vermehrtes Schwitzen
• Muskelkrampf
• Stürzen
• Verletzungen
• Hoher Blutdruck
• Schwächegefühl
• Allgemeines Unwohlsein
• Kopfschmerzen
• schnelle Ermüdung
• Schwäche
• Fieber
• Sehen, Fühlen oder Hören von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen)
• Sich traurig fühlen (Depression)
• Entzündung der Nasenschleimhaut
• Harnwegsinfektionen

Gelegentlich: betrifft bis zu 1 Behandelten von 100.

• Erhöhung der Leberenzyme im Blut (Laborergebnisse, die Ihnen sagen, wie gut Ihre Leber arbeitet)
• Eventuell übersprungener Herzschlag
• Reizleitungsstörung des Herzens
• Gefühl von abnormen Herzschlägen (Palpitationen)
• Herzinfarkt
• verringerter Blutfluss zum Herzen
• Kribbeln, Stechen oder Taubheitsgefühl der Haut
• Veränderung des Geschmackssinn
• Übermäßige Schläfrigkeit
• Verschwommensehen
• Klingeln oder Summen in den Ohren (Tinnitus)
• Brechreiz
• Muskelschwäche
• Ausgeprägter Wasserverlust des Körpers (Dehydratation)
• Niedriger Blutdruck
• Gesichtsrötung
• Beeinträchtigung der zerebralen Durchblutung (auch transitorische ischämische Attacke)
• Wadenkrämpfe
• Allergische Reaktionen

Seltene Nebenwirkungen: betrifft bis zu 1 Behandelten von 1000.

• Entzündung der Leber (Hepatitis)
• niedriger Gehalt von Kalium im Blut
• allgemeine körperliche Unruhe
• Aggressionen
• Extreme Verlangsamung der Herztätigkeit (schwere Bradykardie)
• Ausschlag

Sehr seltene Nebenwirkungen: betrifft bis zu 1 Behandelten von 10.000

• Verschlechterung der Parkinson Krankheit
• eingeschränkte Reizleitung im Herzen (AV-Block)
• Blutungen im Magen-Darm Bereich
• Schwierigkeiten beim Schlucken (Dysphagie)

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

 

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf den Blisterstreifen (Blisterpackungen) und dem Karton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

 

Weitere Informationen

Was Galantamin Tiefenbacher enthält:

Der Wirkstoff ist: Galantamin (als Hydrobromid)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tabettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Calciumphosphat, Weizenstärke, Magnesiumstearat, Talkum

Tablettenhülle: Hypromellose, Titandioxid (E171), Propylenglycol , Talkum, Eisenoxid rot (E172), Gelborange- S-Aluminiumlack (E110).

Wie Galantamin Tiefenbacher aussieht und Inhalt der Packung

Galantamin Tiefenbacher 12 mg sind orange-braune, runde Filmtabletten.

Verfügbare Packungsgrößen: 10, 14, 20, 30, 50, 56, 60, 84, 100, 112, 120 und 168 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

ALFRED E. TIEFENBACHER (GmbH & Co. KG) 22767 Hamburg, Deutschland

Tel.: 044 18 09 0

Fax: 044 18 09 26

Email: info@tiefenbacher.com

Hersteller

Generis Farmacêutica, S.A.

Amadora 2700-487, Portugal

Aegis Ltd

Ergates Industrial Area / 2643 Nicosia, Zypern

Dragenopharm

Apotheker Püschl GmbH

Göllstr. 1

84529 Tittmoning, Germany

Z.Nr.: 1-27637

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter folgender Bezeichnung zugelassen:

Spanien

Galantamina Tiefenbacher 12 mg comprimidos recubiertos con película

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet am 20. November 2013.