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Tadalafil 1A Pharma 5 mg - Filmtabletten

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Tadalafil 1A Pharma enthält den Wirkstoff Tadalafil, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die Phosphodiesterase-5-Hemmer genannt werden.

Tadalafil 1A Pharma 5mg, 10mg, und 20mg - Filmtabletten werden zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler Dysfunktion angewendet.

Dies ist dann der Fall, wenn ein Mann für eine sexuelle Aktivität keinen harten, erigierten Penis bekommen oder aufrechterhalten kann. Es wurde gezeigt, dassTadalafil 1A Pharma die Fähigkeit, einen harten, erigierten Penis für einesexuelle Aktivität zu bekommen, deutlich verbessert.

Nach einer sexuellen Stimulation hilft Tadalafil 1A Pharma, die Blutgefäße in Ihrem Penis

zu entspannen, sodass Blut in Ihren Penis strömen kann. Das Ergebnis ist eine verbesserte Erektion. Tadalafil 1A Pharma wird Ihnen nicht helfen, wenn Sie nicht unter

einer erektilen Dysfunktion leiden. Es ist wichtig zu beachten, dassTadalafil 1A Pharma zur Behandlung der erektilen Dysfunktion ohne eine sexuelle Stimulation nicht wirkt. Ein Vorspiel zwischen den Partnern ist ebenso notwendig, wie wenn Sie kein Arzneimittel für Ihre erektile Dysfunktion eingenommen hätten.

Tadalafil 1A Pharma 5mg - Filmtabletten werden angewendet zur Behandlung von

erwachsenen Männern mit Harnwegsproblemen im Zusammenhang mit einer häufigen Erkrankung, die gutartige Prostatavergrößerung (benigne Prostatahyperplasie) genannt

wird.

Hierbei wird die Prostata mit zunehmendem Alter größer. Die Anzeichen und Beschwerden sind Schwierigkeiten beim Wasserlassen, ein Gefühl von nicht vollständig

entleerter Blase und das häufigere Bedürfnis, sogar nachts Wasser lassen zu müssen. Tadalafil 1A Pharma verbessert die Durchblutung und entspannt die Muskulatur von Prostata und Blase, was die Beschwerden der gutartigen Prostatavergrößerung lindern

kann. Es wurde nachgewiesen, dassTadalafil 1A Pharma diese Beschwerden bereits 1 - 2 Wochen nach Beginn der Behandlung bessert.

 

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Tadalafil 1A Pharma darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

• allergischgegen Tadalafil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

  • in jeglicher Form organische Nitrate oder StickstoffmonoxidDonatoren- wie Amylnitrit einnehmen
    Dies ist eine Gruppe von Arzneimitteln („Nitrate“), die zur Behandlung der Angina pectoris („Schmerzen im Brustraum“) eingesetzt werden. Es wurde gezeigt, dass Tadalafil1A Pharma die Wirkung dieser Arzneimittel verstärkt. Wenn Sie irgendeine Form von Nitraten einnehmen oder sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
  • unter einer schweren Herzerkrankung leiden oder in den vergangenen 90Tagen einen Herzinfarkt hatten
  • in den vergangenen 6 Monaten einen Schlaganfall hatten
  • unter niedrigem oder unkontrolliertem hohen Blutdruck leiden
  • jemals einen Sehverlust aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) hatten, einer Erkrankung, die auch als „Schlaganfall des Auges“ bezeichnet wird
  • Riociguat einnehmen
    Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (Lungenhochdruck) und der chronischen thromboembolischen pulmonalen Hypertonie (Lungenhochdruck als Folge von Blutgerinnseln) angewendet. -PDE5-Hemmer wie Tadalafil 1A Pharma haben gezeigt, dass sie den blutdrucksenkenden Effekt dieses Arzneimittels verstärken. Wenn Sie Riociguat einnehmen oder sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Tadalafil 1A Pharma einnehmen.

