Fluconazol Noridem 2 mg/ml Infusionslösung

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Fluconazol Noridem gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten „Antimykotika“. Der Wirkstoff in Fluconazol Noridem ist Fluconazol.

Fluconazol Noridem wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch Pilze verursacht sind. Es kann darüber hinaus auch zur Vorbeugung von Candida-Infektionen angewendet werden. Candida ist ein Hefepilz und der häufigste Erreger von Pilzinfektionen.

 

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUCONAZOL NORIDEM BEACHTEN

Der Arzt oder das medizinische Fachpersonal, von dem Sie dieses Arzneimittel erhalten wird Ihnen einige Fragen zu Ihrer Person stellen. Sie werden die folgenden Informationen benötigen, bevor Ihnen dieses Arzneimittel zum ersten Mal verabreicht wird.

Fluconazol Noridem darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie gegen Fluconazol, andere Arzneimittel, die Sie gegen eine Pilzinfektion eingenommen haben, oder einen der sonstigen Bestandteile von Fluconazol Noridem überempfindlich (allergisch) sind. Mögliche Beschwerden sind Juckreiz, Hautrötung und Atemprobleme.
• wenn Sie Astemizol oder Terfenadin einnehmen (Arzneimittel aus der Gruppe der Antihistaminika, die bei Allergien eingesetzt werden).
• wenn Sie Cisaprid einnehmen (Arzneimittel gegen Magenbeschwerden).
• wenn Sie Pimozid einnehmen (Arzneimittel zur Behandlung psychischer Erkrankungen).
• wenn Sie Chinidin einnehmen (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen).
• wenn Sie Erythromycin einnehmen (Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen)

Schwangerschaft und Stillzeit

• Wenn Sie schwanger sind oder glauben, dass Sie schwanger sein könnten, müssen Sie Ihren Arzt darüber informieren.
• Wenn Sie stillen, müssen Sie Ihren Arzt darüber informieren, da Fluconazol sich in der Muttermilch sammeln wird und eine negative Wirkung auf Ihr Baby haben könnte.
  Ihr Arzt wird Ihnen dieses Arzneimittel für gewöhnlich nicht verschreiben, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

 

Wie wird es angewendet?

WIE IST FLUCONAZOL NORIDEM ANZUWENDEN?

Dieses Arzneimittel wird Ihnen von Ihrem Arzt als langsame Injektion (Infusion) in eine Vene verabreicht. Fluconazol Noridem wird als Lösung vertrieben. Es wird nicht weiter verdünnt. Die Packungsbeilage enthält an ihrem Ende einen Abschnitt für medizinisches Fachpersonal mit weiteren Informationen.

Die folgende Tabelle gibt die üblichen Dosen des Arzneimittels bei den verschiedenen Arten von Infektionen an. Sprechen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie nicht sicher sind, warum Sie Fluconazol Noridem erhalten.

Wenn Sie die Einnahme von Fluconazol Noridem vergessen haben

Da Sie dieses Arzneimittel unter sorgfältiger Aufsicht eines Arztes erhalten, ist es unwahrscheinlich, dass eine Dosis versäumt wird. Wenden Sie sich jedoch an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie der Meinung sind, dass eine

Verabreichung vergessen wurde.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

 

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei einigen Menschen kommt es zu allergischen Reaktionen, allerdings sind schwerwiegende allergische Reaktionen selten. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine oder mehrere der folgenden

Beschwerden auftreten.

• Plötzliches pfeifendes Atemgeräusch, Atemprobleme oder Engegefühl im Brustkorb
• Anschwellen von Augenlidern, Gesicht oder Lippen
• Juckreiz am gesamten Körper, Hautrötung oder juckende rote Flecken auf der Haut
• Hautausschlag
• Schwere Hautreaktionen wie ein blasenbildender Hautausschlag (der auch den Mund und die Zunge betreffen kann)
  Fluconazol Noridem kann Ihre Leberfunktion beeinträchtigen. Folgende Symptome einer Leberfunktionsstörung können auftreten:
• Müdigkeit
• Appetitlosigkeit
• Erbrechen
• Gelbfärbung der Haut oder des Weißen Ihrer Augen (Gelbsucht)

Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, beenden Sie sofort die Einnahme von Fluconazol Noridem und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.

 

Wie soll es aufbewahrt werden?

Ihr Arzneimittel wird in der Regel von Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder Ihrem Apotheker aufbewahrt. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen diese Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett auf dem Kunststoffbehälter nach „verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Sie dürfen das Arzneimittel nicht verwenden, wenn die Lösung trübe oder verfärbt ist oder Teilchen enthält.

Nicht über 25 °C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Den Beutel und dia Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Nach dem erstmaligen Öffnen des Beutels sofort verwenden.

Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Zubereitung wurde für 24 Stunden bei 25°C nachgewiesen. Aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Zubereitung sofort verwendet werden. Wenn die gebrauchsfertige Zubereitung nicht sofort eingesetzt wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich. Sofern die Herstellung der gebrauchsfertigen Zubereitung nicht unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgt, ist diese nicht länger als 36 Stunden bei 2°C bis 8°C aufzubewahren.

Ihr Arzneimittel wird möglicherweise mit bestimmten anderen Arzneimitteln gemischt, die ebenfalls per Infusion gegeben werden können. Bitte fragen Sie Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker, wenn Sie mehr darüber erfahren möchten.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

 

Weitere Informationen

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Fluconazol Noridem enthält

Der Wirkstoff ist Fluconazol.

1 ml Lösung enthält 2 mg Fluconazol.

Jeder 50 ml (Milliliter) Beutel enthält 100 mg (Milligramm) Fluconazol. Jeder 100 ml (Milliliter) Beutel enthält 200 mg (Milligramm) Fluconazol. Jede 100 ml (Milliliter) Flasche enthält 200 mg (Milligramm) Fluconazol. Jede 200 ml (Milliliter) Flasche enthält 400 mg (Milligramm) Fluconazol.

Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid (siehe Abschnitt 2), Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer: Noridem Enterprises Ltd., Evagorou & Makariou, Mitsi Building 3, Office 115, 1065 Nikosia , Zypern

Hersteller: DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, 21st km National Road Athen – Lamia, 14568 Krioneri, Attiki , Griechenland

Zuletzt aktualisiert: 22.02.2021