LOVENOX 50.000 IE (500 mg)/5 ml Injektionslösung in einer Durchstichflasche (AUFGELASSEN)

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Die Zulassung für dieses Arzneimittel ist im Jahr 2017 erloschen, weshalb dieses nicht mehr im Umlauf ist. Die gezeigten Informationen entsprechen daher nicht mehr dem aktuellsten Stand.

 

Was ist es und wofür wird es verwendet?

LOVENOX enthält den Wirkstoff Enoxaparin-Natrium. Dieser gehrt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „niedermolekulare Heparine“ oder NMH bezeichnet werden.

Wie LOVENOX wirkt

LOVENOX wirkt auf zwei Arten:

1.) Es verhindert, dass bereits bestehende Blutgerinnsel grr werden. Dies untersttzt Ihren Kper bei deren Abbau und verhindert, dass sie gesundheitlichen Schaden anrichten.

2.) Es verhindert die Neubildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut.

Wofr LOVENOX angewendet wird

LOVENOX wird angewendet, um:

• Blutgerinnsel in den Blutgefäßen zu behandeln,
• die Bildung von Blutgerinnseln in den folgenden Situationen zu verhindern: o vor und nach Operationen,
  o wenn Sie sich aufgrund einer akuten Erkrankung f einige Zeit nur eingeschränkt bewegen kn.
• die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern, wenn Sie an einer instabilen Angina Pectoris leiden (Zustand, in dem das Herz nicht ausreichend mit Blut versorgt wird) oder nach einem Herzinfarkt,
• die Bildung von Blutgerinnseln in den Schläuchen Ihres Dialysegeräts (wird bei Patienten mit schweren Nierenproblemen eingesetzt) zu verhindern.

 

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was sollten Sie vor der Anwendung von LOVENOX beachten?

Dieses Arzneimittel enthält 15 mg Benzylalkohol pro 1 ml. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.

LOVENOX darf nicht angewendet werden, wenn

Sie allergisch sind gegen

1. Enoxaparin-Natrium oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels,
2. Heparin oder andere niedermolekulare Heparine, wie Nadroparin, Tinzaparin und Dalteparin.

Anzeichen einer allergischen Reaktion sind z. B. Ausschlag, Atem- oder Schluckbeschwerden, Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge, der Mundhle, des Rachens oder der Augen.

• Sie innerhalb der letzten 100 Tage auf Heparin mit einem starken Rckgang der Anz ahl Ihrer Blutgerinnungszellen (Blutplättchen) reagiert haben,
• Sie Antikrper gegen Enoxaparin in Ihrem Blut haben,
• Sie an einer starken Blutung leiden oder wenn Sie ein hohes Blutungsrisiko haben, wie:

1. Magengeschw, kzlich erfolgte Operationen am Gehirn oder den Augen oder kzlich aufgetretener Schlaganfall, der durch eine Hirnblutung verursacht wurde.

• Sie LOVENOX zur Behandlung von Blutgerinnseln in Ihrem Krper anwenden und Sie sich innerhalb von 24 Stunden:

1. einer Spinal- oder Lumbalpunktion unterziehen,

1. einer Operation unter Spinal-/Periduralanästhesie unterziehen.

• es sich bei dem Patienten um ein Frhgeborenes oder ein Neugeborenes bis zu einem Alter von
  1 Monat handelt, aufgrund des Risikos einer schweren Toxizität, einschließlich abnormer Atmung („Gasping-Syndrom“).

Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, wenden Sie LOVENOX nicht an. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

LOVENOX darf nicht gegen andere „niedermolekulare Heparine“, wie z. B. Nadroparin, Tinzaparin oder Dalteparin, ausgetauscht werden. Dies liegt daran, dass sie nicht exakt gleich sind und nicht die gleiche Aktivität und Anwendungsempfehlungen besitzen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie LOVENOX anwenden, wenn

• Sie jemals mit einem starken Rckgang der Anzahl Ihrer Blutgerinnungszellen ( Blutplättchen), verursacht durch Heparin, reagiert haben,
• Ihnen eine kstliche Herzklappe eingesetzt wurde,
• Sie eine Endokarditis (eine Infektion der inneren Herzwand) haben,
• Sie jemals ein Magengeschwr hatten,

• Sie krzlich einen Schlaganfall hatten,

• Sie einen hohen Blutdruck haben,
• Sie zuckerkrank sind oder Probleme mit den Blutgefäßen im Auge durch Ihre Zuckerkrankheit haben (genannt „diabetische Retinopathie“),
• Sie krzlich am Auge oder Gehirn operiert wurden,

• Sie älter (r 65 Jahre) sind und insbesondere, wenn Sie er 75

Jahre alt sind,

• Sie eine Nierenerkrankung haben,
• Sie eine Lebererkrankung haben,
• Sie unter- oder bergewichtig sind,
• Ihr Kaliumspiegel im Blut erht ist (dies kann mit einem Bluttest berp rt werden),
• Sie derzeit Arzneimittel, die Blutungen beeinflussen, anwenden (siehe Abschnitt 2. „Anwendung von LOVENOX zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
• Sie Probleme mit Ihrer Wirbelsäule haben oder Sie jemals an der Wirbelsäule operiert wurden.

Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie nicht sicher sind), sprechen Sie vor der Anwendung von LOVENOX mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie an eine Leber- oder Nierenerkrankung leiden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da große Mengen Benzylalkohol sich in Ihrem Kper anreichern und Nebenwirkungen verursachen ken (so genannte "metabolische Azidose").

F Patienten, die eine hhere Dosis als 210 mg/Tag erhalten, enthält dieses Arzneimittel mehr als 24 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Dosis. Dies entspricht 1.2% der f einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

Untersuchungen und Kontrollen

Micherweise wird bei Ihnen eine Blutuntersuchung vor Therapiebeginn und von Zeit zu Zeit während der Therapie mit diesem Arzneimittel durchgeft. Dies dient der Bestimmung des Blutgerinnungszellenspiegels (Blutplättchen) und des Kaliumspiegels in Ihrem Blut.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Sicherheit und Wirksamkeit von LOVENOX bei Kindern und Jugendlichen wurden nicht untersucht.

Anwendung von LOVENOX zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, krzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

• Warfarin − Verwendung zur Blutverdng,
• Acetylsalicylsäure (ASS), Clopidogrel oder andere Arzneimittel, die zur Verhinderung einer Blutgerinnselbildung eingesetzt werden (siehe auch Abschnitt 3. „Wechsel der Antikoagulationsbehandlung“),
• Dextran zur Injektion − Verwendung als Blutersatz,
• Ibuprofen, Diclofenac, Ketorolac oder andere Arzneimittel, bekannt als nicht steroidale Antirheumatika, die zur Behandlung von Schmerzen und Schwellungen bei Arthritis und anderen Erkrankungen verwendet werden,
• Prednisolon, Dexamethason oder andere Arzneimittel, die zur Behandlung von Asthma, rheumatoider Arthritis und anderen Erkrankungen verwendet werden,
• Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erhhen, wie Kaliumsalze, Wassertabletten und einige Arzneimittel gegen Herzerkrankungen.

Operationen und Anästhetika

Wenn bei Ihnen eine Spinal- oder Lumbalpunktion oder eine Operation mit Anwendung von Peridural- oder Spinalanästhetika geplant ist, informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie LOVENOX anwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie schwanger sind und eine mechanische Herzklappe besitzen, kann das Risiko fdie Bildung von Blutgerinnseln erht sein. Ihr Arzt sollte dies mit Ihnen besprechen.

Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da sich in Ihrem Kper große Mengen Benzylalkohol anreichern und Nebenwirkungen verursachen ken (so

genannte "metabolische Azidose").

Verkehrsthtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

LOVENOX hat keinen Einfluss auf Ihre Verkehrsthtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Die LOVENOX-Zubereitung in Durchstichflaschen enthält Benzylalkohol.

