Tizanidin Teva 2 mg Tabletten
Was ist es und wofür wird es verwendet?
- Tizanidin Teva gehört zur Gruppe von Arzneimitteln, die man Skelettmuskelrelaxanzien nennt.
- Tizanidin Teva wird angewendet, um die Steifheit und Bewegungseinschränkung der Muskeln zu lösen, die durch Multiple Sklerose, Verletzung oder Erkrankungen des Rückenmarks hervorgerufen werden.
Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
Tizanidin Teva darf NICHT angewendet werden, wenn Sie
- allergisch (überempfindlich) gegen Tizanidin oder einen der sonstigen Bestandteile von Tizanidin Teva sind.
- eine schwere Leberfunktionsstörung haben.
- Arzneimittel wie Fluvoxamin (gegen Depression) oder Ciprofloxacin (ein Antibiotikum) nehmen (siehe auch „Einnahme von Tizanidin Teva mit anderen Arzneimitteln“ weiter unten).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tizanidin Teva ist erforderlich
Klären Sie vor der Einnahme von Tizanidin Teva mit Ihrem Arzt, wenn Sie
- Nierenprobleme haben.
- Herzprobleme wie z.B. Erkrankungen der Herzkranzgefäße haben.
- Leberprobleme haben.
Einnahme von Tizanidin Teva mit anderen Arzneimitteln
Tizanidin Teva darf nicht gleichzeitig mit Fluvoxamin (zur Behandlung von Depression) oder Ciprofloxacin (ein Antibiotikum) eingenommen werden (siehe „Tizanidin Teva darf nicht angewendet werden, wenn Sie“ weiter oben).
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
- irgendein Arzneimittel einnehmen, um einen abnormen Herzrhythmus zu behandeln, wie z.B. Amiodaron, Mexiletin oder Propafenon.
- Cimetidin (gegen Verdauungsstörung und Geschwüre im Verdauungstrakt) einnehmen.
- einige Antibiotika, die als Fluorochinolone bekannt sind, wie z.B. Enoxazin, Pefloxazin oder Norfloxazin, einnehmen.
- Rofecoxib (ein Schmerzmittel) einnehmen.
- die empfängnisverhütende Pille einnehmen. Sie könnten auf eine geringere Dosis von Tizanidin reagieren, wenn Sie die „Pille“ nehmen.
- Ticlopidin (zur Verhinderung von Blutgerinnseln) einnehmen.
- irgendwelche Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, einschließlich Diuretika (Entwässerungsmittel), einnehmen.
- Beta-Blocker wie z.B. Atenolol oder Propranolol einnehmen.
- Digoxin (zur Behandlung von Stauungsinsuffizienz und von Problemen mit dem Herzrhythmus) einnehmen.
- irgendwelche Sedativa (Schlaftabletten oder Arzneimittel gegen Angstzustände) wie z.B. Temazepam einnehmen.
- irgendwelche anderen Arzneimittel einnehmen, die, wenn sie gemeinsam mit Tizanidin Teva genommen werden, Ihren Herzrhythmus beeinflussen könnten: sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Tizanidin Teva zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Tizanidin Teva kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Alkohol kann den beruhigenden Effekt von Tizanidin Teva verstärken. Es wird empfohlen, während der Einnahme von Tizanidin Teva keinen Alkohol zu trinken.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es wird nicht empfohlen Tizanidin Teva während der Schwangerschaft und Stillzeit einzunehmen. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie denken, schwanger zu sein, und fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Tizanidin kann Benommenheit und Schwindel verursachen (siehe „Welche Nebenwirkungen sind möglich“). Alkohol und andere Arzneimittel können diese Wirkung verstärken.
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und
Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Tizanidin Teva
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Tizanidin Teva erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Wie wird es angewendet?
Nehmen Sie Tizanidin Teva immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die üblichen Dosierungsanweisungen werden unten angegeben:
Erwachsene
Ihr Arzt wird üblicherweise mit einer Dosis von 2 mg beginnen, die dann schrittweise gesteigert wird. Ihre Dosis sollte nicht öfter als alle drei bis vier Tage gesteigert werden. Während der Dosissteigerung wird Ihnen Ihr Arzt raten, die Dosis auf drei bis vier Einnahmen pro Tag zu verteilen.
Die übliche tägliche Dosis liegt zwischen 12 mg und 24 mg.
Die tägliche Maximaldosis beträgt 36 mg.
Ältere Patienten
Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Tizanidin Teva einnehmen sollen.
Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
Tizanidin Teva wird für Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.
Patienten mit Nierenproblemen
Die Behandlung sollte mit 2 mg einmal täglich beginnen. Ihr Arzt wird Sie beraten, wie Sie Ihre Dosis steigern sollen.
