Sumatriptan Stada 100 mg - Tabletten

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Sumatriptan Stada ist ein Schmerzmittel, das zur Gruppe der Migräne-Therapeutika gehört. Der Wirkstoff von Sumatriptan Stada ist Sumatriptan, ein 5-HT1 Rezeptoragonist.

Es wird angenommen, dass der Migränekopfschmerz durch eine Erweiterung von Blutgefäßen verursacht wird. Sumatriptan Stada zieht diese Blutgefäße zusammen, was zu einer Linderung des Migränekopfschmerzes führt.

Sumatriptan Stada wird für die Behandlung von Migräne-Attacken mit oder ohne Aura angewendet (ein warnendes Gefühl, das normalerweise mit visuellen Verzerrungen einhergeht, wie Lichtblitze, Zickzack Linien, Sterne oder Wellen).

 

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Sumatriptan Stada darf nicht zur Vorbeugung von Migräne-Attacken angewendet werden, weil es nur zur Behandlung von Migräne-Attacken vorgesehen ist. Sumatriptan Stada muss sobald als möglich nach Auftreten des Migränekopfschmerzes eingenommen werden; es ist aber auch gleich effektiv, wenn es zu einem späteren Zeitpunkt der Attacke eingenommen wird.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren ist 50 mg. Bei einigen Patienten können 100 mg erforderlich sein. Wenn Sumatriptan Stada keine sofortige Wirkung erbringt, bringt es keinen weiteren Nutzen noch mehr Tabletten für dieselbe Attacke einzunehmen. In diesen Fällen kann die Attacke mit Schmerzmitteln wie Paracetamol, Acetylsalicylsäure oder nichtsteroidalen Entzündungshemmern (z.B. Ibuprofen) behandelt werden. Sumatriptan kann für die nächste Attacke verwendet werden. Wenn, nach einer ersten Dosis, Ihre Migräne verschwindet, dann aber wiederkehrt, können Sie eine weitere Tablette einnehmen, vorausgesetzt es sind mindestens 2 Stunden seit der Einnahme der ersten Tablette vergangen.

Nehmen Sie nicht mehr als 300 mg (sechs 50 mg Tabletten, oder drei 100 mg Tabletten) innerhalb von 24 Stunden ein.

Kinder, Jugendliche und Patienten über 65 Jahren

Die Anwendung von Sumatriptan Stada bei Kindern, Jugendlichen unter 18 Jahren und Patienten über 65 Jahren wird nicht empfohlen.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Für Patienten mit leichter bis mittlerer Leberfunktionsstörung müssen niedrige Dosen von 25- 50 mg in Betracht gezogen werden.

Schlucken Sie die ganze Tablette mit etwas Wasser.

Wenn Sie eine größere Menge von Sumatriptan Stada eingenommen haben, als Sie sollten

Nehmen Sie nicht mehr als 300 mg (sechs 50 mg Tabletten oder drei 100 mg Tabletten) innerhalb von 24 Stunden ein.

Symptome einer Überdosierung sind die gleichen wie in Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ aufgelistet. Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, kontaktieren Sie einen Arzt oder ein Spital.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

 

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn sie diese besprechen möchten.

Allergische Reaktion: Suchen Sie umgehend einen Arzt auf.

Die folgenden Nebenwirkungen sind aufgetreten, aber die genaue Häufigkeit ihres Auftretens ist nicht bekannt.

Zeichen einer Allergie können sein: Hautausschlag, Nesselsucht (juckender Ausschlag); pfeifende Atemgeräusche; geschwollene Augenlider, Gesicht oder Lippen; Kreislaufzusammenbruch.

Wenn eines dieser Symptome kurz nach der Einnahme von Sumatriptan Stada auftritt:

• Nehmen Sie das Arzneimittel nicht länger ein. Suchen Sie umgehend einen Arzt auf.

Häufige Nebenwirkungen (betrifft bis zu 1 von 10 Behandelten)

Schmerzen, Schweregefühl, Druckgefühl oder Enge in der Brust, im Hals oder in anderen Körperteilen, ungewöhnliche Empfindungen oder Sinneseindrücke wie Taubheitsgefühl, Kribbeln, Hitze- oder Kältegefühl. Diese Symptome können intensiv sein, gehen aber im

Allgemeinen schnell vorüber.