Bitte beachten Sie, dass sexuelle Aktivität für Patienten mit einer Herzerkrankung ein mögliches Risiko darstellt, weil diese das Herz zusätzlich belastet. Wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, müssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen.

Wenn Sie wegen einer gutartigen Prostatavergrößerung mit Tadalafil 1A Pharma 5 -mg Filmtabletten behandelt werden: Da eine gutartige Prostatavergrößerung und Prostatakrebs die gleichen Symptome aufweisen können, wird Ihr Arzt Sie vor Beginn der Behandlungmit Tadalafil 1A Pharma auf Prostatakrebs untersuchen.Tadalafil 1A Pharma ist nicht für die Behandlung von Prostatakrebs geeignet.

Bitte sprechen Sie vor der Einnahme der Tabletten mit Ihrem Arzt, wenn Sie folgende Erkrankungen haben:

  • Sichelzellanämie (Veränderung der roten Blutkörperchen)
  • multiples Myelom (Knochenmarkkrebs)
  • Leukämie (Krebs der Blutzellen)
  • Verformung (Deformation) Ihres Penis
  • schwere Lebererkrankung
  • schwere Nierenerkrankung

Es ist nicht bekannt, obTadalafil 1A Pharma bei Patienten wirksam ist, bei denen folgende Eingriffe durchgeführt wurden:

eine Operation im Bereich des Beckens

• eine vollständige oder teilweise Entfernung der Prostata, bei der Prostatanerven
  durchtrennt wurden (radikale, nicht nervenerhaltende Prostataentfernung)

Wenn Sie eine plötzliche Abnahme oder einen Verlust der Sehkraft bemerken, beenden Sie die Einnahme von Tadalafil 1A Pharma und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Bei einigen Patienten wurde unter Tadalafil-Einnahme eine plötzliche Verschlechterung oder ein Verlust des Hörvermögens bemerkt. Auch wenn nicht bekannt ist, ob diese Ereignisse ursächlich mit Tadalafil zusammenhängen, brechen Sie bei plötzlicher Verschlechterung oder Verlust des Hörvermögens die Behandlung mit Tadalafil ab und kontaktieren Sie sofort einen Arzt.

Tadalafil 1A Pharma ist nicht angezeigt zur Anwendung bei Frauen.

Kinder und Jugendliche

Tadalafil 1A Pharma ist nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren bestimmt.

 

Wie wird es angewendet?

Wie ist Tadalafil 1A Pharma einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Tadalafil 1A Pharma Filmtabletten sind nur zur Einnahme durch Männer angezeigt. Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit etwas Wasser. Tadalafil 1A Pharma 20 mg Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.

Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion

Flexible Einnahme bei Bedarf, 10 mg oder 20 mg Filmtabletten

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt eine 10mg Tablette vor sexueller Aktivität. Wenn die Wirkung dieser Dosis zu gering ist, kann Ihr Arzt die Dosis aufmg 20erhöhen. Tadalafil 1A Pharma Tabletten sind zum Einnehmen.

Sie können eine Tadalafil 1A Pharma Tablette mindestens 30 Minuten vor einer sexuellen

Aktivität einnehmen. Tadalafil 1A Pharma kann noch bis zu 36Stunden nach der
Einnahme der Tablette wirken.        
Tadalafil 1A Pharma 10 mg und 20mg sind zur Anwendung vor einer erwarteten

sexuellen Aktivität bestimmt. Die tägliche Einnahme über einen längeren Zeitraum wird nicht empfohlen.

  • Tägliche Einnahme, 5 mg Filmtabletten

Die empfohlene Dosis beträgt eine 5mg Tablette täglich, die jeweils zur etwa gleichen Tageszeit eingenommen werden muss. Je nach Ihrem Ansprechen auf Tadalafil1A Pharma kann Ihr Arzt die Dosierung auf 2,5 mg anpassen.

Bei täglicher Einnahme ermöglicht IhnenTadalafil 1A Pharma zu jedem Zeitpunkt während der 24Stunden eines Tages, nach sexueller Stimulation eine Erektion zu bekommen. Die tägliche Einnahme von Tadalafil 1A Pharma kann bei Männern vorteilhaft sein, die mindestens zweimal pro Woche sexuell aktiv sind.