Art der Anwendung
Tizanidin Teva ist für die orale (über den Mund) Anwendung bestimmt. Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Tizanidin Teva eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie (oder jemand anders) zu viele Tabletten auf einmal schlucken, oder wenn Sie denken, ein Kind hat eine der Tabletten geschluckt, suchen Sie unverzüglich die Notaufnahme Ihres nächsten Krankenhauses oder Ihren Arzt auf.
Überdosierung kann Übelkeit, Erbrechen, niederen Blutdruck, einen langsamen oder abweichenden Herzschlag, Schwindel, kleine Pupillen, Atembeschwerden, Koma, Unruhe oder Schläfrigkeit hervorrufen.
Wenn Sie die Einnahme von Tizanidin Teva vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben, eine oder mehrere Ihrer Tabletten einzunehmen, stellen Sie sicher, dass Sie nur Ihre gewöhnliche Anzahl von Tabletten zur Zeit Ihrer nächsten Einnahme nehmen. Nehmen Sie keine zusätzlichen Tabletten ein.
Wenn Sie die Einnahme von Tizanidin Teva beenden
Beenden Sie nicht ohne die Anweisung Ihres Arztes die Einnahme von Tizanidin Teva. Ausgenommen Ihr Arzt hat Ihnen etwas anderes gesagt, sollte die Behandlung mit Tizanidin Teva schrittweise beendet werden, besonders wenn Sie eine hohe Dosis eingenommen haben. Ein plötzliches Abbrechen der Behandlung kann Effekte wie einen Anstieg der Herzfrequenz und hohen Blutdruck verursachen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel können Tizanidin Teva Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit den angegebenen ungefähren Häufigkeiten berichtet:
Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):
- Benommenheit, Müdigkeit, Schwindel
- Blutdruckabfall
- Anstieg des Blutdrucks, wenn die Behandlung plötzlich beendet wird
- Trockener Mund, Übelkeit, Magenverstimmung
- Abfall oder Anstieg der Herzfrequenz
Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)
- Halluzinationen
- Schlafstörungen einschließlich Schlafschwierigkeiten
- Allergische Reaktionen (Juckreiz, flüchtiger Hautausschlag)
- Veränderungen in der Leberfunktion – es kann notwendig werden, diese durch Bluttests zu beobachten
- Muskelschwäche
Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000)
- Leberentzündung (Hepatitis) oder Leberversagen, was zu einer Gelbfärbung der Augen oder der Haut und/oder Produktion von dunklem Harn führt. Wenn das auftritt, kontaktieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Abnormer Herzrhythmus
- Kopfschmerzen, abnorme Bewegungen
- Schwierigkeit, die Augen zu fokussieren
- Appetitverlust
- Angst
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Wie soll es aufbewahrt werden?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Tizanidin Teva nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach "Verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 30°C lagern.
Das Arzneimittel darf nicht in Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
Weitere Informationen
Was Tizanidin Teva enthält
- Der Wirkstoff ist Tizanidin. Jede Tablette enthält 2 mg Tizanidin (als Hydrochlorid).
- Die sonstigen Bestandteile sind wasserfreie Lactose, mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure und hochdisperses wasserfreies Siliciumdioxid.
Wie Tizanidin Teva aussieht und der Inhalt der Packung
Weiße bis gedeckt weiße, bikonvexe, runde Tabletten, 6 mm Durchmesser, mit der Prägung „T2“ auf einer Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
Die 2 mg Tabletten sind in Packungsgrößen zu 15, 20, 30, 50, 100 und 120 Stück erhältlich. Klinikpackungen mit 500 (10 x 50) Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Teva Pharma B.V.
Computerweg 10
3542 DR Utrecht
Niederlande
Tel.: +31 346 290 250
Fax: +31 297 346 290 299
Hersteller
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park,
Eastbourne, East Sussex,
BN22 9AG
Großbritannien
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552
2003 RN Haarlem
Niederlande
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13
4042 Debrecen Ungarn
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Táncsics Mihály út 82
H-2100 Gödöllö
Ungarn
Vertrieb
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3
1140 Wien
Tel.: +43 1 97 007
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Großbritannien: Tizanidine 2 mg Tablets Österreich: Tizanidin Teva 2 mg Tabletten Bulgarien: Tizanidine-Teva 2 mg таблетки
Deutschland: | Tizanidin-TEVA 2 mg Tabletten |
Dänemark: | Tizanidin-Teva 2 mg Tabletter |
Estland: | Tizanidine-Teva |
Finnland: | Tizanidin Teva 2 mg tabletti |
Irland: | Tizanidine Teva 2 mg Tablets |
Italien: | Tizanidina Teva 2 mg compresse |
Lithauen: | Tizanidine-Teva 2 mg tabletės |
Lettland: | Tizanidine-Teva |
Portugal: | Tizanidina Teva |
Slowenien: | Tizanidine Teva 2 mg tablete |
Z.Nr.: 1-27354 |
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Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Mai 2011.