Wenn diese Symptome andauern oder schlimmer werden (besonders die Brustschmerzen):

• Suchen Sie umgehend einen Arzt auf. Bei sehr wenigen Patienten können diese Symptome durch einen Herzinfarkt verursacht sein.

Weitere häufige Nebenwirkungen:

• Übelkeit oder Erbrechen, dies kann jedoch durch die Migräneattacke selbst ausgelöst werden
• Müdigkeit oder Benommenheit
• Schwindel, sich schwach fühlen, Hitzewallungen/Gesichtsrötung
• Vorübergehender Blutdruckanstieg

• Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
• Schmerzende Muskeln (Myalgie).

Sehr seltene Nebenwirkungen (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000)

Veränderungen der Leberfunktion. Wenn bei Ihnen die Leberwerte im Blut überprüft werden, informieren Sie Ihren Arzt oder die Arzthelferin, dass Sie Sumatriptan Stada einnehmen.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)Krampfanfälle (epileptische Anfälle), Zittern, Muskelkrämpfe, Steifheit des Nackens

• Sehstörungen wie Augenflimmern, Verminderung der Sehschärfe, Doppeltsehen, Sehverlust und in einigen Fällen auch bleibender Sehverlust (diese Symptome können auch durch die Migräneattacke selbst ausgelöst werden)
• Herzbeschwerden, bei denen der Herzschlag sich beschleunigen, verlangsamen oder den Rhythmus ändern kann, Schmerzen in der Brust (Angina pectoris) oder Herzinfarkt
• Blasse, blau getönte Haut und/oder Schmerzen in den Fingern, Zehen, Ohren, in der Nase oder im Kiefer als Reaktion auf Kälte oder Stress (Raynaud-Syndrom)
• Ohnmachtsgefühl (der Blutdruck kann absinken; niedriger Blutdruck)
• Schmerzen im linken Unterbauch und blutiger Durchfall (ischämische Kolitis)
• Durchfall
• Gelenkschmerzen (Arthralgie)
• Angst/Unruhe
• Übermäßiges Schwitzen (Hyperhidrose)
• Wenn Sie vor kurzem eine Verletzung hatten oder wenn Sie eine Entzündung haben (wie Rheuma oder eine Entzündung des Dickdarms), kann es sein, dass Sie an der Stelle der Verletzung oder der Entzündung Schmerzen verspüren oder dass sich die Schmerzen verschlimmern
• Schluckbeschwerden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

 

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

 

Weitere Informationen

Was Sumatriptan Stada enthält

Der Wirkstoff ist Sumatriptan.

Eine Tablette enthält 100 mg Sumatriptan (als Succinat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose , Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat

Wie Sumatriptan Stada aussieht und Inhalt der Packung

Sumatriptan Stada 100 mg Tabletten sind weiße, oval-geformte, bikonvexe Tabletten.

Packungsgrößen:

Packungen mit 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 18, 20 oder 24 Tabletten in OPA/Al/PVC Aluminium Blister.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

STADA Arzneimittel GmbH, A-1190 Wien

Hersteller

S.A. Eurogenerics N.V., BE-1020 Brüssel, Belgien

LAMP SAN PROSPERO S.p.A., IT-41030 San Prospero (Modena), Italien Stada Arzneimittel GmbH, A-1190 Wien, Österreich

STADA Arzneimittel AG, D-61118 Bad Vilbel, Deutschland Sanico NV, Veedijk 59, Turnhout, B-2300, Belgien

Zulassungsnummer: 1-26658

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien:	Sumatriptan EG
Deutschland:	Sumatriptan STADA 100 mg Tabletten
Estland:	Sumatriptan STADA
Italien:	Sumatriptan EG
Litauen:	Sumatriptan STADA
Luxemburg:	Sumatriptan EG

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2020.

Zuletzt aktualisiert: 11.03.2021