Nehmen Sie Tadalafil 1A Pharma nicht öfter als einmal pro Tag ein.

Es ist wichtig zu beachten, dassTadalafil 1A Pharma ohne sexuelle Stimulation nicht wirkt. Ein Vorspiel zwischen den Partnern ist ebenso notwendig, wie wenn Sie kein Arzneimittel für Ihre erektile Dysfunktion eingenommen hätten.

Alkoholkonsum kann Ihre Fähigkeit, eine Erektion zu bekommen, beeinträchtigenund kann vorübergehend Ihren Blutdruck senken. Wenn Sie Tadalafil 1A Pharma eingenommen haben

oder planen, Tadalafil 1A Pharma einzunehmen, vermeiden Sie übermäßiges Trinken von
Alkohol (Blutalkoholspiegel von 0,08% oder mehr), weil dadurch das Risiko von
Schwindelgefühl beim Aufstehen erhöht werden kann.      

Zur Behandlung der gutartigen Prostatavergrößerung, 5 mg Filmtabletten

Die Dosis beträgt eine mg5 Tablette täglich, die jeweils zur etwa gleichen Tageszeit eingenommen werden muss.

Wenn Sie gleichzeitig eine gutartige Prostatavergrößerung und eineerektile Dysfunktion haben, bleibt die Dosis eine 5 mg Tablette täglich.

Nehmen Sie Tadalafil 1A Pharma nicht öfter als einmal pro Tag ein.

Wenn Sie eine größere Menge vonTadalafil 1A Pharma eingenommen haben als Sie sollten

Informieren Sie Ihren Arzt. Es könnten Nebenwirkungen auftreten, die im Abschnitt4. beschrieben sind.

Wenn Sie die Einnahme von Tadalafil 1A Pharma vergessen haben

Falls Sie Tadalafil 1A Pharma einmal täglich einnehmen,nehmen Sie die versäumte Dosis ein, sobald Sie dies bemerken. Nehmen Sie aber nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie Tadalafil 1A Pharma nicht öfter als einmal pro Tag ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

 

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Tadalafil 1A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Nehmen Sie Tadalafil 1A Pharma nicht ein, wenn

Sie schon Nitrate einnehmen.

Einige Arzneimittel können von Tadalafil 1A Pharma beeinflusst werden oder darauf Einfluss haben, wie gutTadalafil 1A Pharma wirken wird. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie bereits eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Alphablocker (werden zur Behandlung von Bluthochdruck oder Harnwegsproblemen aufgrund einer gutartigen Prostatavergrößerung eingenommen)
  • andere Arzneimittel zur Behandlung eines Bluthochdrucks
  • Riociguat
• 5-Alpha-Reduktase-Hemmer (werden zur Behandlung einer gutart
Prostatavergrößerung eingenommen)        
  • Arzneimittel wie Ketoconazol Tabletten (zur Behandlung von Pilzinfektionen) und Proteasehemmer zur Behandlung von AIDS oder einer HIV-Infektion
  • Phenobarbital, Phenytoin und Carbamazepin (krampflösende Arzneimittel)
  • Rifampicin, Erythromycin, Clarithromycin oder Itraconazol
  • andere Arzneimittel zur Behandlung der erektilen Dysfunktion

Einnahme von Tadalafil 1A Pharma zusammen mit Getränken und Alkohol

Informationen zur Auswirkung von Alkohol siehe Abschnitt3. Grapefruitsaft kann Einfluss darauf haben, wie gutTadalafil 1A Pharma wirkt, und darfdaher nur mit Vorsicht eingenommen werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt für weitere Informationen.