• Die LOVENOX-Zubereitung in Durchstichflaschen enthält Benzylalkohol (15 mg/ml Injektionslung). Dies ist ein Konservierungmittel. Benzylalkohol kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 3 Jahren toxische und allergische Reaktionen hervorrufen. Er darf nicht bei Frborenen oder Neugeborenen bis zu einem Alter von 1 Monat angewendet werden, da das Risiko einer schweren Toxizität, einschließlich abnormer Atmung, besteht.
• Es wird empfohlen, bei schwangeren Frauen eine LOVENOX-Zubereitung ohne Benzylalkohol anzuwenden.

Es wird empfohlen, dass der Handelsname und die Chargennummer des von Ihnen verwendeten Präparates von Ihrem Arzt erfasst werden.

 

Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendung dieses Arzneimittels

• Normalerweise wird Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal LOVENOX bei Ihnen anwenden, weil es als Spritze gegeben werden muss.
• LOVENOX wird in der Regel durch Spritzen unter die Haut (subkutan) gegeben.
• LOVENOX kann durch Spritzen in Ihre Vene (intraven) nach bestimmten Arten von Herzinfarkt oder Operationen gegeben werden.
• LOVENOX kann zu Beginn einer Dialysesitzung in den Schlauch, der von Ihrem Kper wegfrt (arterieller Schenkel), gegeben werden.
• Spritzen Sie LOVENOX nicht in einen Muskel.

Wie viel Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird

• Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel LOVENOX Sie erhalten. Die Menge hängt davon ab, warum es angewendet wird.

• Wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben, erhalten Sie mglicherweise eine kleinere Menge von LOVENOX.

1) Behandlung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut

• Die bliche Dosis beträgt 150 I. E. (1,5 mg) pro kg Krpergewicht einmal pro Tag oder 100 I. E. (1 mg) pro kg Kpergewicht zweimal täglich.

• Ihr Arzt entscheidet, wie lange Sie LOVENOX erhalten sollen.

2. Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut während Operationen oder während Zeiten mit eingeschränkter Mobilität aufgrund einer Krankheit:

• Die Dosis hängt davon ab, wie wahrscheinlich es ist, dass sich bei Ihnen ein Blutgerinnsel bildet. Sie werden täglich 2.000 I. E. (20 mg) oder 4.000 I. E. (40 mg) LOVENOX erhalten.
• Wenn Sie sich einer Operation unterziehen, erhalten Sie Ihre erste Spritze in der Regel entweder 2 Stunden oder 12 Stunden vor dem Eingriff.
• Wenn Sie sich aufgrund Ihrer Krankheit nur eingeschränkt bewegen kn, erhalten Sie fr gewich täglich 4.000 I. E. (40 mg) LOVENOX.

Ihr Arzt entscheidet, wie lange Sie LOVENOX erhalten sollen.

3. Behandlung von Blutgerinnseln, wenn Sie an instabiler Angina Pectoris leiden oder einen Herzinfarkt hatten

• LOVENOX kann bei zwei verschiedenen Arten von Herzinfarkt angewendet werden.

Die Ihnen zu gebende Menge LOVENOX hängt von Ihrem Alter und der Art Ihres Herzinfarktes ab.

Herzinfarkt vom NSTEMI-(Nicht-ST-Hebungs-Myokardinfarkt-)Typ:

• Die bliche Dosis beträgt 100 I. E. (1 mg) pro kg Kpergewicht alle 12 Stunden.
• In der Regel wird Ihnen Ihr Arzt empfehlen, zusätzlich ASS (Acetylsalicylsäure) einzunehmen.
• Ihr Arzt entscheidet, wie lange Sie LOVENOX erhalten sollen.

Herzinfarkt vom STEMI-(ST-Hebungs-Myokardinfarkt-)Typ, wenn Sie unter 75 Jahre alt sind:

• Die Startdosis beträgt 3.000 I. E. (30 mg) LOVENOX als Spritze in eine Vene.
• Zum gleichen Zeitpunkt erhalten Sie LOVENOX auch als Spritze unter die Haut (subkutane

Injektion). Die iche Dosis beträgt 100 I. E. (1

mg) pro kg Krpergewicht alle 12 Stunden.

