Rhemox Forte, 1000mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner, Enten und Puten
Was ist es und wofür wird es verwendet?
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Rhemox Forte, 1000mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner, Enten und Puten
Amoxicillin-Trihydrat
Abweichende Bezeichnungen des Tierarzneimittels in anderen EU/EWR-Mitgliedsstaaten: Amox Vet., 1000mg/g (in Dänemark)
Rhemox Forte, 871,24 mg/g (in Frankreich) Robucina, 1000mg/g (in Spanien)
Wirkstoff
(entspricht 871,24 mg Amoxicillin)
Weißes bis grau-weißes Pulver.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von Infektionen bei Hühnern, Enten und Puten, welche durch Amoxicillin-empfindliche Bakterien hervorgerufen werden.
Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit einer Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen und anderen ß- Lactam-Antibiotika.
Nicht anwenden bei Wiederkäuern und Pferden sowie bei Hasenartigen und Nagern, wie Kaninchen, Hamstern, Wüstenrennmäusen und Meerschweinchen.
BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
DE: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher
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Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
AT: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
15. WEITERE ANGABEN
Packungsgröße:
100g, 200g, 0,5 kg, 1 kg, 5 kg PET/ALU/F Beutel
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Packungsgröße:
100g, 200g, 0,5 kg, 1 kg, 5 kg PET/ALU/F Beutel
Einschränkungen für die Abgabe und den Gebrauch:
DE: Verschreibungspflichtig.
AT: Rezept- und apothekenpflichtig.
Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Zulassungsnummer(n):
DE: Zul.-Nr.: 402182.00.00
AT: Z.Nr.: 836925
Chargennummer des Herstellers:
Charge {Nummer}
Verfallsdatum:
EXP {Monat/Jahr}
Nach erstmaligem Öffnen verwendbar bis….
Vermerk „Für Tiere“:
Für Tiere
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Wie wird es angewendet?
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Zur Berechnung der benötigten Tierarzneimittelmenge pro Tag (in Gramm) kann die folgende Formel
verwendet werden:
ℎ ( ö ⁄ ℎ) ℎ ℎ ⁄ ℎ ( ) 50 20 66 ( 15 )
Um die korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden, um eine Unterdosierung zu vermeiden. Die Aufnahme des medikierten Trinkwassers ist abhängig vom Gesundheitszustand der Vögel. Um die korrekte Dosierung zu erreichen, sollte die Amoxicillin-Konzentration der tatsächlichen Wasseraufnahme angepasst werden.
Für die Bemessung der berechneten Tierarzneimittelmenge wird der Gebrauch einer geeigneten, kalibrierten Waage empfohlen.
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Die Löslichkeit in Wasser ist von der Temperatur und der Wasserqualität sowie von der Rührdauer und -intensität abhängig. Unter ungünstigen Bedingungen (4 °C und weiches Wasser) beträgt die maximale Löslichkeit etwa 1,0 g pro l. Diese nimmt jedoch mit steigender Temperatur zu. Bei 20 °C und hartem Wasser erhöht sich die Löslichkeit auf mindestens 2,1 g pro l. Die vollständige Auflösung des Pulvers sollte sichergestellt werden.
Vorbereitete Lösungen und Verwendung eines Portionierers: Achten Sie darauf, dass die maximale Löslichkeit, welche unter den gegebenen Umständen erreicht werden kann, nicht überschritten wird. Regulieren Sie die Durchflussrate der Dosierpumpe entsprechend der Konzentration der vorbereiteten Lösung und der Wasseraufnahme der zu behandelnden Tiere. Leichte Temperaturerhöhung und konstantes Rühren können dazu beitragen die Löslichkeit zu erhöhen.
Hühner
Die empfohlene Dosierung beträgt 15 mg Amoxicillin-Trihydrat pro kg Körpergewicht.
Die Behandlungsdauer sollte 3 aufeinander folgende Tage oder - in schweren Fällen - 5 aufeinander folgende Tage betragen.
Enten
Die empfohlene Dosierung beträgt 20 mg Amoxicillin-Trihydrat pro kg Körpergewicht für 3 aufeinander folgende Tage.
Puten
Die empfohlene Dosierung beträgt 15-20 mg Amoxicillin-Trihydrat pro kg Körpergewicht für 3 aufeinander folgende Tage oder - in schweren Fällen - 5 aufeinander folgende Tage.
Art der Anwendung:
Das Tierarzneimittel wird im Trinkwasser verabreicht. Setzen Sie die Lösung mit frischem Leitungswasser unmittelbar vor Gebrauch an. Nicht aufgenommenes medikiertes Wasser sollte nach 24 Stunden entsorgt werden.
