Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg - Filmtabletten
Was ist es und wofür wird es verwendet?
Abacavir/Lamivudin Sandoz wird zur Behandlung der HIV (humanes Immundefizienz- Virus)-Infektion bei Erwachsenen, Jugendlichen und bei Kindern, die mindestens 25 kg wiegen, angewendet.
Abacavir/Lamivudin Sandoz enthält zwei Wirkstoffe, die zur Behandlung der H-IVnfektion angewendet werden: Abacavir und Lamivudin. Diese Wirkstoffe gehören zu einer Gruppe von antiretroviralen Arzneimitteln, die nukleosidanaloge Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs) genannt werden.
Abacavir/Lamivudin Sandoz kann Ihre HIV-Infektion nicht vollständig heilen; es senkt die Viruslast in Ihrem Körper undhält sie auf einem niedrigen Wert. Es steigert auch die CD4- Zellzahl in Ihrem Blut. CD4-Zellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die Ihrem Körper beim Kampf gegen Infektionen helfen.
Nicht jeder spricht gleich auf die Behandlung mit Abacavir/Lamivudin Sandoz an. Ihr Arzt wird die Wirksamkeit Ihrer Behandlung überwachen.
Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
Abacavir/Lamivudin Sandoz darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Abacavir (oder ein anderes Arzneimittel, das Abacavir enthält – z. B. Trizivir, Triumeq oder Ziagen), gegen Lamivudin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind Lesen Sie alle Informationen zu berempfindlichkeitsreaktionenÜ im Abschnitt 4. sorgfältig durch. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie glauben, dass diesbei Ihnen zutrifft. Nehmen Sie dann Abacavir/Lamivudin Sandoz nicht ein.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Einige Personen, die Abacavir/Lamivudin Sandozoder andere HIV-Kombinationstherapien einnehmen, haben ein erhöhtes Risiko für schwere Nebenwirkungen. Sie müssen sich dieser zusätzlichen Risiken bewusst sein:
- wenn Sie eine mittelgradige oder schwere Lebererkrankung haben
- wenn Sie jemals eineLebererkrankung hatten, einschließlich einer Hepatitis B oder C (falls Sie an einer Hepatitis-B-Infektion leiden, setzen Sie Abacavir/Lamivudin Sandoz keinesfalls ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, da Sie einen Hepatitis-Rückfall erleiden könnten)
- wenn Sie starkübergewichtig sind (insbesondere, wenn Sie weiblichen Geschlechts sind)
-
wenn Sie Nierenprobleme haben
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn eine dieser Bedingungen bei Ihnen zutrifft,
bevor Sie Abacavir/Lamivudin Sandoz einnehmen. In diesen Fällen können zusätzliche Kontrolluntersuchungen einschließlichBlutkontrollen bei Ihnen erforderlich sein, solange Sie Ihr Arzneimittel einnehmenSiehe. Abschnitt 4. für weitere
Informationen.
Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Abacavir
Selbst Patienten, die kein-B*5701HLA-Gen haben, können dennoch eine Überempfindlichkeitsreaktion (eine schwerwiegende allergische Reaktion) entwickeln.
Lesen Sie alle Informationen zu Überempfindlichkeitsreaktionen im Abschnitt 4. dieser Packungsbeilage sorgfältig durch.
Herzinfarktrisiko
Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass Abacavir das Herzinfarktrisiko erhöhen kann. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie Probleme mit Ihrem Herzen haben, rauchen oder
an Krankheiten leiden, die das Risiko für Herzerkrankungen erhöhen, zum Beispiel hoher Blutdruck oder Diabetes. Setzen Sie Abacavir/Lamivudin Sandoznicht ab, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie angewiesen, dies zu tun.
Achten Sie auf wichtige Symptome
Bei einigen Personen, die Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion einnehmen, können andere – auch schwerwiegende – Erkrankungen auftreten. Sie sollten wissen, auf welche wichtigen Anzeichen und Symptome Sie achten müssen, während SieAbacavir/Lamivudin Sandoz einnehmen.
Lesen Sie die Information unter „Andere mögliche Nebenwirkungen einer- HIV Kombinationstherapie“ im Abschnitt 4. dieser Packungsbeilage.
Schützen Sie andere Menschen
Die HIV-Infektion wird durch Sexualkontakt mit einem Infizierten oder durch Übertragung von infiziertem Blut (z. B. durch gemeinsame Verwendung von Injektionsnadeln) verbreitet. Auch
während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV aufAndere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist. Sprechen Sie mit Ihrem
Arzt über die Vorsichtsmaßnahmen, die notwendig sind, um eine Infizierung anderer Menschen zu verhindern.
Schwangerschaft
Abacavir/Lamivudin Sandoz wird nicht zur Anwendung während der Schwangerschaft
Stillzeit
HIV-infizierte Frauen dürfen nicht stillen, da die HIV-Infektion über die Muttermilch auf den Säugling übertragen werden kann. Die Inhaltsstoffe von Abacavir/Lamivudin Sandozkönnen in geringen Mengen ebenfalls in Ihre Muttermilch übergehen.
Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen:Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt darüber.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Abacavir/Lamivudin Sandoz kann Nebenwirkungen verursachen, die Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder eine Maschine zu bedienen, beeinträchtigen können.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen während der Einnahme von Abacavir/Lamivudin Sandoz.
Abacavir/Lamivudin Sandoz enthält Gelborange S
Abacavir/Lamivudin Sandoz enthält einen Farbstoff namens Gelborange S (E110), der bei manchen Personen allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Wie wird es angewendet?
Wie ist Abacavir/Lamivudin Sandoz einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis von Abacavir/Lamivudin Sandoz für Erwachsene, Jugendliche und Kinder mit einem Gewicht von 25 kg oder darüber beträgt eine Filmtablette einmal täglich.
Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit Wasser ein. Abacavir/Lamivudin Sandoz k ann mit oder ohne einer Mahlzeit eingenommen werden.
Bleiben Sie in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt
Abacavir/Lamivudin Sandoz hilft, Ihre Erkrankung unter Kontrolle zu halten. Es ist erforderlich, dass Sie Abacavir/Lamivudin Sandozregelmäßig jeden Tag einnehmen, um eine Verschlechterung Ihrer Erkrankung zu verhindern. Es können nach wie vor andere Infektionen oder Erkrankungen, die mit der HIV-Infektion in Zusammenhang stehen, auftreten.
Bleiben Sie in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt und beenden Sie die Einnahme von Abacavir/Lamivudin Sandoz nicht, ohne vorher den Rat Ihres Arztes eingeholt zu haben.
Wenn Sie eine größere Menge von Abacavir/Lamivudin Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich zu viel Abacavir/Lamivudin Sandoz eingenommen haben, informieren Sie Ihren Arzt oderApotheker oder nehmen Sie mit der nächsten Notfallaufnahme Kontakt auf, um weiteren Rat einzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von Abacavir/Lamivudin Sandoz vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie daran denken, ein. Setzen Sie dann die Einnahme wie vorher fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Es ist wichtig, Abacavir/Lamivudin Sandoz regelmäßig einzunehmen, da eine unregelmäßige Einnahme das Risiko einer Überempfindlichkeitsreaktion erhöhen kann.
Wenn Sie die Einnahme von Abacavir/Lamivudin Sandoz abbrechen
Falls Sie die Einnahme von Abacavir/Lamivudin Sandoz aus irgendeinem Grund unterbrochen haben – besonders, wenn Sie der Meinung waren, Nebenwirkungen oder auch eine andere Erkrankung zu bekommen:
Suchen Sie vor einer erneuten Einnahme unbedingt Ihren Arzt IhraufArzt. wird überprüfen, ob die bei Ihnen aufgetretenen Symptome auf eine Überempfindlichkeitsreaktion
zurückzuführen sein könnten. Wenn Ihr Arzt meint, dass ein möglicher Zusammenhang besteht, wird er Sie anweisen, nie wieder Abacavir/Lamivudin Sandoz oder ein anderes Abacavir-hältiges Arzneimittel (z. B. Trizivir oder Ziagen) einzunehmenEs. ist wichtig,
dass Sie diese Anweisung befolgen.
Wenn Ihr Arzt Sie angewiesen hat, Abacavir/Lamivudin Sandoz erneut einzunehmen, können Sie gebeten werden, Ihreersten Dosen in einer Einrichtung einzunehmen, wo eine rasche medizinische Hilfe, falls erforderlich, gewährleistet ist.
Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Einnahme von Abacavir/Lamivudin Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oderApotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden, kürzlich andere Arzneimitteleingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um pflanzliche Arzneimittel oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
| Denken Sie daran, Ihren Arzt | oder Apotheker zu informieren, wenn Sie mit de | |||
| Einnahme/Anwendung eines neuen Arzneimittels beginnen, während Sie Abacavir/Lamivudin | ||||
| Sandoz einnehmen. | ||||
Diese |
Arzneimittel dürfen nicht |
zusammen |
mitAbacavir/Lamivudin |
Sandoz |
eingenommen/angewendet werden:
- Emtricitabin, zur Behandlung der HIV-Infektion
-
andere Lamivudin-enthaltende Arzneimittel, zur Behandlung derHIV-Infektion oder der
Hepatitis-B-Infektion - hohe Dosen von Trimethoprim/Sulfamethoxazol, einem Antibiotikum
- Cladribin, zur Behandlung der Haarzell-Leukämie
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mit einem dieser Arzneimittel behandelt werden.
Wechselwirkungen einiger Arzneimittel mit Abacavir/Lamivudin Sandoz
Zu diesen gehören:
Phenytoin, zur Behandlung von Epilepsien. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Phenytoin einnehmen. Ihr Arzt kann eine engmaschigere Überwachung für erforderlich halten, während SieAbacavir/Lamivudin Sandoz einnehmen.