• In der Regel wird Ihnen Ihr Arzt empfehlen, zusätzlich ASS (Acetylsalicylsäure) einzunehmen.

• Ihr Arzt entscheidet, wie lange Sie LOVENOX erhalten sollen.

Herzinfarkt vom STEMI-Typ, wenn Sie 75 Jahre oder älter sind:

• Die b liche Dosis beträgt 75 I. E. (0,75 mg) pro kg Krpergewicht alle 12 Stunden.
• Bei den ersten beiden Spritzen von LOVENOX werden jeweils hhstens 7.500 I. E. (75 mg) gegeben.
• Ihr Arzt entscheidet, wie lange Sie LOVENOX erhalten sollen.

Bei Patienten, die sich einer Operation, genannt perkutane Koronarintervention (PCI), unterziehen:

Je nachdem, wann Sie Ihre letzte Dosis LOVENOX erhalten haben, wird Ihr Arzt mglicherweise entscheiden, Ihnen vor der PCI-Operation eine weitere Dosis LOVENOX zu geben. Dies geschieht ber eine Spritze in die Vene.

4. Vorbeugung der Bildung von Blutgerinnseln in den Schläuchen des Dialysegeräts

• Die bliche Dosis beträgt 100 I. E. (1 mg) pro kg Kpergewicht.
• LOVENOX wird zu Beginn einer Dialysesitzung ber den Schlauch eingeleitet, der vom Kper wegfhrt (arterieller Schenkel).

Diese Menge ist in der Regel fr eine 4 -stige Sitzung ausreichend. Bei Bedarf kann Ihr Arzt Ihnen jedoch eine zusätzliche Dosis von 50 bis 100 I. E. (0,5 bis 1 mg) pro kg Krpergewicht geben.

Wenn Sie sich LOVENOX selbst injizieren

Wenn Sie in der Lage sind, sich LOVENOX selbst zu geben, wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal erklären, wie Sie vorgehen sollen. Versuchen Sie nicht, sich selbst die Injektion zu setzen, wenn Sie nicht darin geschult wurden. Wenn Sie nicht sicher sind, was Sie tun sollen, fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Die richtige Durchfrung

der Injektion unter die Haut (sogenannte subkutane Injektion) hilft, den Schmerz und die Bildung von blauen Flecken an der Injektionsstelle zu mindern.

Bevor Sie LOVENOX bei sich selbst anwenden

• Sammeln Sie alle Gegenstände zusammen, die Sie brauchen: LOVENOX Durchstichflasche, Spritze, Alkoholtupfer oder Wasser und Seife und durchstichsicheren Abfallbehälter.
• Prfen Sie das Verfalldatum auf dem Arzneimittel. Verwenden Sie es nicht, wenn das angegebene Datum erschritten ist.
• Kontrollieren Sie, dass die Durchstichflasche nicht beschädigt ist und dass sie eine klare Lung enthält. Ist das nicht der Fall, verwenden Sie eine andere Durchstichflasche.
• Stellen Sie sicher, dass Sie genau wissen, wie viel LOVENOX Injektionslsung Sie spritzen werden.
• Pren Sie, ob die letzte Injektion an Ihrem Bauch zu Rungen, Veränderungen der Hautfarbe,

Schwellungen oder Wundnässen geft hat oder ob die Injektionsstelle noch schmerzt.	Wenn
dies der Fall ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.

LOVENOX sollte direkt unter die Haut Ihres Bauchs gespritzt werden, aber nicht zu nah an Ihrem Bauchnabel oder an Narbengewebe (mindestens 5 cm Abstand zu beidem halten). Entscheiden Sie, wohin Sie die Injektion setzen wollen. Wählen Sie die Injektionsstelle jedes Mal abwechselnd auf der rechten oder linken Bauchseite.

Anleitung zur Selbstinjektion von LOVENOX

Vorbereitung der Einstichstelle

1. Wählen Sie eine Stelle auf der rechten oder linken Seite Ihres Bauchs aus. Diese sollte in mindestens 5 cm Entfernung seitlich von Ihrem Bauchnabel liegen.

