Vipdomet 12,5 mg/1000 mg Filmtabletten
Was ist es und wofür wird es verwendet?
Was ist Vipdomet?
Vipdomet enthält zwei verschiedene Arzneimittel, Alogliptin und Metformin, in einer Tablette:
- Alogliptin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die DPP-4-Hemmer (Dipeptidyl-Peptidase-4-Hemmer) genannt werden. Alogliptin erhöht den Insulinspiegel im Körper nach einer Mahlzeit und verringert die Zuckermenge im Körper.
- Metformin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Biguanide genannt werden. Durch Verringerung der in der Leber gebildeten Zuckermenge senken sie auch den Blutzuckerspiegel und tragen dazu bei, dass Insulin effektiver wirkt.
Wofür wird Vipdomet angewendet?
Vipdomet wird bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zur Senkung des Blutzuckerspiegels angewendet. Typ-2-Diabetes wird auch nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus oder NIDDM genannt.
Vipdomet wird eingenommen, wenn Ihr Blutzuckerspiegel nicht ausreichend durch eine Ernährungsumstellung, Sport und andere Antidiabetika (wie z. B. Metformin allein, Insulin allein oder zusammen eingenommenes Metformin und Pioglitazon) kontrolliert werden kann.
Wenn Sie bereits sowohl Alogliptin als auch Metformin als einzelne Tabletten einnehmen, kann Vipdomet diese durch eine Tablette ersetzen.
Es ist wichtig, dass Sie weiterhin die Ratschläge zu Ernährungsweise und körperlicher Betätigung befolgen, die Ihnen das Krankenpflegepersonal oder Ihr Arzt gegeben hat.
Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
Vipdomet darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Alogliptin, Metformin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie eine schwere allergische Reaktion auf andere ähnliche Arzneimittel hatten, die Sie zur Kontrolle Ihres Blutzuckers nehmen. Symptome einer schweren allergischen Reaktion können sein: Ausschlag, erhabene rote Flecken auf der Haut (Nesselsucht), Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge und Rachen, das zu Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken führen kann. Zu den weiteren Symptomen können gehören: allgemeiner Juckreiz und Hitzegefühl, insbesondere an Kopfhaut, Mund, Rachen, Handflächen und Fußsohlen (Stevens- Johnson-Syndrom).
- wenn Sie eine schwere Einschränkung der Nierenfunktion haben.
- wenn Sie unkontrollierten Diabetes haben, zum Beispiel mit schwerer Hyperglykämie (sehr hohem Blutzucker), Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, schneller Gewichtsabnahme, Laktatazidose (siehe „Risiko einer Laktatazidose“ weiter unten) oder Ketoazidose. Die Ketoazidose ist ein Zustand, bei dem sich als „Ketonkörper“ bezeichnete Substanzen im Blut anhäufen, die zu einem diabetischen Präkoma führen können. Zu den Symptomen gehören Magenschmerzen, schnelle und tiefe Atmung, Schläfrigkeit oder die Entwicklung eines ungewöhnlichen fruchtigen Geruchs des Atems.
- wenn Sie eine schwere Infektion oder einen starken Flüssigkeitsmangel haben (Ihr Körper hat viel Wasser verloren).
- wenn Sie kürzlich einen Herzanfall hatten oder schwere Kreislaufprobleme (einschließlich Schock) haben.
- wenn Sie starke Atembeschwerden haben.
- wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
- wenn Sie übermäßig viel Alkohol trinken (entweder jeden Tag oder gelegentlich in großen Mengen).
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vipdomet einnehmen,
- wenn Sie Typ-1-Diabetes haben (Ihr Körper produziert kein Insulin).
- wenn Sie Vipdomet mit Insulin oder einem Thiazolidindion nehmen. Ihr Arzt verringert eventuell Ihre Insulin- oder Thiazolidindion-Dosis, wenn Sie dieses zusammen mit Vipdomet nehmen, um einen zu niedrigen Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie) zu vermeiden.
- wenn Sie ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes einnehmen, das einen „Sulfonylharnstoff“ enthält. In diesem Fall dürfen Sie nicht mit der Einnahme von Vipdomet beginnen.
- wenn Sie eine Erkrankung der Bauchspeicheldrüse haben oder gehabt haben.
- bei Symptomen, die auf eine Leberschädigung während der Behandlung mit Vipdomet hindeuten.