Fortpflanzungsfähigkeit

Bei behandelten Hunden kam es zu verminderterSpermienentwicklung in den Hoden. Eine Abnahme des Spermas wurde bei einigen Männern beobachtet. Es ist unwahrscheinlich, dass dies zu einer Einschränkung der Zeugungsfähigkeit führt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Einige Männer, die Tadalafil 1A Pharma im Rahmen von klinischen Studien einnahmen, haben über Schwindel berichtet. Überprüfen Sie sorgfältig, wie Sie auf die Tabletten reagieren, bevor Sie ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.

Tadalafil 1A Pharma enthält Lactose

Wenn Sie wissen, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, nehmen Sie dieses Arzneimittel bitte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Diese sind normalerweise von leichter bis mäßiger Ausprägung.

Beenden Sie die Behandlung und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:

allergische Reaktionen einschließlich Hautausschläge (Häufigkeitgelegentlich, kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Schmerzen im Brustraum- wenden Sie keine Nitrate an, sondern nehmen Sie
unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch (Häufigkeitgelegentlich, kann bis zu 1 von
100 Behandelten betreffen).      
  • Priapismus, eine andauernde und möglicherweise schmerzhafte Erektion nach Einnahme von Tadalafil 1A Pharma (Häufigkeit selten, kann bis zu 1 von0001.Behandelten betreffen)
    Sollten Sie eine Erektion haben, die länger alsStunden4 anhält, setzen Sie sich unverzüglich mit einem Arzt in Verbindung.
• plötzlicher Verlust der Sehfähigkeit (Häufigkeit selten, kann bis zu v
1.000 Behandelten betreffen)                

Weitere Nebenwirkungen wurden berichtet:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Kopfschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelschmerzen, Schmerzen in Armen und Beinen, Gesichtsrötung, verstopfte Nase und Verdauungsstörungen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Schwindel, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen (Rückfluss von
Magensäure), Verschwommensehen, Augenschmerzen, Schwierigkeiten beim Atmen,  

Blut im Urin, verlängerte Erektion, Herzklopfen, Herzrasen (schneller Herzschlag), hoher Blutdruck, niedriger Blutdruck, Nasenbluten, Ohrensausen (Tinnitus), Schwellung von Händen, Füßen oder Gelenken und Müdigkeit

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Ohnmacht, Krampfanfälle und vorübergehender Gedächtnisverlust, Schwellung der Augenlider, rote Augen, plötzliche Schwerhörigkeit oder Taubheit, Nesselsucht (juckende, rote Erhebungen der Haut), Penisblutung, Blut im Sperma und vermehrtes Schwitzen

Über Herzinfarkt und Schlaganfall wurde bei Männern, Tadalafilie 1A Pharma
einnahmen, ebenfalls selten berichtet. Die meisten dieser Männer hatten bereits vor
Einnahme dieses Arzneimittels bekannte Herzerkrankungen.    
Teilweise, vorübergehende oder bleibende Verschlechterung oder Verlust des
Sehvermögens eines Auges oder beider Augen wurden selten berichtet.    

Einige weitere seltene Nebenwirkungen, die nicht in klinischen Studien beobachtet wurden, wurden bei Männern berichtet, die Tadalafil 1A Pharma eingenommen hatten. Diese sind:

• Migräne, Gesichtsschwellung, schwerwiegende allergische Reaktionen, die zu Schwellungen von Gesicht oder Rachen führen, schwerwiegende Hautausschläge, einige Erkrankungen, die den Blutfluss zum Auge beeinträchtigen, unregelmäßiger Herzschlag, Schmerzen im Brustraum (Angina pectoris) und plötzlicher Herztod

Die Nebenwirkung Schwindel wurde häufiger bei Männern über 75Jahren, die Tadalafil 1A Pharma einnahmen, berichtet.

Die Nebenwirkung Durchfall wurde häufiger bei Männern überJahren,65 die Tadalafil einnahmen, berichtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

 

Wie soll es aufbewahrt werden?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton undauf der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

 

Weitere Informationen

Was Tadalafil 1A Pharma enthält

Tadalafil 1A Pharma 5 mg - Filmtabletten

Der Wirkstoff ist Tadalafil.

