Cortnasal 55 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Cortnasal enthält den Wirkstoff Triamcinolonacetonid. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln die „Kortikosteroide“ genannt werden, d.h. es handelt sich um einen Steroid-Typ. Dieses Arzneimittel wird dazu benützt, allergische Beschwerden in der Nase zu behandeln und wird in die Nase eingesprüht.

Allergische Beschwerden in der Nase umfassen Niesen, Jucken, eine verstopfte oder rinnende Nase. Diese Form der Allergie, wie z.B. Heuschnupfen, wird durch Pollen verschiedener Pflanzen zu unterschiedlichen Jahreszeiten ausgelöst. Diese Allergie wird als „saisonaler allergischer Schnupfen“ bezeichnet.

Dieses Arzneimittel wirkt nur, wenn Sie es regelmäßig anwenden, wobei die Wirkung nicht sofort einsetzen muss. Einigen Patienten hilft es bereits am ersten Tag der Behandlung, bei anderen kann es 3-4 Tage dauern bis eine spürbare Linderung einsetzt.

 

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Cortnasal darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Triamcinolonacetonid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteiledieses Arzneimittels sind. Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Cortnasal sind: Hautausschlag (Nesselsucht), Juckreiz, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellungen der Lippen, im Gesicht, Rachen oder Zunge.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cortnasal anwenden, wenn:

• Sie eine Infektion in der Nase oder dem Rachen haben, die nicht behandelt wird. Wenn Sie während der Behandlung mit Cortnasal eine Pilzinfektion erleiden, beenden Sie die Anwendung von Cortnasal solange, bis die Infektion erfolgreich behandelt ist.

05.01.2015

• Sie vor kurzer Zeit eine Nasenoperation, eine Verletzung der Nase oder ein Geschwür in der Nase hatten.
• Sie von Kortikosteroid-Injektionen oder -Tabletten auf Cortnasal Nasenspray umgestellt werden.
• Sie einen grünen oder grauen Star gehabt haben.

Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)

Dieses Arzneimittel wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Operationen oder außergewöhnliche Belastungen

Aus medizinischen Gründen kann Ihnen Ihr Arzt eine höhere Dosis als üblich verordnen. Wenn Ihre Dosis erhöht werden soll, informieren Sie Ihren Arzt über eine bevorstehende Operation oder darüber, dass Sie sich nicht gesund fühlen. Eine höhere als die übliche Dosis dieses Arzneimittels kann die Fähigkeit des Körpers, Wunden zu heilen, oder Stress zu bewältigen beeinträchtigen. Ist das der Fall, kann Ihr Arzt gegebenenfalls. eine weitere Behandlung mit einem anderen Arzneimittel verordnen.

Anwendung von Cortnasal zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen /anzuwenden. Das ist wichtig, da Cortnasal die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Andere Arzneimittel können wiederum die Wirkung von Cortnasal beeinflussen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Cortnasal hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestanteile von Cortnasal Cortnasal enthält Benzalkoniumchlorid, dabei handelt es sich um ein Reizmittel, das Hautreaktionen auslösen kann.

 

Wie wird es angewendet?

Cortnasal ist ausschließlich zur Anwendung in die Nase bestimmt.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Dieses Arzneimittel wirkt nur, wenn es regelmäßig angewendet wird. Es kann 3 - 4 Tage dauern, bis Sie spüren, dass sich die Beschwerden bessern.

Wieviel Cortnasal ist anzuwenden

Erwachsene (18 Jahre und älter):

• Die übliche Anfangsdosis sind 2 Sprühstöße pro Tag in jedes Nasenloch.
• Sobald die allergischen Beschwerden unter Kontrolle sind, kann die Dosis auf 1 Sprühstoß pro Tag in jedes Nasenloch gesenkt werden.
• Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker
• Sie dürfen dieses Spray nicht länger als 3 Monate anwenden ohne Ihren Arzt zu konsultieren.

05.01.2015

Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahre):

Die Anwendung von Cortnasal wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Anwendung des Nasensprays

Putzen Sie sich die Nase sorgfältig bevor Sie den Nasenspray anwenden.

1. Vorbereitung der Sprühflasche (Abb. 1)

• Blaue Schutzkappe nach oben abziehen.
• Blaue Sicherheitsklammer entfernen.
• Sprühflasche vor Gebrauch sanft schütteln.

2. Wenn Sie den Nasenspray das erste Mal benützen (Abb. 2)

• Halten Sie die Sprühflasche senkrecht.

