Navigation

Bovilis BVD-MD Injektionssuspension für Rinder

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Bovilis® BVD-MD Injektionssuspension für Rinder

Anwendungsgebiet(e)

Zur aktiven Immunisierung von Kühen und ärsen ab einem Alter von 8 Monaten gegen transplazentare Infektionen des Rinderfetus mit dem Virus der Bovinen Virusdiarrhoe.

 

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Gegenanzeigen

Keine.

GI Bovilis BVD-MD DE+AT 210617

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel- oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14. Genehmigungsdatum der Packungsbeilage

    Mai 2017

15. Weitere Angaben

Bovilis BVD-MD ist ein inaktivierter Impfstoff, der 50 Elisa Einheiten (EU) inaktiviertes cytopathogenes BVDV Typ 1, Stamm C-86, pro Dosis enthält, die mind. 4,6 log2 VN- Einheiten induzieren. Die Virusanzucht erfolgt in Zellkulturen, zur Inaktivierung wird Beta- Propiolactone verwendet. Das Antigen wird an ein Aluminiumsalz-Adjuvans adsorbiert. Der Impfstoff enthält als Konservierungsmittel Methyl-parahydroxybenzoat und Spuren von Antibiotika sowie Kälberserum als Rückstande aus der Antigenproduktion.

Behältnisse aus Glas (hydrolytische Klasse I, Ph.Eur.) oder Plastik (Polyethylenterephthalat) verschlossen mit einem Gummistopfen und einer Aluminiumkappe.

Packungsgrößen:

Faltschachtel mit 1 Glasflasche oder 1 Plastikflasche zu 2 ml (1 Dosis) Faltschachtel mit 1 Glasflasche oder 1 Plastikflasche zu 10 ml (5 Dosen) Faltschachtel mit 1 Glasflasche oder 1 Plastikflasche zu 20 ml (10 Dosen) Faltschachtel mit 1 Glasflasche oder 1 Plastikflasche zu 50 ml (25 Dosen) Faltschachtel mit 1 Glasflasche oder 1 Plastikflasche zu 100 ml (50 Dosen) Faltschachtel mit 1 Glasflasche oder 1 Plastikflasche zu 250 ml (125 Dosen)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

ür Tiere.

DE: Verschreibungspflichtig

AT: Rezept- und apothekenpflichtig

DE: Zul.-Nr. 180a/96

AT: Z.Nr. 8-20202

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

 

Wie wird es angewendet?

Intramuskuläre Injektion einer Dosis von 2 ml pro Rind.

Alle Rinder ab einem Lebensalter von 8 Monaten können geimpft werden.

Ein fetaler Schutz kann erwartet werden, wenn die Grundimmunisierung 4 Wochen vor Beginn der Trächtigkeit abgeschlossen ist. Tiere, die später als 4 Wochen vor Beginn der Trächtigkeit oder in der Frühträchtigkeit geimpft werden, entwickeln keinen fetalen Schutz.

Einzeltierimpfung

Grundimmunisierung:

Zweimalige Impfung im Abstand von 4 Wochen, wobei die zweite Impfung nicht später als 4 Wochen vor Beginn der Trächtigkeit erfolgen soll.

Wiederholungsimpfung:

Jeweils 4 Wochen vor Beginn der nächsten Trächtigkeit.

Bestandsimpfung

Grundimmunisierung:

Zweimalige Impfung im Abstand von 4 Wochen. Alle Rinder ab einem Lebensalter von 8 Monaten sind zu impfen.

Wiederholungsimpfungen:

Eine Impfung 6 Monate nach abgeschlossener Grundimmunisierung sowie alle weiteren Wiederholungsimpfungen in einem Intervall, das nicht größer als 12 Monate ist.

ür die Wiederholungsimpfung kann der Impfstoff zur Rekonstitution von Bovilis IBR Marker live bei Rindern ab einem Alter von 15 Monaten verwendet werden (also bei Tieren, die

GI Bovilis BVD-MD DE+AT 210617

bereits zuvor separat mit Bovilis BVD-MD und Bovilis IBR Marker live geimpft wurden), und die folgenden Anweisungen sind zu befolgen:

Bovilis IBR Marker live

Bovilis BVD-MD

5 Dosen

+

10 ml

10 Dosen

+

20 ml

25 Dosen

+

50 ml

50 Dosen

+

100 ml

Eine Einzeldosis (2 ml) von Bovilis BVD-MD gemischt mit Bovilis IBR Marker live wird intramuskulär verabreicht.

Die Packungsbeilage von Bovilis IBR Marker live sollte vor Verabreichung der gemischten Impfstoffe mit beachtet werden.

 

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

In sehr seltenen ällen können sich an der Injektionsstelle bis zu 14 Tage nach der Impfung leichte Schwellungen zeigen. Ebenfalls nur sehr selten kann vorübergehend eine geringgradige Temperaturerhöhung auftreten. In sehr seltenen Fällen sind Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock möglich. Im Falle anaphylaktischer Reaktionen wird eine angemessene Behandlung z.B. mit Antihistaminika, Kortikosteroiden oder Adrenalin empfohlen.

Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:

  • Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)
  • Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
  • Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)
  • Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
  • Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7. Zieltierart(en)

    Rinder (Kühe und ärsen).