Omega-3-Säurenethylester Epax 1000 mg Weichkapseln

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Omega-3-Säurenethylester Lomegar 1000 mg Weichkapseln enthalten hochgereinigte mehrfach ungesättigte Omega-3-Fettsäuren.

Omega-3-Säurenethylester Lomegar 1000 mg Weichkapseln gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Cholesterin- und Triglyzerid-Senker bezeichnet werden.

Omega-3-Säurenethylester Lomegar 1000 mg Weichkapseln werden angewendet:

• zur Behandlung nach einem Herzinfarkt, zusammen mit anderen Arzneimitteln.
• zur Behandlung bestimmter Formen von erhöhten Blutfettwerten (Triglyzeriden), wenn eine Veränderung der Ernährung allein nicht ausreicht.

 

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Omega-3-Säurenethylester Lomegar 1000 mg Weichkapseln dürfen nicht eingenommen werden

• wenn Sie allergisch gegen Omega-3-Fettsäuren, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Omega-3-Säurenethylester Lomegar 1000 mg Weichkapseln einnehmen

• falls Sie sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen müssen oder vor Kurzem unterzogen haben
• wenn Sie vor Kurzem ein Trauma erlitten haben

• wenn Sie Probleme mit den Nieren haben
• wenn Sie an Diabetes leiden, der nicht eingestellt ist
• wenn Sie Probleme mit der Leber haben/hatten. Ihr Arzt wird anhand von Blutuntersuchungen eine Wirkung von Omega-3-Säurenethylester Lomegar 1000 mg Weichkapseln auf Ihre Leber überprüfen.

Kinder und Jugendliche

Da keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung bei Kindern und Jugendlichen vorliegen, sind Omega-3-Säurenethylester Lomegar 1000 mg Weichkapseln für diese Altersgruppen nicht indiziert.

Ältere Menschen

Es liegen keine Informationen über die Anwendung von Omega-3-Säurenethylester Lomegar 1000 mg Weichkapseln bei älteren Patienten über 70 Jahren vor. Wenn Sie über 70 Jahre alt sind, sollten Sie Omega-3-Säurenethylester Lomegar 1000 mg Weichkapseln nur mit Vorsicht anwenden.

Einnahme von Omega-3-Säurenethylester Lomegar 1000 mg Weichkapseln zusammen mit anderen Arzneimitteln

Wenn Sie blutgerinnungshemmende Arzneimittel wie z. B. Warfarin einnehmen, kann eine zusätzliche Durchführung von Bluttests und eine Anpassung der Dosierung des blutgerinnungshemmenden Arzneimittels erforderlich sein.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Omega-3-Säurenethylester Lomegar 1000 mg Weichkapseln zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie sollten die Kapseln zu den Mahlzeiten einnehmen. Damit verringern Sie die Wahrscheinlichkeit, dass Nebenwirkungen im Magen-Darm-Bereich auftreten.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Sie dürfen dieses Arzneimittel in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht einnehmen, sofern Ihr Arzt dies nicht für unbedingt notwendig hält.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Medikament Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeug oder Maschinen beeinträchtigt.

Omega-3-Säurenethylester Lomegar 1000 mg Weichkapseln enthalten Sojaöl

Die Kapselhülle kann Spuren von Sojaöl enthalten. Wenn Sie allergisch gegen Erdnuss oder Soja sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

 

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis nach einem Herzinfarkt beträgt eine Kapsel pro Tag.

Die empfohlene Dosis bei erhöhten Triglyzeridwerten im Blut beträgt 2 Kapseln pro Tag, wie vom Arzt empfohlen. Falls das Arzneimittel in dieser Dosis nicht ausreichend wirkt, kann Ihr Arzt die Dosis auf 4 Kapseln pro Tag erhöhen.

Hinweise zur Anwendung

• Nehmen Sie die Kapseln mit einem Schluck Wasser ein.
• Sie können die Kapseln zu den Mahlzeiten einnehmen. So verringern Sie die Wahrscheinlichkeit, dass Nebenwirkungen im Magen-Darm-Bereich auftreten.
• Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen sollen.

Wenn Sie eine größere Menge an Omega-3-Säurenethylester Lomegar 1000 mg Weichkapseln eingenommen haben, als Sie sollten

Sie brauchen sich keine Sorgen zu machen, falls Sie versehentlich eine größere Menge dieses Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten. Es ist unwahrscheinlich, dass Sie in dem Fall eine besondere Behandlung benötigen.

