Lactulose Resolution 667 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Lactulose Resolution 667 mg/ml gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Laxantien (Abführmittel) bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung von Verstopfung angewendet. Außerdem wird es zur Behandlung einer Lebererkrankung angewendet, die hepatische Enzephalopathie genannt wird. Diese ist auch bekannt als hepatisches Koma.

 

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Lactulose Resolution 667 mg/ml darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch; äußert sich in Form von Juckreiz, Hautrötung oder Schwierigkeiten beim Atmen) gegen Lactulose oder einen der sonstigen Bestandteile von Lactulose Resolution 667 mg/ml sind, die am Ende dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind;
• wenn Sie unter einem Darmverschluss leiden;
• wenn Sie unter einer vererbbaren Stoffwechselerkrankung, der sogenannten Galaktosämie leiden (Anstieg des Zuckers Galaktose im Blut);

Kinder, insbesondere kleine Kinder, sollten vor Einnahme dieses Arzneimittels von einem Arzt untersucht werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lactulose Resolution 667 mg/ml ist erforderlich

Wenn Sie unter Glucose-Galaktose-Malabsorption (Glucose-Galaktose-Verwertungsstörung) oder Lactose-Intoleranz (Lactose-Unverträglichkeit) leiden

Wenn Sie unter hereditärer Fructose-Intoleranz (erblicher Fructose-Unverträglichkeit) leiden.

Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie am Roemheld-Syndrom (eine Erkrankung, die Magensymptome und Herzsymptome, wie z.B. Brustschmerzen und eine veränderte Herzfrequenz hervorruft) leiden, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie Lactulose Resolution 667 mg/ml anwenden. Wenn Sie nach der Anwendung an Beschwerden wie Blähungen oder einem Gefühl des Aufgeblähtseins von Magen

oder Darm leiden, kontaktieren Sie Ihren Arzt, welcher die Behandlung überwachen, die Dosierung reduzieren oder die Behandlung abbrechen wird.

Wenn sich die Verstopfung nach einigen Tagen der Behandlung nicht bessert oder nach Beendigung der Behandlung wieder auftritt, suchen Sie einen Arzt auf.

Bei Einnahme von Lactulose Resolution 667 mg/ml mit anderen Arzneimitteln

Lactulose kann mit anderen Arzneimitteln, die Sie einnehmen, wechselwirken, indem es deren Wirkung verstärkt (z.B. herzwirksame Glykoside), deren Wirkung inaktiviert (z.B. Mesalazin) oder den Verlust von Kalium verstärkt (z.B. „Wassertabletten“ [Diuretika], Kortikosteroide [u.a. zur Behandlung von Asthma und rheumatoiden Erkrankungen] und Amphotericin B [zur Behandlung von Pilzinfektionen]).

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Lactulose Resolution 667 mg/ml zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Lactulose Resolution 667 mg/ml kann mit Wasser oder Fruchtsaft eingenommen werden. Wenn Sie Abführmittel einnehmen, müssen Sie genug Flüssigkeit zu sich nehmen (1,5 – 2 l/Tag, entsprechend 6

– 8 Gläser).

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie können Lactulose Resolution 667 mg/ml während der Schwangerschaft und der Stillzeit einnehmen, solange Sie sich an die Dosierungsempfehlungen halten.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Die Einnahme von Lactulose Resolution 667 mg/ml sollte für die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen unproblematisch sein.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lactulose Resolution 667 mg/ml

Lactulose Resolution 667 mg/ml enthält Lactose und Galaktose. Bitte nehmen Sie das Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Eine Dosis von 30 ml (übliche Dosierung bei Verstopfung) entspricht 116 kJ (28 kcal) und sollte für Diabetiker unproblematisch sein. Die Dosierung, die zur Behandlung der hepatischen Enzephalopathie eingenommen wird, ist üblicherweise wesentlich höher und muss von Diabetikern berücksichtigt werden.

 

Wie wird es angewendet?

Lactulose Resolution 667 mg/ml ist nur zum Einnehmen bestimmt.

• Nehmen Sie Lactulose Resolution 667 mg/ml mit Hilfe eines Löffels oder eines Messbechers ein.
• Lactulose kann mit Wasser oder Fruchtsaft eingenommen werden.

Die Wirkung von Lactulose Resolution 667 mg/ml kann möglicherweise erst nach 48 Stunden eintreten. Deshalb ist es wichtig, dass Sie Ihr Arzneimittel weiter regelmäßig einnehmen.

Die unten stehende Tabelle zeigt die Anfangsdosierung von Lactulose Resolution 667 mg/ml in Abhängigkeit von Ihrem Alter. Allerdings sollte die Dosierung von Ihrem Arzt Ihren Bedürfnissen angepasst werden, um die erwünschte Wirkung zu erzielen.

Anfangsdosierung bei Verstopfung:
∙	Erwachsene	15 ml 2-mal täglich
∙ Kinder von 5 bis 10 Jahren	10 ml 2-mal täglich
∙ Kinder von 2 bis 5 Jahren	5 ml 2-mal täglich
∙ Kleinkinder von 1 bis 2 Jahren	2,5 bis 5 ml 2-mal täglich
∙ Säuglinge und Kleinkinder von 1 bis 12 Monate	2,5 ml 2-mal täglich
Anfangsdosierung bei hepatischer Enzephalopathie:
∙	Erwachsene	30 bis 50 ml 3-mal täglich

Ihr Arzt wird Ihre Dosierung möglicherweise anpassen, bis Sie 2- bis 3-mal täglich weichen Stuhlgang haben.

