Tadalafil 1A Pharma 2,5 mg - Filmtabletten
Was ist es und wofür wird es verwendet?
Tadalafil 1A Pharma enthält den Wirkstoff Tadalafil, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die Phosphodiesterase-5-Hemmer genannt werden.
Tadalafil 1A Pharma 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, und 20 mg - Filmtabletten werden zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler Dysfunktion angewendet.
Dies ist dann der Fall, wenn ein Mann für eine sexuelle Aktivität keinen harten, erigierten Penis bekommen oder aufrechterhalten kann. Es wurde gezeigt, dass Tadalafil 1A Pharma die ähigkeit, einen harten, erigierten Penis für eine sexuelle Aktivität zu bekommen, deutlich verbessert.
Nach einer sexuellen Stimulation hilft Tadalafil 1A Pharma, die Blutgefäße in Ihrem Penis zu entspannen, sodass Blut in Ihren Penis strömen kann. Das Ergebnis ist eine verbesserte Erektion. Tadalafil 1A Pharma wird Ihnen nicht helfen, wenn Sie nicht unter einer erektilen Dysfunktion leiden. Es ist wichtig zu beachten, dass Tadalafil 1A Pharma zur Behandlung der erektilen Dysfunktion ohne eine sexuelle Stimulation nicht wirkt. Ein Vorspiel zwischen den Partnern ist ebenso notwendig, wie wenn Sie kein Arzneimittel für Ihre erektile Dysfunktion eingenommen hätten.
Tadalafil 1A Pharma 5 mg - Filmtabletten wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Männern mit Harnwegsproblemen im Zusammenhang mit einer häufigen Erkrankung, die gutartige Prostatavergrößerung (benigne Prostatahyperplasie) genannt wird.
Hierbei wird die Prostata mit zunehmendem Alter größer. Die Anzeichen und Beschwerden sind Schwierigkeiten beim Wasserlassen, ein Gefühl von nicht vollständig
entleerter Blase und das häufigere Bedürfnis, sogar nachts Wasser lassen zu müssen. Tadalafil 1A Pharma verbessert die Durchblutung und entspannt die Muskulatur von Prostata und Blase, was die Beschwerden der gutartigen Prostatavergrößerung lindern kann. Es wurde nachgewiesen, dass Tadalafil 1A Pharma diese Beschwerden bereits 1 - 2 Wochen nach Beginn der Behandlung bessert.
Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
Tadalafil 1A Pharma darf nicht eingenommen werden, wenn Sie
- allergisch gegen Tadalafil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
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in jeglicher Form organische Nitrate oder Stickstoffmonoxid-Donatoren wie Amylnitrit einnehmen
Dies ist eine Gruppe von Arzneimitteln („Nitrate“), die zur Behandlung der Angina pectoris („Schmerzen im Brustraum“) eingesetzt werden. Es wurde gezeigt, dass Tadalafil 1A Pharma die Wirkung dieser Arzneimittel verstärkt. Wenn Sie irgendeine Form von Nitraten einnehmen oder sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. - unter einer schweren Herzerkrankung leiden oder in den vergangenen 90 Tagen einen Herzinfarkt hatten
- in den vergangenen 6 Monaten einen Schlaganfall hatten
- unter niedrigem oder unkontrolliertem hohem Blutdruck leiden
- jemals einen Sehverlust aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) hatten, einer Erkrankung, die auch als „Schlaganfall des Auges“ bezeichnet wird
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Riociguat einnehmen
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (Lungenhochdruck) und der chronischen thromboembolischen pulmonalen Hypertonie (Lungenhochdruck als Folge von Blutgerinnseln) angewendet. PDE-5-Hemmer wie Tadalafil 1A Pharma haben gezeigt, dass sie den blutdrucksenkenden Effekt dieses Arzneimittels verstärken. Wenn Sie Riociguat einnehmen oder sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Tadalafil 1A Pharma einnehmen.
Bitte beachten Sie, dass sexuelle Aktivität für Patienten mit einer Herzerkrankung ein mögliches Risiko darstellt, weil diese das Herz zusätzlich belastet. Wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, müssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen.
Wenn Sie wegen einer gutartigen Prostatavergrößerung mit Tadalafil 1A Pharma 5 mg - Filmtabletten behandelt werden: Da eine gutartige Prostatavergrößerung und Prostatakrebs die gleichen Symptome aufweisen können, wird Ihr Arzt Sie vor Beginn der Behandlung mit Tadalafil 1A Pharma auf Prostatakrebs untersuchen. Tadalafil 1A Pharma ist nicht für die Behandlung von Prostatakrebs geeignet.