Wenn Sie die Einnahme von Omega-3-Säurenethylester Lomegar 1000 mg Weichkapseln vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern, sofern es nicht schon bald wieder Zeit für die nächste Dosis ist. In dem Fall nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein.

Wenn Sie die Einnahme von Omega-3-Säurenethylester Lomegar 1000 mg Weichkapseln abbrechen

Brechen Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie mit der Wirkung von Omega-3-Säurenethylester Lomegar 1000 mg Weichkapseln nicht zufrieden sind.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

 

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei Anwendung dieses Arzneimittels können die folgenden Nebenwirkungen auftreten:

Häufig: bis zu 1 von 10 Personen können davon betroffen sein:

• Magenprobleme und Verdauungsstörungen (Dyspepsie)
• Übelkeit (Nausea)

Gelegentlich: bis zu 1 von 100 Personen können davon betroffen sein:

• Bauch- und Magenschmerzen
• allergische Reaktionen
• Schwindel
• Störung des Geschmacksempfindens
• Durchfall
• Erbrechen (Vomitus)

Selten: bis zu 1 von 1.000 Personen können davon betroffen sein:

• Kopfschmerzen
• Akne

• juckender Ausschlag (Pruritus)
• hoher Blutzuckerspiegel
• Leberprobleme

Sehr selten: bis zu 1 von 10.000 Personen können davon betroffen sein:

• Blut im Stuhl
• niedriger Blutdruck
• trockene Nasenschleimhaut
• roter erhabener Ausschlag (Nesselausschlag oder Urtikaria)
• veränderte Werte bei Blutuntersuchungen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das untenstehend aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen:

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Inst. Pharmakovigilanz

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

 

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Dieses Produkt innerhalb von 100 Tagen nach Anbruch der Flasche aufbrauchen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nicht über 25°C lagern. Nicht einfrieren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

 

Weitere Informationen

Was Omega-3-Säurenethylester Lomegar 1000 mg Weichkapseln enthalten

Die Wirkstoffe sind Omega-3-Fettsäuren in Form von Ethylestern. Jede Kapsel enthält 840 mg Eicosapentaensäure-Ethylester (460 mg pro Kapsel) und Docosahexaensäure-Ethylester (380 mg pro Kapsel).

Die sonstigen Bestandteile sind Alpha-Tocopherol (in Sonnenblumenöl) und Gelatine, Glyzerin und geklärtes Wasser als Bestandteile der Weichkapselhülle. Die Kapselhülle kann außerdem Spuren von mittelkettigen Triglyzeriden und Soja (Lecithin) enthalten, siehe Abschnitt 2.

Wie Omega-3-Säurenethylester Lomegar 1000 mg Weichkapseln aussehen und Inhalt der Packung

Omega-3-Säurenethylester Lomegar 1000 mg Weichkapseln sind durchsichtige Gelatineweichkapseln, die mit einem blassgelben Öl gefüllt sind.

Omega-3-Säurenethylester Lomegar 1000 mg Weichkapseln sind in Kunststoff-Flaschen mit Schnappverschlusskappe und integriertem Verschluss erhältlich, die jeweils 28 bzw. 100 Kapseln enthalten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Trygg Pharma AS

Fjordalléen 16

PO Box 1423

0115 Oslo

Norwegen

Hersteller:

EPAX Norway AS PO Box 2047 6028 Ålesund Norwegen

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien - Omega-3-acid ethyl esters Lomegar 1000 mg, capsules molles Deutschland - Omega-3-Säurenethylester Lomegar 1000 mg Weichkapseln Frankreich - Esters éthyliques d'acides oméga-3 Lomegar 1000 mg, capsules molles

Griechenland - OMEGA-3-ACID-ETHYL-ESTER/LOMEGAR 1000 mg καψάκια, μαλακά Irland - Omega-3-acid ethyl esters Lomegar 1000mg Capsules, Soft

Österreich - Omega-3-Säurenethylester Lomegar 1000 mg Weichkapseln Spanien - Ácidos omega-3 Lomegar 1000 mg cápsulas blandas EFG Vereinigtes Königreich - Omega-3-acid-ethyl-esters 1000mg Capsules, Soft

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