Nicotinell Mint 2 mg - Lutschtabletten
Was ist es und wofür wird es verwendet?
Nicotinell Mint Lutschtabletten enthalten Nikotin, einen der Bestandteile von Tabak.
Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Ihnen helfen sollen mit dem Rauchen aufzuhören.
Durch Lutschen wird das Nikotin langsam aus der Lutschtablette in die Mundhöhle freigesetzt und über die Mundschleimhaut in den Körper aufgenommen.
Dieses Arzneimittel wird angewendet, um Patienten zu helfen mit dem Rauchen aufzuhören. Das Nikotin der Nicotinell Lutschtabletten lindert die Nikotinentzugserscheinungen und das Rauchverlangen, wenn mit dem Rauchen aufgehört oder das Rauchen vorrübergehend reduziert wird und erleichtert somit die Raucherentwöhnung. Bei Rauchern, die motiviert sind das Rauchen aufzugeben, wirken Nicotinell Lutschtabletten durch die Linderung der Entzugserscheinungen und des Rauchverlangens einem Rückfall entgegen.
Patienten-Beratung und -Unterstützung erhöhen für gewöhnlich die Erfolgsrate.
Nicotinell wird angewendet bei Raucher im Alter von 18 Jahren und älter.
Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
Nicotinell Mint Lutschtabletten dürfen nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) auf Nikotin oder einen der sonstigen Bestandteile von Nicotinell Mint Lutschtabletten reagieren.
- wenn Sie Nichtraucher sind.
Bitte sprechen Sie vor Beginn der Einnahme von Nicotinell mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- wenn Sie an Herzerkrankungen leiden, z.B. wenn Sie einen Herzinfarkt hatten, bei Herzschwäche, Angina pectoris, Prinzmetal-Angina oder Unregelmäßigkeiten des Herzschlagrhythmus,
- wenn Sie einen Schlaganfall hatten (zerebrovaskulärer Insult),
- bei Bluthochdruck (unkontrollierte Hypertonie),
- bei Kreislaufbeschwerden,
- bei Diabetes,
- bei einer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose),
- bei einer Überfunktion der Nebenniere (Phäochromozytom),
- bei Nieren- oder Leberfunktionsstörungen,
- bei Entzündungen der Speiseröhre, Entzündungen im Mund- und Rachenbereich, Entzündung der Magenschleimhaut (Gastritis) oder bei Magen-Darm-Geschwüren.
Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
Nicotinell sollte von Personen unter 18 Jahren nicht ohne ärztliche Empfehlung angewendet werden.
Bei Anwendung von Nicotinell Mint Lutschtabletten mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören und gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen, kann Ihr Arzt eventuell eine Dosiseinstellung vornehmen.
Es liegen keine Informationen zu Wechselwirkungen zwischen Nicotinell Lutschtabletten und anderen Arzneimitteln vor. Jedoch können außer Nikotin auch andere Bestandteile in Zigaretten die Wirkung von Arzneimitteln beeinträchtigen.
Das Einstellen des Rauchens kann die Wirkung einiger Arzneimittel beeinträchtigen, z.B.
- Theophyllin (Arzneimittel zur Behandlung von Bronchialasthma)
- Tacrin (Arzneimittel zur Behandlung von Alzheimer’-Krankheit)
- Olanzapin und Clozapin (zur Behandlung von Schizophrenie)
- Insulin-Dosierungen (Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes) - müssen möglicherweise angepasst werden
Kaffee, säurehaltige Getränke oder Limonade können die Aufnahme des Nikotins durch die Mundschleimhaut vermindern und müssen innerhalb 15 Minuten vor dem Lutschen einer Lutschtablette vermieden werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es ist sehr wichtig das Rauchen während der Schwangerschaft einzustellen, da es zu Wachstumsverzögerungen Ihres Babys führen kann. Es kann auch zu Früh- oder Totgeburt kommen. Idealerweise sollten Sie versuchen, das Rauchen ohne die Anwendung von Arzneimitteln aufzugeben. Falls Sie das nicht schaffen, kann eine Nikotinersatztherapie mit Nicotinell empfohlen werden, da ein geringeres Risiko besteht, der Entwicklung Ihres Babys zu schaden, als wenn Sie weiter rauchen. Nikotin kann in jeder Form Ihrem ungeborenen Baby schaden. Nicotinell darf in jedem Fall nur nach Beratung mit Ihrem Frauenarzt oder unter Zuhilfenahme eines ärztlich überwachten Raucherentzugsprogrammes angewendet werden.