Wie wird es angewendet?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viel Vipdomet Sie einnehmen sollen. Die Menge an Vipdomet variiert in Abhängigkeit von Ihrer Verfassung und den Dosen, die Sie momentan an Metformin allein, Metformin in Kombination mit Pioglitazon, Insulin und/oder einzelnen Tabletten von Alogliptin und Metformin einnehmen.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette zweimal täglich. Falls Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine niedrigere Dosis verordnen, so dass Sie möglicherweise jeweils eigene Tabletten für Alogliptin und Metformin einnehmen müssen.
Schlucken Sie Ihre Tablette(n) unzerkaut mit Wasser. Sie sollten dieses Arzneimittel zu einer Mahlzeit einnehmen, um die Möglichkeit von Magenproblemen zu verringern.
Wenn Sie eine größere Menge von Vipdomet eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Tabletten einnehmen, als Sie sollten, oder wenn jemand anders oder ein Kind Ihr Arzneimittel eingenommen hat, wenden Sie sich sofort an Ihre nächstgelegene Notfallzentrale bzw. suchen Sie diese auf. Nehmen Sie diese Packungsbeilage oder einige Tabletten mit, damit Ihr Arzt genau weiß, was Sie eingenommen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Vipdomet vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Vipdomet abbrechen
Hören Sie nicht mit der Einnahme von Vipdomet auf, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Ihr Blutzuckerspiegel kann ansteigen, wenn Sie die Einnahme von Vipdomet abbrechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
BEENDEN Sie die Einnahme von Vipdomet, und wenden Sie sich umgehend an den nächsten Arzt oder ein Krankenhaus, wenn Sie die Symptome der folgenden schwerwiegenden
Nebenwirkungen bemerken:
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
- Laktatazidose (eine Ansammlung von Milchsäure im Blut) ist eine sehr schwere Nebenwirkung, die zu Koma führen kann. Die Symptome sind im Abschnitt "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen” aufgeführt.
- Eine allergische Reaktion. Symptome können sein: Ausschlag, Nesselsucht, Schluck- oder Atembeschwerden, Anschwellen von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge und Schwächegefühl.
- Eine schwere allergische Reaktion: Hautläsionen oder Flecken auf der Haut, die sich zu wunden Flecken (umgeben von blassen oder roten Ringen) entwickeln können, Blasenbildung und/oder Abschälen der Haut möglicherweise begleitet von Jucken, Fieber, allgemeinem Krankheitsgefühl, schmerzenden Gelenken, Sehstörungen, brennenden, schmerzenden oder juckenden Augen sowie wunden Stellen im Mund (Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme).
- Starke und hartnäckige Schmerzen im Oberbauch, die auch in den Rücken ausstrahlen können sowie Übelkeit und Erbrechen. Diese könnten ein Anzeichen für eine entzündete Bauchspeicheldrüse sein (Pankreatitis).
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Magenschmerzen
- Durchfall
- Appetitverlust
- Übelkeit
- Erbrechen.
-
Symptome eines niedrigen Blutzuckerspiegels (Hypoglykämie) können auftreten, wenn Vipdomet in Kombination mit Insulin oder Sulfonylharnstoffen (z. B. Glipizid, Tolbutamid, Glibenclamid) eingenommen wird.
Symptome können sein: Zittern, Schwitzen, Angst, verschwommenes Sehen, Kribbeln der Lippen, Blässe, Stimmungswechsel oder Verwirrtheit. Ihr Blutzuckerspiegel fällt eventuell unter den normalen Wert, kann aber durch Einnahme von Zucker wieder erhöht werden. Es wird empfohlen, dass Sie immer ein paar Zuckerstücke, Süßigkeiten, Kekse oder zuckerhaltigen Fruchtsaft bei sich haben. - Erkältungsähnliche Symptome, wie z. B. Halsschmerzen, verstopfte Nase, Müdigkeit, Fieber, Schüttelfrost, Reizhusten
- Ausschlag
- Hautjucken mit oder ohne Nesselausschlag
- Kopfschmerzen
- Verdauungsstörungen, Sodbrennen
- Erbrechen und/oder Durchfall
- metallischer Geschmack.
- Verringerter Vitamin-B12-Spiegel oder Anämie; Symptome sind u. a. Müdigkeit, Lethargie, Schwächegefühl, Kurzatmigkeit
- Leberleiden (Hepatitis oder abnormale Leberfunktionswerte)
- Erythem (Hautrötung).
- Probleme mit der Leber, wie z. B. Übelkeit oder Erbrechen, Magenschmerzen, ungewöhnliche oder unerklärliche Müdigkeit, Appetitlosigkeit, dunkler Urin oder Gelbfärbung der Haut oder des Weißen der Augen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Wie soll es aufbewahrt werden?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis“ und der Blisterpackung nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
ür dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Informationen
Was Vipdomet enthält
- Die Wirkstoffe sind Alogliptin und Metforminhydrochlorid.