Jede Filmtablette enthält 5 mg Tadalafil.

Tadalafil 1A Pharma 10 mg - Filmtabletten

Der Wirkstoff ist Tadalafil.

Jede Filmtablette enthält 10 mg Tadalafil.

Tadalafil 1A Pharma 20 mg - Filmtabletten

Der Wirkstoff ist Tadalafil.

Jede Filmtablette enthält 20 mg Tadalafil.

Die sonstigen Bestandteile sind:      
Tablettenkern:        
Lactose-Monohydrat, Natriumlaurylsulfat, Povidon12, K- Crospovidon B),(Typ
Natriumstearylfumarat        
Filmüberzug:        

Polyvinylalkohol, Macrogol 3350, Titandioxid (E 171), Talkum, Eisenoxid gelb (E 172)

Wie Tadalafil 1A Pharma aussieht und Inhalt der Packung

Tadalafil 1A Pharma 5 mg - Filmtabletten

Ockerfarbene bis gelbe, ovale Filmtablette mit einem Durchmesser von etwa 8 xmm4 und der Prägung „5“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.

Tadalafil 1A Pharma 10 mg - Filmtabletten

Ockerfarbene bis gelbe, ovale Filmtablette mit einem Durchmesser von etwa 11 x 6mm und der Prägung „10“ auf einer Seite. Die andere Seite der Tablette hat keine Prägung.

Tadalafil 1A Pharma 20 mg - Filmtabletten

Ockerfarbene bis gelbe, ovale Filmtablette mit einem Durchmesser von etwa 15 x 9mm und der Prägung „20“ auf einer Seite. Die andere Seite der Tablette hat zwei Bruchkerben.

Die Tablette kann in gleiche Hälften und/oder Viertel geteilt werden.

Alu-Alu (Al-OPA/Al/PVC) Blisterpackungen

PVC/ACLAR/PVC - Al Blisterpackungen

PVC/ACLAR/PVdC/PVC - Al Blisterpackungen

Packungsgrößen:

Tadalafil 1A Pharma 5 mg - Filmtabletten

14x1, 28x1, 84x1 Filmtabletten

Tadalafil 1A Pharma 10 mg - Filmtabletten

4x1, 12x1, 24x1, 36x1, 48x1 Filmtabletten

Tadalafil 1A Pharma 20 mg - Filmtabletten

2x1, 4x1, 5x1, 8x1, 10x1, 12x1, 24x1, 36x1, 48x1, 56x1 Filmtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

1A Pharma GmbH, 1020 Wien, Österreich

Hersteller:

Lek Pharmaceuticals, d.d., 1526 Laibach, Slowenien

PLIVA Croatia Ltd., Zagreb, Kroatien

Teva Pharma S.L.U, 50016 Zaragoza, Spanien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Tadalafil – 1A Pharma 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 20 mg Filmtabletten
Frankreich: TADALAFIL SANDOZ 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 20 mg comprimé
  pelliculé
Malta: Tadalafil – Sandoz 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 20 mg Film-coated
  Tablet
Niederlande: Tadalafil 1A Pharma 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 20 mg filmomhulde
  tabletten
Rumänien: Tadalafil Sandoz 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 20 mg comprimate
Schweden: Tadalafil Sandoz 5 / 10 / 20 mg filmdragerade tabletter
Slowakei: Tadalafil Sandoz 5 mg / 20 mg
Spanien: Tadalafilo Sandoz 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 20 mg comprimidos
  recubiertos con pelicula EFG
Tschechische Republik: Tadalafil Sandoz 5 mg / 20 mg
Ungarn: Tadalafil Sandoz 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 20 mg filmtabletta

Tadalafil 1A Pharma 5 mg - Filmtabletten, Z.Nr.: 137436

Tadalafil 1A Pharma 10 mg - Filmtabletten, Z.Nr.: 137439

Tadalafil 1A Pharma 20 mg - Filmtabletten, Z.Nr.: 137440

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2020.

Zuletzt aktualisiert: 22.02.2021