Halten Sie währenddessen den Spray von sich weg.

• Füllen Sie den Sprühkopf mit Sprühlösung indem Sie den Zerstäuber herunter drücken. Dieser Vorgang heißt „ vorpumpen“.
• 5 mal drücken und wieder loslassen .
• Wiederholen Sie diesen Vorgang solange, bis ein feiner Sprühnebel austritt.
• Nun ist der Nasenspray bereit zur Anwendung.

3. Anwendung des Nasensprays (Abb. 3)

• Halten Sie ein Nasenloch mit dem Finger zu
• Halten Sie die Flasche aufrecht und führen Sie das Nasenstück, so weit es Ihnen möglich und angenehm ist, in das andere Nasenloch ein.
• Atmen Sie mit geschlossenem Mund behutsam durch die Nase ein
• Lösen Sie gleichzeitig einen Sprühstoß aus

4. Atmen Sie danach durch den Mund aus.

5. Wiederholen Sie Schritt 3 und 4 wenn Sie wieder in dieselbe Nasenöffnung sprühen müssen und ebenfalls für die andere Nasenöffnung.

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6. Nach Anwendung des Nasensprays

• Um den Sprühkopf sauber zu halten, wischen Sie ihn nach jeder Verwendung mit einem sauberen Tuch oder Taschentuch ab
• bringen Sie die blaue Sicherheitsklammer wieder an, um unbeabsichtigte Sprühstöße zu vermeiden
• setzen Sie die blaue Schutzkappe wieder auf

Wurde der Nasenspray länger als 2 Wochen nicht benutzt

• Es muss „vorgepumpt“ werden, um den Sprühkopf wieder mit Sprühlösung zu füllen
• Halten Sie währenddessen den Nasenspray von sich weg
• Um es vor zu pumpen, sprühen Sie vor Gebrauch einmal in die Luft
• Schütteln Sie den Nasenspray jedes Mal sanft vor der Anwendung

Reinigen des Nasensprays

Wenn der Spray nicht funktioniert ist möglicherweise der Sprühkopf verstopft. Versuchen Sie NIE, die Sprühöffnung mit einer Nadel oder einem anderen spitzen Gegenstand zu reinigen oder zu vergrößern, weil dadurch die Funktionsfähigkeit des Nasensprays zerstört werden kann.

Der Nasenspray sollte zumindest einmal pro Woche gereinigt werden. Wenn der Sprühkopf verstopft ist, kann die Reinigung auch öfter erfolgen.

Reinigen Sie den Sprühkopf folgendermaßen:

• Nehmen Sie die blaue Schutzkappe ab
• ziehen Sie nur die Sprühdüse vorsichtig ab
• legen Sie die Schutzkappe und die Sprühdüse einige Minuten lang in warmes Wasser
• spülen Sie die Teile unter kaltem, fließendem Leitungswasser ab
• schütteln oder klopfen Sie das überschüssige Wasser ab
• lassen Sie die Teile an der Luft trocknen
• setzen Sie die Sprühdüse wieder auf
• Führen Sie einige Sprühstöße aus, bis wieder ein feiner Sprühnebel entsteht
• verwenden Sie den Nasenspray wie gewohnt.

Wenn Sie eine größere Menge von Cortnasal angewendet haben, als Sie sollten

Es ist wichtig, dass Sie Ihre Dosis gemäß der Angaben der Gebrauchsinformation oder der Verordnung des Arztes oder Apothekers anwenden. Sie dürfen nur so viel anwenden, wie Ihr Arzt oder Apotheker Ihnen empfiehlt; wenn Sie mehr oder weniger anwenden können sich Ihre Beschwerden verschlechtern.

Eine Überdosierung sollte keine Beschwerden verursachen. Wenn Sie jedoch den gesamten Inhalt einer Sprühflasche versehentlich geschluckt haben, könnten Magen- oder Darmbeschwerden auftreten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie mehr Cortnasal verwendet haben, als Ihnen verordnet wurde.

Wenn Sie die Anwendung von Cortnasal vergessen haben

05.01.2015

Sollten Sie einmal auf die Anwendung von Cortnasal vergessen, setzen Sie die Behandlung so bald als möglich fort. Verdoppeln Sie nicht die Dosis um vergessene Sprühstöße nachzuholen.