Bitte sprechen Sie vor der Einnahme der Tabletten mit Ihrem Arzt, wenn Sie folgende Erkrankungen haben:
- Sichelzellanämie (Veränderung der roten Blutkörperchen)
- multiples Myelom (Knochenmarkkrebs)
- Leukämie (Krebs der Blutzellen)
- Verformung (Deformation) Ihres Penis
- schwere Lebererkrankung
- schwere Nierenerkrankung
- eine Operation im Bereich des Beckens
- eine vollständige oder teilweise Entfernung der Prostata, bei der Prostatanerven durchtrennt wurden (radikale, nicht nervenerhaltende Prostataentfernung)
Bei einigen Patienten wurde unter Tadalafil-Einnahme eine plötzliche Verschlechterung oder ein Verlust des Hörvermögens bemerkt. Auch wenn nicht bekannt ist, ob diese Ereignisse ursächlich mit Tadalafil zusammenhängen, brechen Sie bei plötzlicher Verschlechterung oder Verlust des Hörvermögens die Behandlung mit Tadalafil ab und kontaktieren Sie sofort einen Arzt.
Tadalafil 1A Pharma ist nicht angezeigt zur Anwendung bei Frauen.
Kinder und Jugendliche
Tadalafil 1A Pharma ist nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren bestimmt.
Einnahme von Tadalafil 1A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Nehmen Sie Tadalafil 1A Pharma nicht ein, wenn Sie schon Nitrate einnehmen.
Einige Arzneimittel können von Tadalafil 1A Pharma beeinflusst werden oder diese darauf Einfluss haben, wie gut Tadalafil 1A Pharma wirken wird. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie bereits eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
- Alphablocker (werden zur Behandlung von Bluthochdruck oder Harnwegsproblemen aufgrund einer gutartigen Prostatavergrößerung eingenommen)
- andere Arzneimittel zur Behandlung eines Bluthochdrucks
- Riociguat
- 5-Alpha-Reduktase-Hemmer (werden zur Behandlung einer gutartigen Prostatavergrößerung eingenommen)
- Arzneimittel wie Ketoconazol Tabletten (zur Behandlung von Pilzinfektionen) und Proteasehemmer zur Behandlung von AIDS oder einer HIV-Infektion
- Phenobarbital, Phenytoin und Carbamazepin (krampflösende Arzneimittel)
- Rifampicin, Erythromycin, Clarithromycin oder Itraconazol
- andere Arzneimittel zur Behandlung der erektilen Dysfunktion
Informationen zur Auswirkung von Alkohol siehe Abschnitt 3. Grapefruitsaft kann Einfluss darauf haben, wie gut Tadalafil 1A Pharma wirkt, und darf daher nur mit Vorsicht eingenommen werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt für weitere Informationen.
Fortpflanzungsfähigkeit
Bei behandelten Hunden kam es zu verminderter Spermienentwicklung in den Hoden. Eine Abnahme des Spermas wurde bei einigen Männern beobachtet. Es ist unwahrscheinlich, dass dies zu einer Einschränkung der Zeugungsfähigkeit führt.
Verkehrstüchtigkeit und ähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Einige Männer, die Tadalafil 1A Pharma im Rahmen von klinischen Studien einnahmen, haben über Schwindel berichtet. Überprüfen Sie sorgfältig, wie Sie auf die Tabletten reagieren, bevor Sie ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.
Tadalafil 1A Pharma enthält Lactose
Wenn Sie wissen, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, nehmen Sie dieses Arzneimittel bitte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.
Wie wird es angewendet?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Tadalafil 1A Pharma Filmtabletten sind nur zur Einnahme durch Männer angezeigt. Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit etwas Wasser. Tadalafil 1A Pharma 20 mg Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion
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Flexible Einnahme bei Bedarf, 10 mg oder 20 mg Filmtabletten
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt eine 10 mg Tablette vor sexueller Aktivität. Wenn die Wirkung dieser Dosis zu gering ist, kann Ihr Arzt die Dosis auf 20 mg erhöhen. Tadalafil 1A Pharma Tabletten sind zum Einnehmen.
Sie können eine Tadalafil 1A Pharma Tablette mindestens 30 Minuten vor einer sexuellen Aktivität einnehmen. Tadalafil 1A Pharma kann noch bis zu 36 Stunden nach der Einnahme der Tablette wirken.