Um die Aufnahme des medikierten Wassers zu gewährleisten, sollten die Tiere während der Behandlung keinen Zugang zu anderen Wasserquellen haben.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Siehe "Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung".
10. WARTEZEIT |
||
| Hühner (Essbare Gewebe): | Tag | |
| Enten (Essbare Gewebe): | Tage | |
| Puten (Essbare Gewebe): | Tage |
Nicht bei Legegeflügel anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Nicht innerhalb von 3 Wochen vor Legebeginn anwenden.
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Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Penicilline und Cephalosporine können nach der Verabreichung zu Überempfindlichkeitsreaktionen führen. Allergische Reaktionen auf diese Substanzen können in manchen Fällen schwerwiegend sein. Treten vermutete Nebenwirkungen auf, sollte die Behandlung sofort unterbrochen werden.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Wie soll es aufbewahrt werden?
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Trocken lagern.
Nach dem ersten Öffnen die Packung fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit und Licht zu schützen.
Medikiertes Wasser, das nicht innerhalb von 24 Stunden konsumiert wurde, ist zu entsorgen.
Für dieses Tierarzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
| 100g, 200g, 500g: | |
| Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: | 3 Monate |
| 1kg, 5kg: | |
| Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: | 6 Monate |
| Haltbarkeit nach Auflösen oder Rekonstitution gemäß den Anweisungen: | 24 Stunden |
Weitere Informationen
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierarten:
Keine.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung einer Sensitivitätsprüfung und entsprechend den offiziellen und örtlichen Regelungen zum Einsatz von Antibiotika erfolgen.
Die Resistenzrate gegenüber Amoxicillin kann variieren. Deshalb sollte die Anwendung des Tierarzneimittels auf Basis einer Sensitivitätsprüfung von Erregern, die von erkrankten Tieren im Betrieb isoliert und kultiviert wurden, erfolgen oder auf vorangegangenen Erfahrungen im Bestand beruhen.
Die unsachgemäße Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz Amoxicillin-resistenter Bakterien erhöhen und seine Wirksamkeit verringern.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
- Einatmen von Staub vermeiden. Entweder eine Einweg-Atemschutzhalbmaske gemäß der Europäischen Norm EN149 oder eine wiederverwendbare Atemschutzmaske gemäß der Europäischen Norm EN140 mit einem Filter gemäß EN143 tragen.
- Während der Zubereitung und der Verabreichung von medikiertem Wasser sind Schutzhandschuhe zu tragen.
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- Nach der Handhabung des Tierarzneimittels bzw. des medikierten Wassers sind alle exponierten Hautpartien zu waschen.
- Nach der Anwendung Hände waschen.
Penicilline und Cephalosporine können nach Injektion, Inhalation, Aufnahme oder Hautkontakt Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) hervorrufen. Eine Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen kann Kreuzreaktionen gegenüber Cephalosporinen verursachen und umgekehrt. Allergische Reaktionen auf diese Substanzen können gelegentlich schwerwiegend sein.
- Vermeiden Sie die Handhabung dieses Tierarzneimittels, wenn Sie wissen, dass Sie allergisch dagegen sind, oder wenn Ihnen geraten wurde, nicht mit Substanzen dieser Art in Kontakt zu kommen.
- Handhaben Sie dieses Tierarzneimittel sehr sorgfältig, um einen Kontakt zu vermeiden, und ergreifen Sie die empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen.
- Wenn nach dem Kontakt mit dem Tierarzneimittel Symptome wie Hautausschlag auftreten, sollten Sie ärztlichen Rat suchen und dem Arzt diese Warnhinweise vorlegen. Ernsthaftere Symptome wie Anschwellen des Gesichts, der Lippen, der Augen oder Atemnot müssen dringend ärztlich behandelt werden.
Trächtigkeit, Laktation oder Legeperiode:
Laboruntersuchungen an Ratten ergaben keine Hinweise auf teratogene Effekte nach Anwendung von Amoxicillin.
Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.
Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Die bakterizide Wirkung von Amoxicillin wird neutralisiert bei gleichzeitiger Anwendung von bakteriostatisch wirkenden Arzneimitteln.
Darf nicht zusammen mit Neomycin verabreicht werden, da dieses die Resorption von oral verabreichten Penicillinen blockiert.
Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
Es sind keine Probleme bei Überdosierungen bekannt. Die Behandlung sollte symptomatisch erfolgen. Es steht kein spezifisches Antidot zur Verfügung.
Inkompatibilitäten:
Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
Zuletzt aktualisiert: 22.02.2021
