Zimycan 0,25% - Paste zur Anwendung auf der Haut

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Zimycan wird zur Behandlung von lokalem, durch lange Urin- und Kotexposition verursachten Hautausschlag im Windelbereich (Windelausschlag), der durch eine zusätzliche Infektion mit einer Hefe, Candida spp. noch verschlimmert ist, bei Säuglingen und Kleinkindern verwendet.

Zimycan sollte nicht bei älteren Kindern und Erwachsenen angewendet werden.

Zimycan enthält als Wirkstoff Miconazolnitrat, welches aktiv gegen die meisten Pilze und Hefen wirkt.

 

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Zimycan ist zur äußerlichen Anwendung auf der Haut vorgesehen.

Nur verwenden, wenn sichergestellt ist, dass Ihr Kind an einer Hefepilzinfektion leidet.

Verwenden Sie Zimycan nicht, wenn Ihr Kind jünger als 2 Monate ist.

Verwenden Sie Zimycan nicht, wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen Miconazolnitrat oder einen der sonstigen Bestandteile von Zimycan sind/ist.

Tragen Sie Zimycan nicht auf offene Wunden oder auf die Genitalien (Schleimhäute) auf.

Wenden Sie sich insbesondere bei wiederholter Anwendung im Zweifelsfall an Ihren Arzt oder Apotheker um abzuklären, ob bei Ihrem Kind tatsächlich eine Hefepilzinfektion vorliegt.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Zimycan ist erforderlich

• Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen. Wenn Zimycan in Kontakt mit den Augen kommt, mit viel Wasser gut ausspülen.
• Waschen Sie nach der Anwendung von Zimycan Ihre Hände sorgfältig.
• Beenden Sie die Anwendung nach dem ersten Auftreten von Zeichen lokaler oder generalisierter Überempfindlichkeit.
• Setzten Sie den Windelbereich wann immer es möglich ist der Luft aus.

Bei Anwendung von Zimycan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft

Nicht zutreffend.

Stillzeit

Nicht zutreffend.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Zimycan

Nicht zutreffend.

Bei Anwendung von Zimycan mit anderen Arzneimitteln

Nicht mit anderen Cremen oder Arzneimitteln mischen.

Zimycan wird auf die Haut aufgetragen und hat eine begrenzte Verfügbarkeit bei anderen Körperteilen.

Es ist unwahrscheinlich, dass Zimycan Probleme mit anderen Arzneimitteln, die geschluckt wurden, verursacht.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt in dem Fall informieren, wenn Sie z.B. Antikoagulantien (Warfarin), Phenytoin oder Methylprednisolon einnehmen.

 

Wie wird es angewendet?

Wenden Sie Zimycan immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Tragen Sie Zimycan sorgfältig bei jedem Windelwechsel auf den gesamten infizierten Bereich auf, nachdem Sie die Haut vorher mit lauwarmem Wasser gereinigt und sorgfältig abgetrocknet haben.

Die Paste sollte sanft mit den Fingerspitzen aufgetragen werden (nicht reiben).

Der infizierte Bereich darf nicht mit parfümierter Seife, Shampoos, Lotionen oder feuchten Wischtüchern gereinigt werden.

Führen Sie auch weiterhin die allgemeinen Vorsichtsmaßnahmen wie regelmäßiges Wechseln der Windeln durch, besonders wenn Ihr Kind früher schon einmal Windelausschlag hatte.

Die übliche Behandlungsdauer beträgt 7 Tage, auch wenn die Symptome schon früher zurückgegangen sind. Wenn sich nach 3 Tagen die Symptome verschlimmert oder nicht gebessert haben, sollten Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker wenden.

Wenn Sie eine größere Menge von Zimycan angewendet haben, als vom Arzt verordnet

Eine lokale Überdosierung kann Reizungen oder eine Sensibilisierung der Haut verursachen. Diese Symptome verschwinden, wenn die Behandlung beendet wird.

Wenn kleine Kinder versehentlich Zimycan Paste verschluckt haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus. Mögliche Nebenwirkungen könnten Erbrechen, Übelkeit und Durchfall sein.

 

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch Zimycan Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die örtliche, äußerliche Anwendung von Zimycan verursacht nur in seltenen Fällen eine Hautreizung. Wie bei allen Substanzen, die auf die Haut aufgetragen werden, kann eine allergische Reaktion auf einen der Bestandteile auftreten.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

 

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Die beiden ersten Ziffern nach „Verwendbar bis:“ geben den Monat und die beiden letzten das Jahr an.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

 

Weitere Informationen

Was Zimycan 0,25% - Paste zur Anwendung auf der Haut enthält

• Der Wirkstoff ist Miconazolnitrat.

Jedes Gramm Paste enthält 2,5 mg Miconazolnitrat.

• Die sonstigen Bestandteile sind: Weißes Vaselin, Zinkoxid, Trihydroxystearin und Lilac Parfüm (Phenythylalkohol, Citronellol, Hydroxycitronellal, Diethylphthalate, Benzylsalicylate).

Wie Zimycan aussieht und Inhalt der Packung

Erhältlich als Tube mit 5 g, 15 g, 30 g, 60 g oder 90 g.

Zimycan ist eine weiße Paste zur Anwendung auf die Haut.

Pharmazeutischer Unternehmer

Barrier Therapeutics N.V.

Cipalstraat 3

B-2440 Geel

Belgien

Hersteller

Cardinal Health UK 417 Ltd.

Sedge Close, Headway, Great Oakley,

Corby, Northamptonshire NN18 8HS

Vereinigtes Königreich

Zulassungsnummer:

1-26082

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Diese Gebrauchsinformation wurde genehmigt im 0007.