Während der Stillzeit muss die Anwendung von Nicotinell – so wie das Rauchen selbst – vermieden werden, da Nikotin in die Muttermilch übertreten kann. Wenn Ihnen Ihr Arzt Nicotinell Mint - Lutschtabletten während der Stillzeit empfohlen hat, soll die Lutschtablette unmittelbar nach, und nicht innerhalb von 2 Stunden vor dem Stillen, eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es gibt keine Hinweise auf irgendwelche Risiken beim Lenken eines Fahrzeugs oder Bedienen von Maschinen, wenn – die Lutschtabletten in der empfohlenen Dosierung angewendet werden; bedenken Sie aber, dass das Aufgeben des Rauchens Verhaltensänderungen verursachen kann.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Nicotinell Mint Lutschtabletten
Nicotinell Mint Lutschtabletten enthalten Süßstoffe, einschließlich Aspartam und Maltitol.
Jede Nicotinell Mint 2 mg Lutschtablette enthält Aspartam (E951), eine Phenylalaninquelle, entsprechend 5 mg/Stück, was bei Patienten mit Phenylketonurie schädlich sein kann.
Nicotinell Mint 2 mg Lutschtabletten enthalten Maltitol (E965), eine Fruktoseart:
- Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie an Zuckerunverträglichkeit leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
- Kann bei Patienten einen leichten abführenden Effekt auslösen.
Nicotinell Mint 2 mg Lutschtabletten enthalten 9,8 mg Natrium/Stück. Dies ist bei Patienten, die eine kontrollierte natriumarme Diät einhalten, zu berücksichtigen.
Wie wird es angewendet?
Wenden Sie Nicotinell Mint Lutschtabletten immer strikt nach der Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Nicotinell Mint Lutschtabletten sind in 2 Stärken erhältlich: 1 und 2 mg. Die geeignete Dosis hängt von Ihren früheren Rauchgewohnheiten ab. Sie sollten die 2 mg Nicotinell Mint Lutschtablette anwenden, wenn:
- Sie ein Raucher mit starker bis sehr starker Nikotinabhängigkeit sind,
- Sie es früher nicht geschafft haben, mit der 1 mg Lutschtablette das Rauchen zu beenden,
- Ihre Entzugserscheinungen nach wie vor so stark sind, dass ein Rückfall droht. Ansonsten sollten Nicotinell Mint 1 mg Lutschtabletten angewendet werden.
Erwachsene über 18 Jahren
Wählen Sie Ihre optimale Dosierungsform anhand der folgenden Tabelle:
| Niedrige bis mittelmäßige
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Mittelmäßige bis hohe
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Hohe bis sehr hohe
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| Abhängigkeit
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Abhängigkeit
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Abhängigkeit
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| Niedrige Dosierungsformen können
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| angewendet werden.
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| Weniger als 20 Zigaretten
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20 – 30 Zigaretten pro Tag
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Mehr als
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30 Zigaretten
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| pro Tag
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pro Tag
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| 1 mg Lutschtabletten sind
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Niedrige (1 mg Lutschtabletten)
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2 mg
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Lutschtabletten
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| vorzuziehen
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oder hohe (2 mg Lutschtabletten)
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sind vorzuziehen
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Dosierungsform, abhängig von den
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Bedürfnissen des Patienten
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Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel können Nicotinell Mint Lutschtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nebenwirkungen, die Sie möglicherweise in den ersten Tagen der Behandlung bemerkt haben, sind Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen. Diese Beschwerden können auch ein Anzeichen von Entzugserscheinungen sein und auf eine unzureichende Nikotinzufuhr während der Raucherentwöhnung hindeuten.
Häufige Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 von 100 Behandelten)
- Schwindel und Kopfschmerzen.