− Methadon, zur Heroinsubstitution. Abacavir erhöht die Geschwindigkeit, mit der Methadon aus Ihrem Körper entfernt wird. Wenn Sie Methadon einnehmen, werdenSie
auf Anzeichen von Entzugssymptomen hin untersucht werden. Gegebenenfalls muss Ihre Methadon-Dosis angepasst werden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Methadon einnehmen.
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Arzneimittel (in der Regel Flüssigkeiten), die Sorbitol oder andere Zuckeralkohole (wie z. B. Xylitol, Mannitol, Lactitol oder Maltitol) enthalten, wenn sie regelmäßig eingenommen werden.
Informieren Sie Ihren Arztoder Apotheker, wenn Sie eines dieser Arzneimittel
einnehmen.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?Während einer HIV-Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutfett- und Blutzuckerwerte auftreten. Dies hängt teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammen; bei den Blutfetten manchmal mit den HIV -Arzneimitteln selbst. Ihr Arzt wird Sie auf diese Veränderungen hin untersuchen.Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie wegen einer HIV-Infektion behandelt werden, kann man nicht immer mit Sicherheit sagen, ob ein aufgetretenes Symptom eine durch Abacavir/Lamivudin Sandozoder durch andere gleichzeitig eingenommene/angewendete Arzneimittel bedingte Nebenwirkung ist, oder durch die HIV-Erkrankung selbst verursacht wird.Aus diesem Grund ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle Veränderungen IhresGesundheitszustandes informieren. Selbst Patienten, die HLAkein-B*5701-Gen haben, können dennoch eine Überempfindlichkeitsreaktion (eine schwerwiegende allergische Reaktion) entwickeln. Diese Reaktion wird in dieser Packungsbeilage im Abschnitt „Überempfindlichkeitsreaktionen“ beschrieben. Es ist sehr wichtig, dass Sie die Information über diese schwerwiegende Reaktion lesen und verstehen. Neben den nachfolgend für Abacavir/Lamivudin Sandoz aufgeführten Nebenwirkungen
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Wie soll es aufbewahrt werden?
Nicht über 25°C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkartonnach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwendenSie.
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Informationen
Was Abacavir/Lamivudin Sandoz enthält
DieWirkstoffe injeder Abacavir/Lamivudin Sandoz-Filmtablette sind Abacavir Hydrochlorid entsprechend 600 mg Abacavir und 300 mg Lamivudin.
- Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Crospovidon (Typ A), Povidon
(K-30), Eisenoxid gelb (E 172) und Magnesiumstearat im TablettenkernDer. Tablettenüberzug enthält Hypromellose HPMC 2910 (3 mPas) , Hypromellose HPMC 2910 (6 mPas), Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Polysorbat 80 und Gelborange S (E 110).
Wie Abacavir/Lamivudin Sandoz aussieht und Inhalt der Packung
Abacavir/Lamivudin Sandoz sind orangekapselförmige, bikonvexe, 20,6 mm x 9,1 mm große Filmtabletten mit der Prägung „300” auf einer Seite und „600” auf der anderen Seite.
Abacavir/Lamivudin Sandoz ist erhältlich in Blisterpackungen mit 30, 60 oder 90 Filmtabletten
oder in gebündelten Blisterpackungen mit 60 oder 90 Filmtabletten und Flaschen mit 30 Filmtabletten. Jede Flasche enthält ein Aktivkohlekissen und einen Sauerstoffabsorber um die Feuchtigkeit in der Flasche zu kontrollieren.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich
Hersteller:
Lupin (Europe) Ltd, Cheshire, WA16 0PF, Vereinigtes Königreich
Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien: Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmomhulde tabletten Bulgarien: Абакавир/Ламивудин Сандоз 600 mg/300 mg филмирани таблетки
Dänemark: Abacavir/Lamivudine Sandoz
Deutschland: Abacavir/Lamivudin HEXAL 600 mg/300 mg Filmtabletten Estland: Abacavir/Lamivudine Sandoz
Finnland: Abacavir/Lamivudine Sandoz, 600 mg/300 mg, kalvopäällysteiset tabletit Irland: Abacavir/Lamivudine Rowex 600 mg/300 mg Film- coated tablets Italien: Abacavire Lamivudina Sandoz
Kroatien: Abakavir lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmom obložene tablete Litauen: Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės Luxemburg: Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg comprimés pelliculés Niederlande: Abacavir HCl/Lamivudine 600 mg/300 mg, filmomhulde tabletten Polen: Abacavir + Lamivudine Sandoz
Portugal: Abacavir + Lamivudina Sandoz
Rumänien: Abacavir/lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg comprimate filmate Schweden: Abacavir/Lamivudine Sandoz, 600 mg/300 mg, filmdragerade tabletter Slowenien: Abakavir/lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg filmsko obložene tablete
Spanien: Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Vereinigtes Königreich: Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg Film-coated Tablets Zypern: Abacavir/Lamivudine Sandoz
Z.Nr.: 137111
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Jänner 2019.
Zuletzt aktualisiert: 21.02.2021