Wenn Sie eine größere Menge von Lactulose Resolution 667 mg/ml eingenommen haben, als Sie sollten

Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker. Nehmen Sie diese Gebrauchsinformation und eventuell verbliebene Lösung mit, damit das medizinische Personal genau weiß, was Sie eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Lactulose Resolution 667 mg/ml vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis von Lactulose Resolution 667 mg/ml vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie dies bemerken. Wenn es bereits Zeit für die nächste Dosis ist, nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, sondern nehmen Sie Lactulose Resolution 667 mg/ml wie gewohnt ein.

 

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Lactulose Resolution 667 mg/ml Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, beenden Sie die Einnahme und suchen Sie so schnell wie möglich einen Arzt auf.

Die am häufigsten auftretenden Nebenwirkungen (treten bei bis zu 1 von 10 Behandelten auf) sind: aufgeblähter Bauch, starke Blähungen oder Magenkrämpfe. Sie leiden möglicherweise unter diesen Nebenwirkungen während der ersten Tage der Behandlung mit Lactulose Resolution 667 mg/ml.

Normalerweise verschwinden diese bei Fortführung der Behandlung wieder.

Wenn Sie hohe Dosierungen von Lactulose Resolution 667 mg/ml zur Behandlung von hepatischer Enzephalopathie einnehmen, können Sie außerdem unter Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen und Magenschmerzen leiden. Diese Nebenwirkungen kommen häufig vor, sie betreffen 1 von 100 bis 1 von 10 Behandelten. Wenn dies der Fall ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, damit er Ihre Dosierung so anpassen kann, dass Sie zwei bis drei weiche Stuhlgänge am Tag haben.

Wenn Sie hohe Dosierungen von Lactulose Resolution 667 mg/ml zur Behandlung von hepatischer Enzephalopathie einnehmen oder Lactulose Resolution 667 mg/ml über einen längeren Zeitraum einnehmen, kann es bei Ihnen auch zu einem Ungleichgewicht im Elektrolythaushalt kommen, auch

bekannt als Hypernatriämie (Dehydrierung), welche möglicherweise von Ihrem Arzt behandelt werden muss. Diese Nebenwirkung kommt selten vor, sie betrifft 1 von 10.000 bis 1 von 1.000 Behandelten.

Der Stuhldrang kann sich während der Behandlung mit Lactulose Resolution 667 mg/ml verändern.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

 

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern.

Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nach Anbruch nicht länger als 6 Monate lagern. Entsorgen Sie die restliche Lösung.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

 

Weitere Informationen

Was Lactulose Resolution 667 mg/ml enthält

• Der Wirkstoff ist: Lactulose.
• Der sonstige Bestandteil ist: gereinigtes Wasser.

Wie Lactulose Resolution 667 mg/ml aussieht und Inhalt der Packung

Lactulose Resolution 667 mg/ml Lösung zum Einnehmen ist eine klare, farblose oder schwach bräunlich-gelbe Lösung. 5 ml von Lactulose Resolution 667 mg/ml enthalten 3,3 g Lactulose. 5 ml enthalten außerdem nicht mehr als 0,53 g Galaktose und 0,40 g Lactose.

Lactulose Resolution 667 mg/ml Lösung zum Einnehmen ist erhältlich in Plastikflaschen zu 200 ml, 300 ml, 500 ml und 1000 ml sowie in Plastikflaschen mit Messbecher zu 200 ml, 300 ml, 500 ml und 1000 ml.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Resolution Chemicals Ltd

Wedgwood Way

Stevenage

Hertfordshire

SG1 4QT

Vereinigtes Königreich

Hersteller

Central Pharma Limited

Caxton Road, Bedford

MK41 0XZ

Vereinigtes Königreich

Thorpe Laboratories Limited

Enterprise Road, Golf Road Industrial Estate

Mablethorpe

Lincolnshire

LN12 1NB

Vereinigtes Königreich

Z.Nr.: 1-28938

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien	Lactulose Resolution 3,3 g/5 ml Drank, solution buvable, Lösung zum Einnehmen
Dänemark	Lactulose Arrow
Deutschland	Lactu-Q 66,7 g/100 ml Sirup
Griechenland	Lactulose/Resolution
Irland	Lactulose Resolution 3.3 g/5 ml Oral Solution
Italien	Lattulosio Resolution Chemicals
Luxemburg	Lactulose Resolution 3,3 g/5 ml Drank, solution buvable, Lösung zum Einnehmen
Niederlande	Lactulosesiroop Resolution 667 mg/ml Stroop
Norwegen	Lactulose Arrow 667 mg/ml mixtur, oppløsning
Österreich	Lactulose Resolution 667 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Polen	Lactulosum Arrow
Portugal	Lactulose Resolution
Schweden	Lactulose Arrow 667 mg/ml oral lösning
Spanien	Lactulosa Resolution 3,3 g/5 ml solución oral EFG
Ungarn	Lactulose 3.3 g/5 ml Oral Solution
Vereinigtes Königreich	Lactulose 3.3 g/5 ml Oral Solution
Zypern	Lactulose Resolution 3.3 g/5 ml Oral Solution

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im März 2011.