- Mundtrockenheit, Schluckauf, Magenprobleme wie Übelkeit, Blähungen, Sodbrennen, erhöhte Speichelproduktion und Reizungen der Mundschleimhaut und der Speiseröhre. Diese Beschwerden können aufgrund von intensivem Lutschen auftreten. Langsameres Lutschen wird dieses Problem in der Regel beseitigen.
- Herzklopfen.
- Unregelmäßiger Herzschlag und allergische Reaktionen. Diese Reaktionen können in sehr wenigen Fällen schwerwiegenden sein. Bei folgenden Beschwerden müssen Sie unverzüglich einen Arzt aufsuchen: wenn Gesicht, Zunge und/oder Rachen angeschwollen sind und/oder bei Schluckbeschwerden oder Nesselsucht zusammen mit Atemproblemen (Angioödem).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe unten) anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5
1200 WIEN ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/
Wie soll es aufbewahrt werden?
ür Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Nicotinell nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nach „Verwendbar bis“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25°C lagern.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie Arzneimittel zu entsorgen sind, die Sie nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
Weitere Informationen
Was Nicotinell Mint Lutschtabletten enthalten
Der Wirkstoff ist Nikotin.
Jede Nicotinell Mint Lutschtablette enthält 2 mg Nikotin (als 6,144 mg Nikotinbitartrat-Dihydrat).
Die sonstigen Bestandteile sind
Maltitol (E965), wasserfreies Natriumcarbonat, Natriumhydrogencarbonat, Polyacrylat, Xanthan- Gummi, hochdisperses Siliciumdioxid, Levomenthol, Pfefferminzöl, Aspartam (E951), Magnesiumstearat.
Wie Nicotinell Mint Lutschtabletten aussehen und Inhalt der Packung
Nicotinell Mint Lutschtabletten sind weiße, mit Minze aromatisierte, runde sowie beidseitig gewölbte, gepresste Lutschtabletten.
Nicotinell Mint Lutschtabletten sind in zwei Stärken verfügbar (1 und 2 mg). Diese Packungsbeilage beschäftigt sich mit Nicotinell Mint 2 mg Lutschtabletten.
Die Blister sind in Faltschachteln mit 12, 36, 72, 96, 144 oder 204 Lutschtabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Die Dosen sind in Faltschachteln mit 24, 72, 96 oder 144 Lutschtabletten erhältlich. Jede Dose enthält 24 Lutschtabletten. Eine Packung kann 1, 3, 4 oder 6 Dosen enthalten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
Bahnhofbichl 13
A-6391 Fieberbrunn
Tel. +43 / (0)5354 563350
E-Mail: gsk@gebro.com
Hersteller:
Novartis Consumer Health GmbH
Zielstattstrasse 40
81379 München
Deutschland
NovartisConsumerHealthN.V.
Medialaan40
1800Vilvoorde
Belgien
GlaxoSmithKlineConsumerHealthcare(UK)TradingLimited
980GreatWestRoad
Brentford
Middlesex
TW89GS
VereinigtesKönigreich
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstraße 4
80339 München
Deutschland
GlaxoSmithKlineConsumerHealthcareA/S
Nykær68
2605 Brøndby
Dänemark
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
| Österreich
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Nicotinell Mint 2 mg - Lutschtabletten
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| Dänemark
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Nicotinell Mint 2 mg Sugetablet
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| Deutschland
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Nicotinell Lutschtabletten 2 mg Mint
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| Finnland
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Nicotinell Mint 2 mg Imeskelytabletti
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| Frankreich
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Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer
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| Irland
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Nicotinell Mint 2 mg compressed Lozenge
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| Island
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Nicotinell mint 2 mg Munnsogstafla
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| Luxemburg
|
Nicotinell Mint 2 mg, comprimé à sucer
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| Niederlande
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Nicotinell Mint 2 mg Zuigtablet
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| Norwegen
|
Nicotinell Mint 2 mg sugetablett, komprimert
|
| Portugal
|
Nicotinell Mint 2 mg Pastilhas
|
| Spanien
|
Nicotinell Mint 2 mg comprimidos para chupar
|
| Schweden
|
Nicotinell Mint 2 mg sugtablett
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| Vereinigtes Königreich
|
Nicotinell Mint 2 mg Lozenge
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| Z.Nr. 1-24894
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