• Spritzen Sie die Injektionslung in einem Abstand von mindestens 5 cm zu Ihrem Bauchnabel oder zu bestehenden Narben oder blauen Flecken.

• Wählen Sie eine Einstichstelle auf der jeweils anderen Bauchseite, je nachdem, ob die letzte Injektion auf der linken oder rechten Seite erfolgt ist.
• Waschen Sie Ihre Hände. Reinigen (nicht reiben) Sie die geplante Einstichstelle mit einem Alkoholtupfer oder mit Wasser und Seife.
• Sitzen oder liegen Sie entspannt und bequem. Achten Sie darauf, dass Sie die Einstichstelle sehen kn. Ein Se ssel, ein Lehnstuhl oder eine mit Kissen erhhte Position im Bett sind ideal.

Injektion

1. Entnehmen Sie die korrekte Dosis aus der Durchstichflasche mit einer geeigneten Spritze. An der Spitze der Nadel kann ein Tropfen haften bleiben. Falls dies der Fall ist, muss der Tropfen vor der Injektion durch Antippen der Spritze mit nach unten zeigender Nadel entfernt werden. Die Injektion kann nun durchgeft werden.

2. Halten Sie die Spritze (wie einen Stift) in der Hand, mit der Sie schreiben. Mit der anderen Hand heben Sie mit Daumen und Zeigefinger eine Hautfalte des gereinigten Bauchbereichs ab.

Achten Sie darauf, die Hautfalte während der gesamten Injektion festzuhalten.

• Halten Sie die Spritze mit der Nadel senkrecht nach unten (im 90°-Winkel zur Haut). Fren Sie die Nadel in ihrer gesamten Länge in die Hautfalte ein.
• Dann drcken Sie mit dem Daumen auf den Spritzenstempel. Dadurch wird das Arzneimittel in das Fettgewebe des Bauchs gespritzt. Spritzen Sie die gesamte Injektionslsung aus der Spritze in die Hautfalte.
• Ziehen Sie die Spritze gerade aus der Injektionsstelle heraus. Halten Sie die Nadel so, dass sie nicht auf Sie oder andere Personen zeigt. Danach knnen Sie die Hautfalte loslassen.

Wenn Sie fertig sind

1. Um die Entstehung von blauen Flecken zu vermeiden, sollten Sie nach der Injektion nicht ber die Injektionsstelle reiben.
2. Werfen Sie die verwendete Spritze in einen durchstichsicheren Abfallbehälter. Schließen Sie sorgfältig den Deckel des Behälters und bewahren Sie diesen f Kinder unzugänglich auf. Wenn der Behälter voll ist, entsorgen Sie ihn wie mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprochen.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial beseitigen Sie bitte entsprechend den nationalen Anforderungen.

Wechsel der Antikoagulationsbehandlung
• Wechsel von LOVENOX zu Blutverdrn, sogenannten Vitamin	-K-Antagonisten (z. B.
Warfarin)

Ihr Arzt wird Sie auffordern, INR genannte Blutuntersuchungen durchzufren, und Ihnen sagen, wann die Anwendung von LOVENOX zu beenden ist.

• Wechsel von Blutverdnnern, sogenan nten Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Warfarin), zu LOVENOX

Beenden Sie die Einnahme des Vitamin-K-Antagonisten. Ihr Arzt wird Sie auffordern, INR genannte Blutuntersuchungen durchzufen, und Ihnen sagen, wann die Anwendung von LOVENOX zu beginnen ist.

Wechsel von LOVENOX zur Behandlung mit direkten oralen Antikoagulanzien

Beenden Sie die Anwendung von LOVENOX. Beginnen Sie mit der Einnahme des direkten oralen

Antikoagulans 0−2 Stunden vor dem Zeitpunkt, zu dem Sie blicherweise die nächste Spritze LOVENOX erhalten hätten; dann fren Sie die Behandlung wie lich fort.