Jede 12,5 mg/1.000 mg Filmtablette enthält Alogliptinbenzoat, entsprechend 12,5 mg Alogliptin, und 1.000 mg Metforminhydrochlorid.
- Die sonstigen Bestandteile sind Mannitol, mikrokristalline Cellulose, Povidon K30, Crospovidon Typ A, Magnesiumstearat, Hypromellose, Talkum, Titandioxid (E171) und Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172).
- Vipdomet 12,5 mg/850 mg Filmtabletten (Tabletten) sind hellgelbe, längliche (circa 21,0 mm lange und 10,1 mm breite), bikonvexe Filmtabletten, mit Prägung „12.50“ auf einer Seite und Prägung „322M“ auf der anderen Seite.
- Vipdomet 12,5 mg/1.000 mg Filmtabletten (Tabletten) sind blassgelbe, längliche (circa 22,3 mm lange und 10,7 mm breite), bikonvexe Filmtabletten, mit Prägung „12..000“ auf einer Seite und Prägung „322M“ auf der anderen Seite.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Takeda Pharma A/S
Dybendal Alle 10
2630 Taastrup
Dänemark
Hersteller
Takeda Ireland Limited
Bray Business Park
Kilruddery
Co. Wicklow
Irland
Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
| België/Belgique/Belgien/
|
Lietuva
|
| Luxembourg/Luxemburg
|
Takeda UAB
|
| Takeda Belgium
|
Tel: +370 521 09 070
|
| Tél/Tel: +32 2 464 06 11
|
lt-info@takeda.com
|
| takeda-belgium@takeda.com
|
|
| България
|
Magyarország
|
| Такеда България
|
Takeda Pharma Kft.
|
| Тел.: +359 2 958 27 36; +359 2 958 15 29
|
Tel: +361 2707030
|
| Česká republika
|
Malta
|
| Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.
|
Takeda Italia S.p.A.
|
| Tel: +420 234 722 722
|
Tel: +39 06 502601
|
| Danmark
|
Nederland
|
| Takeda Pharma A/S
|
Takeda Nederland bv
|
| Tlf./Tel: +45 46 77 11 11
|
Tel: +31 23 56 68 777
|
|
|
nl.medical.info@takeda.com
|
| Deutschland
|
Norge
|
| Takeda GmbH
|
Takeda AS
|
| Tel: 0800 825 3325
|
Tlf: +47 6676 3030
|
| medinfo@takeda.de
|
infonorge@takeda.com
|
| Eesti
|
Österreich
|
| Takeda Pharma AS
|
Takeda Pharma Ges.m.b.H.
|
| Tel: +372 6177 669
|
Tel: +43 (0) 800-20 80 50
|
| Ελλάδα
|
Polska
|
| TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε
|
Takeda Polska Sp. z o.o
|
| Tel: +30 210 6387800
|
tel. +48 22 608 13 00
|
| gr.info@takeda.com
|
|
| España
|
Portugal
|
| Takeda Farmacéutica España S.A.
|
Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda.
|
| Tel: +34 917 14 99 00
|
Tel: +351 21 120 1457
|
| spain@takeda.com
|
|
| France
|
România
|
| Takeda France S.A.S
|
Takeda Pharmaceuticals SRL
|
| Tél: +33 1 46 25 16 16
|
Tel: +40 21 335 03 91
|
| Hrvatska
|
Slovenija
|
| Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o
|
Takeda GmbH, Podružnica Slovenija
|
| Tel: +385 1 377 88 96
|
Tel: +386 (0) 59 082 480
|
| Ireland
|
Slovenská republika
|
| Takeda Products Ireland Limited
|
Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
|
| Tel: +353 (0) 1 6420021
|
Tel: +421 (2) 20 602 600
|
| Ísland
|
Suomi/Finland
|
| Vistor hf.
|
Takeda Oy
|
| Sími: +354 535 7000
|
Tel. +358 20 746 5000
|
| vistor@vistor.is
|
|
| Italia
|
Sverige
|
| Takeda Italia S.p.A.
|
Takeda Pharma AB
|
| Tel: +39 06 502601
|
Tel: +46 8 731 28 00
|
|
|
infosweden@takeda.com
|
| Κύπρος
|
United Kingdom
|
| Takeda Pharma A/S
|
Takeda UK Ltd
|
| Τηλ: +45 46 77 11 11
|
Tel: +44 (0) 1628 537 900
|
| Latvija
|
|
| Takeda Latvia SIA
|
|
| Tel: +371 67840082
|
|
Weitere Informationsquellen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