Wenn Sie die Anwendung von Cortnasal abbrechen

Wenn Sie die Behandlung abbrechen, können Ihre Beschwerden innerhalb weniger Tage wieder auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

 

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Hören Sie mit der Anwendung von Cortnasal auf und gehen Sie zum Arzt oder direkt in ein Krankenhaus, wenn:

• bei Ihnen eine allergische Reaktion auf Cortnasal auftritt. Anzeichen dafür (Häufigkeit nicht bekannt) sind unter anderem: Hautausschlag (Nesselsucht), Juckreiz, Schluck- und Atembeschwerden, Schwellungen der Lippen, im Gesicht, Rachen oder der Zunge.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Nasenrinnen, Kopfschmerzen, Halsschmerzen und/oder Husten
• Nasenbluten
• Entzündung/Reizung der Atemwege (Bronchitis)
• Sodbrennen oder Verdauungsstörungen
• grippeähnliche Beschwerden (Fieber, Muskelschmerzen, Schwäche und/oder Erschöpfung)
• Zahnprobleme

Anderer Nebenwirkungen (Nicht bekannt, Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Reizung oder trockenes Gefühl in Ihrer Nase
• Schwellung oder Verstopfung der Nasennebenhöhlen
• Niesreiz
• Veränderung des Geruchs - oder Geschmackssinnes
• Übelkeit
• Schlafstörungen, Schwindelgefühl oder Müdigkeit
• Kurzatmigkeit
• Abnahme der Cortisolkonzentration im Blut (Laborwert)
• Eintrübung der Augenlinse (Katarakt), erhöhter Augeninnendruck (Glaukom)

Selten kann Cortnasal eine Schädigung der Nasenscheidewand hervorrufen. Bitte besprechen Sie etwaige Bedenken mit ihrem Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

05.01.2015

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

 

Wie soll es aufbewahrt werden?

• Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
• Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Sprühflasche nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
• Nicht über 25 °C lagern.
• Nach der ersten Anwendung soll Cortnasal nicht länger als 1 Monate bei einer Packung mit 30 Sprühstößen oder 2 Monate bei einer Packung mit 120 Sprühstößen verwendet werden.
• Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

 

Weitere Informationen

Was Cortnasal enthält:

Der Wirkstoff ist: Triamcinolonacetonid. Mit jedem Sprühstoß werden 55 Mikrogramm Triamcinolonacetonid freigesetzt.

Die sonstigen Bestandteile sind:

• mikrokristalline Cellulose und Carmellose-Natrium (dispersible Cellulose)
• Polysorbat 80
• gereinigtes Wasser
• wasserfreie Glucose
• Benzalkoniumchlorid (50% w/v Lösung)
• Dinatriumedetat
• Salzsäure oder Natriumhydroxid (zur pH-Wert Einstellung)

Wie Cortnasal aussieht und Inhalt der Packung

Cortnasal ist eine Suspension zum Einsprühen in die Nase. Die Suspension ist in eine weiße Plastikflasche abgefüllt, die einen Sprühkopf besitzt mit dessen Hilfe Cortnasal in die Nase gesprüht wird. Die Flasche besitzt eine blaue Schutzkappe um den Zerstäuber sauber zu halten und eine blaue Plastikklammer um versehentliche Sprühstöße zu vermeiden.

Die Sprühflasche enthält zumindest 120 Sprühstöße (16,5 g Suspension mit 9,075 mg Triamcinolonacetonid) oder zumindest 30 Sprühstöße (6,5 g Suspension mit 3,575 mg Triamcinolonacetonid).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

05.01.2015

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien

Hersteller:

Aventis Pharma, Holmes Chapel,

72 London Road, Holmes Chapel, Crewe, Cheshire, CW4 8BE, Vereinigtes Königreich

Z.Nr.: 1-30882

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten der Europäischen Union unter folgender Bezeichnung zugelassen:

Belgien: Triamcinolone acetonide sanofi-aventis Belgium, 55 micrograms/dose nasal spray suspension Dänemark: Nasacort® Allergi

Deutschland: Nasacort Sanofi-Aventis, 55 Mikrogramm /Sprühstoß Nasenspray, Suspension Griechenland: Nasacort Allergy™

Irland: Nasacort Allergy 55 micrograms/dose nasal spray, suspension

Luxemburg: Triamcinolone acetonide sanofi-aventis Belgium, 55 micrograms/dose nasal spray suspension

Niederlande: Triamcinolone acetonide sanofi-aventis 55 microgram/dosis neusspray, suspensie Portugal: Triamcinolona Sanofi

Spanien: Cortnasal

Vereinigtes Königreich: Nasacort Hayfever

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Jänner 2015.

05.01.2015