Tadalafil 1A Pharma 10 mg und 20 mg sind zur Anwendung vor einer erwarteten sexuellen Aktivität bestimmt. Die tägliche Einnahme über einen längeren Zeitraum wird nicht empfohlen. - Tägliche Einnahme, 2,5 mg oder 5 mg Filmtabletten
Bei täglicher Einnahme ermöglicht Ihnen Tadalafil 1A Pharma zu jedem Zeitpunkt während der 24 Stunden eines Tages, nach sexueller Stimulation eine Erektion zu bekommen. Die tägliche Einnahme von Tadalafil 1A Pharma kann bei Männern vorteilhaft sein, die mindestens zweimal pro Woche sexuell aktiv sind.
Nehmen Sie Tadalafil 1A Pharma nicht öfter als einmal pro Tag ein.
Es ist wichtig zu beachten, dass Tadalafil 1A Pharma ohne sexuelle Stimulation nicht wirkt. Ein Vorspiel zwischen den Partnern ist ebenso notwendig, wie wenn Sie kein Arzneimittel für Ihre erektile Dysfunktion eingenommen hätten.
Alkoholkonsum kann Ihre ähigkeit, eine Erektion zu bekommen, beeinträchtigen und kann vorübergehend Ihren Blutdruck senken. Wenn Sie Tadalafil 1A Pharma eingenommen haben oder planen, Tadalafil 1A Pharma einzunehmen, vermeiden Sie übermäßiges Trinken von Alkohol (Blutalkoholspiegel von 0,08 % oder mehr), weil dadurch das Risiko von Schwindelgefühl beim Aufstehen erhöht werden kann.
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Zur Behandlung der gutartigen Prostatavergrößerung, 5 mg Filmtabletten
Die Dosis beträgt eine 5 mg Tablette täglich, die jeweils zur etwa gleichen Tageszeit eingenommen werden muss.
Wenn Sie gleichzeitig eine gutartige Prostatavergrößerung und eine erektile Dysfunktion haben, bleibt die Dosis eine 5 mg Tablette täglich.
Nehmen Sie Tadalafil 1A Pharma nicht öfter als einmal pro Tag ein.
Wenn Sie eine größere Menge von Tadalafil 1A Pharma eingenommen haben als Sie sollten
Informieren Sie Ihren Arzt. Es könnten Nebenwirkungen auftreten, die im Abschnitt 4. beschrieben sind.
Wenn Sie die Einnahme von Tadalafil 1A Pharma vergessen haben
Falls Sie Tadalafil 1A Pharma einmal täglich einnehmen, nehmen Sie die versäumte Dosis ein, sobald Sie dies bemerken. Nehmen Sie aber nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie Tadalafil 1A Pharma nicht öfter als einmal pro Tag ein.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Diese sind normalerweise von leichter bis mäßiger Ausprägung.
Beenden Sie die Behandlung und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
- allergische Reaktionen einschließlich Hautausschläge (Häufigkeit gelegentlich, kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Schmerzen im Brustraum - wenden Sie keine Nitrate an, sondern nehmen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch (Häufigkeit gelegentlich, kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).
- Priapismus, eine andauernde und möglicherweise schmerzhafte Erektion nach
Sollten Sie eine Erektion haben, die länger als 4 Stunden anhält, setzen Sie sich unverzüglich mit einem Arzt in Verbindung.
plötzlicher Verlust der Sehfähigkeit (Häufigkeit selten, kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Weitere Nebenwirkungen wurden berichtet:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Kopfschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelschmerzen, Schmerzen in Armen und Beinen, Gesichtsrötung, verstopfte Nase und Verdauungsstörungen
- Schwindel, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen (Rückfluss von Magensäure), Verschwommensehen, Augenschmerzen, Schwierigkeiten beim Atmen, Blut im Urin, verlängerte Erektion, Herzklopfen, Herzrasen (schneller Herzschlag), hoher Blutdruck, niedriger Blutdruck, Nasenbluten, Ohrensausen (Tinnitus), Schwellung von Händen, Füßen oder Gelenken und Müdigkeit
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Ohnmacht, Krampfanfälle und vorübergehender Gedächtnisverlust, Schwellung der Augenlider, rote Augen, plötzliche Schwerhörigkeit oder Taubheit, Nesselsucht (juckende, rote Erhebungen der Haut), Penisblutung, Blut im Sperma und vermehrtes Schwitzen
Über Herzinfarkt und Schlaganfall wurde bei Männern, die Tadalafil 1A Pharma einnahmen, ebenfalls selten berichtet. Die meisten dieser Männer hatten bereits vor Einnahme dieses Arzneimittels bekannte Herzerkrankungen.
