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Tranquiline 35 mg/ml Gel zum Eingeben für Hunde

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Tranquiline 35 mg/ml Gel zum Eingeben für Hunde

Acepromazin als Acepromazinmaleat

Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile

 
Klares, gelbes Gel zum Eingeben.  
Jeder ml enthält:  
Wirkstoff:  
Acepromazin 35,00 mg
(als Acepromazinmaleat) (47,50 mg)

Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist:

Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 0,65 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat 0,35 mg

Anwendungsgebiete

Zur Sedierung und als Prämedikation für die Anästhesie.

Zur Neuroleptanalgesie in Kombination mit einem Morphinderivat.

Antiemetische Wirkung, symptomatische Therapie bei Brechreiz und Reisekrankheit.

 

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Tieren im Schockzustand, bei stark erregten Tieren, bei Tieren mit Neigung zu Krämpfen oder im Status epilepticus.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.

Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 3 Monate sind.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.

 

Wie wird es angewendet?

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zum Eingeben.

Dosierungsangaben:

1 ml Gel enthält 35 mg Acepromazin. – Die Dosierungsempfehlungen pro 3,5 kg, 17,5 kg bzw. 35 kg Körpergewicht lauten je nach gewünschtem Sedierungsgrad wie folgt:

IndikationDosis (mg/kg)Dosis (ml)Hundegewicht
Leichte Sedierung1,0 mg/kg0,1 ml3,5 kg
Sedierung2,0 mg/kg0,2 ml3,5 kg
Prämedikation3,0 mg/kg0,3 ml3,5 kg
Leichte Sedierung1,0 mg/kg0,5 ml17,5 kg
Sedierung2,0 mg/kg1,0 ml17,51 kg
Prämedikation3,0 mg/kg1,5 ml17,5 kg
IndikationDosis (mg/kg)Dosis (ml)Hundegewicht
Leichte Sedierung1,0 mg/kg0,1 ml3,5 kg
Sedierung2,0 mg/kg0,2 ml3,5 kg
Prämedikation3,0 mg/kg0,3 ml3,5 kg
Leichte Sedierung1,0 mg/kg0,5 ml17,5 kg
Sedierung2,0 mg/kg1,0 ml17,51 kg
Prämedikation3,0 mg/kg1,5 ml17,5 kg

Hinweise für die richtige Anwendung

Besondere Sorgfalt ist bei der Genauigkeit der Dosierung erforderlich. Zur

Gewährleistung einer genauen Dosierung muss das Körpergewicht des zu behandelnden Tieres ermittelt werden, bevor die Dosis gegeben wird.

Fertigspritze

Das Arzneimittel ist in einen 10 ml Polyethylendosierer abgefüllt. Am Kolben des Dosierers befindet sich ein Sicherungsring, mit dem das zu applizierende Volumen eingestellt wird. Der Kolben besitzt eine 1,0 ml Graduierung, welche wiederum in 0,5 ml-Abschnitte unterteilt ist. Eine einfache Umdrehung bewegt den Sicherheitsring nach hinten und stellt das zu applizierende Volumen auf 0,5 ml ein. Durch zwei Umdrehungen wird das zu applizierende Volumen auf 1,0 ml eingestellt. Mittels drei Umdrehungen wird das zu applizierende Volumen auf 1,5 ml eingestellt. Der Dosierer wird in das Maul des Tieres eingeführt und die entsprechende Dosis in die Backentasche des Tieres entleert. Das schmackhafte Gel kann auch in das Futter eingemischt werden.

Glasflasche

Das Tierarzneimittel ist in 10 ml-Glasfläschchen mit kindergesichertem Verschluss abgefüllt und wird mit einer Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen mit Dosierskala für eine genaue Dosierung geliefert. Die 1 ml-Applikationsspritze erlaubt die Gabe von 0,05 bis 1,0 ml in 0,05 ml-Schritten. Die gewünschte Dosis ist mithilfe der mitgelieferten Applikationsspritze aus dem Fläschchen zu entnehmen. Ein nicht entnehmbarer Rest des Tierarzneimittels wird in dem Glasfläschchen zurückbleiben.

 

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Da Acepromazin den Tonus des sympathischen Nervensystems herabsetzt, kann es nach der Verabreichung zu einer vorübergehenden Blutdrucksenkung kommen. Hemmung der Temperaturregulation.