• Wechsel von der Behandlung mit direkten oralen Antikoagulanzien zu LOVENOX

Beenden Sie die Einnahme des direkten oralen Antikoagulans. Beginnen Sie die Behandlung mit LOVENOX frstens 12 Stunden nach der letzten Dosis des direkten oralen Antikoagulans.

Wenn Sie eine grßere Menge von LOVENOX angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie der Meinung sind, dass Sie zu viel oder zu wenig von LOVENOX angewendet haben, wenden Sie sich unverzlich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, auch wenn es keinerlei Anzeichen fein Problem gibt. Wenn ein Kind sich LOVENOX versehentlich gespritzt oder es verschluckt hat, bringen Sie es unverzich zur Notaufnahme eines Krankenhauses.

Wenn Sie die Anwendung von LOVENOX vergessen haben

Wenn Sie die Anwendung einer Dosis vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie sich daran erinnern. Spritzen Sie sich nicht am gleichen Tag die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Ein Tagebuch kann Ihnen dabei helfen sicherzustellen, dass Sie keine Dosis versäumen.

Wenn Sie die Anwendung von LOVENOX abbrechen

Es ist wichtig, dass Sie die Anwendung von LOVENOX fortsetzen, bis Ihr Arzt entscheidet, diese zu beenden. Wenn Sie die Anwendung abbrechen, kte bei Ihnen ein Blutgerinnsel entstehen, was sehr gefährlich sein kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

 

Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht r 25

°C lagern.

Nach Anbruch innerhalb von 28 Tagen verwenden. Bewahren Sie dieses Arzneimittel fr Kinder unzugänglich auf.

Sie drfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Sie drfen das Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie eine Beschädigung der Durchstichflasche, Schwebeteilchen in der Lung oder eine ungewliche Färbung der Lsung (siehe Abschnitt 6.

unter „Wie LOVENOX aussieht und Inhalt der Packung“) bemerken.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

 

Weitere Informationen

Inhalt der Packung und weitere Informationen Was LOVENOX enthält

• Der Wirkstoff ist Enoxaparin-Natrium.
• Jeder ml enthält 100 mg Enoxaparin-Natrium, entsprechend 10.000 I. E. Anti-Xa-Aktivität. Jede Durchstichflasche mit 3 ml Injektionslung enthält 30.000 I. E. (300 mg) Enoxaparin- Natrium.

Jede Durchstichflasche mit 5 ml enthält 50.000 IE (500 mg) Enoxaparin-Natrium. Jede Durchstichflasche mit 10 ml enthält 100.000 IE (1000 mg) Enoxaparin-Natrium.

Die sonstigen Bestandteile von LOVENOX sind: Benzylalkohol, Wasser fr Injektionszwecke.

Wie LOVENOX aussieht und Inhalt der Packung

LOVENOX ist eine klare, farblose bis gelbliche Injektionslsung in einer Durchstichflasche aus Glas. Sie ist in Packungen mit 1, 5 oder 10 Durchstichflaschen erhältlich.

Es werden micherweise nicht alle Packungsgrn in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

sanofi-aventis GmbH Leonard-Bernstein-Straße 10 1220 Wien

Österreich

Hersteller

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brngstraße 50/Industriepark Hhst 65926 Frankfurt am Main Deutschland

Zulassungsnummern

LOVENOX 30.000	IE (300 mg)/3 ml Injektionslsung in einer Durchstichflasche: 1-23838
LOVENOX 50.000	IE (500 mg)/5 ml Injektionslung in einer Durchstichflasche: 237481

LOVENOX 100.000 IE (1000 mg)/10 ml Injektionslung in einer Durchstichflasche: 237480

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Frankreich, Portugal: Lovenox Österreich: LOVENOX

Deutschland, Malta, Polen, Slowakei, Slowenien, Ungarn, Vereinigtes Kigreich: Clexane Italien: Clexane T

Dänemark, Finnland, Island, Norwegen, Schweden: Klexane

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt berarbeitet im Mai 2020

Zuletzt aktualisiert: 11.03.2021