Die folgenden reversiblen Veränderungen im Blutbild sind möglich:

  • vorübergehende Abnahme der Erythrozytenzahl und Hämoglobinkonzentration;
  • vorübergehende Abnahme der Thrombozyten- und Leukozytenzahl. Acepromazin kann zu Fruchtbarkeitsstörungen führen, da es die Prolaktinsekretion erhöht.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

 

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern.

Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Vor Licht schützen.

Fertigspritze:

Nach der Anwendung die Kappe wieder auf den Dosierer aufsetzen. Den angebrochenen Dosierer im Originalkarton an einem trockenen Ort aufbewahren.

Glasflasche:

Ersetzen Sie nach dem Gebrauch den kindersicheren Verschluss der Flasche. Angebrochene Behälter sind im Umkarton aufzubewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. An einem trockenen Ort aufbewahren.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Karton angegebenen Verfalldatum „Verwendbar bis ...“ nicht mehr anwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 90 Tage

 

Weitere Informationen

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Acepromazin kann bei kurzköpfigen (brachycephalen) Hunderassen Bewusstlosigkeit auslösen. Große Hunderassen reagieren besonders empfindlich auf Acepromazin, so dass bei diesen Tieren die niedrigste mögliche Dosis verabreicht werden sollte.

Acepromazin hat, wenn überhaupt, nur eine geringe schmerzstillende Wirkung, so dass bei alleiniger Anwendung keine schmerzhaften Maßnahmen durchgeführt werden dürfen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Zur Vermeidung einer versehentlichen Einnahme durch ein Kind darf die gefüllte Applikationsspritze nicht unbeaufsichtigt liegen gelassen werden und das Fläschchen sowie die benutzte Applikationsspritze müssen in der Originalverpackung aufbewahrt werden, damit Kinder keinen Zugang zu dem Tierarzneimittel haben.

Dieses Produkt darf nicht vor Kindern angewendet und muss außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahrt werden.

Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen und den behandelnden Arzt über eine Phenothiazin-Vergiftung zu informieren. NICHT AUTOFAHREN, weil es zu einer Sedierung und zu einer Veränderung des Blutdrucks kommen kann.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Acepromazin oder anderen

Phenothiazinen sollten den Kontakt mit dem Produkt meiden.

Personen mit empfindlicher Haut oder solche, die in ständigem Kontakt mit dem Produkt sind, wird empfohlen, undurchlässige Handschuhe zu tragen.

Nach der Anwendung Hände und exponierte Hautstellen waschen.

Bei versehentlichem Hautkontakt sofort die exponierte Haut mit viel Wasser waschen.

Kontakt mit den Augen vermeiden. Bei versehentlichem Augenkontakt die Augen vorsichtig 15 Minuten lang mit fließendem Wasser ausspülen und bei anhaltender Reizung ärztlichen Hilfe aufsuchen.

Anwendung während der Trächtigkeit

Bisher wurden keine teratogenen Wirkungen nach der Verabreichung von Acepromazin an Hündinnen beschrieben. Da allerdings keine spezifische

Untersuchung der teratogenen Wirkung vorliegt, wird von der Anwendung von Acepromazin während der Trächtigkeit abgeraten. Sie sollte nur nach einer entsprechenden Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln

Acepromazin verstärkt die Wirkung von zentral wirksamen Beruhigungsmitteln. Die gleichzeitige Anwendung von organischen Phosphorsäureestern steigert die Toxizität von Acepromazin.

Da Acepromazin den Tonus des sympathischen Nervensystems herabsetzt, sollte das Produkt nicht zusammen mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln verabreicht werden.

Überdosierung

Überdosierung führt zu einem schnelleren Einsetzen der Sedierung und einer länger anhaltenden Wirkung.

Anzeichen toxischer Wirkungen sind Ataxie, Hypotonie, Hypothermie und extrapyramidale Störungen.

Gegenmittel: Noradrenalin kann eingesetzt werden, um den kardiovaskulären

Effekten entgegenzuwirken.

Mögliches Gegenmittel für Apnoe und Synkope, die bei Hunden auftreten können -

Methylamphetamin und intravenös applizierbare Glukokortikoide.

Inkompatibilitäten

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

Zuletzt aktualisiert: 22.02.2021