Teilweise, vorübergehende oder bleibende Verschlechterung oder Verlust des Sehvermögens eines Auges oder beider Augen wurden selten berichtet.
- Migräne, Gesichtsschwellung, schwerwiegende allergische Reaktionen, die zu Schwellungen von Gesicht oder Rachen führen, schwerwiegende Hautausschläge, einige Erkrankungen, die den Blutfluss zum Auge beeinträchtigen, unregelmäßiger Herzschlag, Schmerzen im Brustraum (Angina pectoris) und plötzlicher Herztod
Die Nebenwirkung Durchfall wurde häufiger bei Männern über 65 Jahre, die Tadalafil einnahmen, berichtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5
1200 WIEN ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Wie soll es aufbewahrt werden?
ür dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Informationen
Was Tadalafil 1A Pharma enthält
Tadalafil 1A Pharma 2,5 mg - Filmtabletten
Der Wirkstoff ist Tadalafil.
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Tadalafil.
Tadalafil 1A Pharma 5 mg - Filmtabletten
Der Wirkstoff ist Tadalafil.
Jede Filmtablette enthält 5 mg Tadalafil.
Tadalafil 1A Pharma 10 mg - Filmtabletten
Der Wirkstoff ist Tadalafil.
Jede Filmtablette enthält 10 mg Tadalafil.
Tadalafil 1A Pharma 20 mg - Filmtabletten
Der Wirkstoff ist Tadalafil.
Jede Filmtablette enthält 20 mg Tadalafil.
| Die sonstigen Bestandteile sind:
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| Tablettenkern:
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| Lactose-Monohydrat,
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Natriumlaurylsulfat,
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Povidon K-12,
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Crospovidon
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(Typ B),
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| Natriumstearylfumarat
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| Filmüberzug:
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Wie Tadalafil 1A Pharma aussieht und Inhalt der Packung Tadalafil 1A Pharma 2,5 mg - Filmtabletten
Ockerfarbene bis gelbe, runde Filmtablette mit einem Durchmesser von etwa 5 mm und der Prägung „2.5“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
Tadalafil 1A Pharma 5 mg - Filmtabletten
Ockerfarbene bis gelbe, ovale Filmtablette mit einem Durchmesser von etwa 8 x 4 mm und der Prägung „5“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
Tadalafil 1A Pharma 10 mg - Filmtabletten
Ockerfarbene bis gelbe, ovale Filmtablette mit einem Durchmesser von etwa 11 x 7 mm und der Prägung „10“ auf einer Seite. Die andere Seite der Tablette hat keine Prägung.
Tadalafil 1A Pharma 20 mg - Filmtabletten
Ockerfarbene bis gelbe, ovale Filmtablette mit einem Durchmesser von etwa 14 x 8 mm und einer Bruchkerbe auf der einen Seite sowie mit der Prägung „2“ links der Bruchkerbe und mit der Prägung „0“ rechts der Bruchkerbe. Die andere Seite der Tablette hat keine Prägung. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Alu-Alu (Al-OPA/Al/PVC) Blisterpackungen
PVC/ACLAR/PVC - Al Blisterpackungen
PVC/ACLAR/PVdC/PVC - Al Blisterpackungen
Packungsgrößen:
Tadalafil 1A Pharma 2,5 mg - Filmtabletten
28 Filmtabletten.
Tadalafil 1A Pharma 5 mg - Filmtabletten
14, 28, 84 Filmtabletten.
Tadalafil 1A Pharma 10 mg - Filmtabletten
4, 12, 24, 36, 48 Filmtabletten.
Tadalafil 1A Pharma 20 mg - Filmtabletten
2, 4, 5, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 56 Filmtabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
1A Pharma GmbH, 1020 Wien, Österreich
Hersteller:
Lek Pharmaceuticals, d.d., 1526 Laibach, Slowenien
PLIVA Croatia Ltd., Zagreb, Kroatien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
| Deutschland:
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Tadalafil – 1A Pharma 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 20 mg Filmtabletten
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| Frankreich:
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TADALAFIL SANDOZ 2,5 mg, / 5 mg, / 10 mg, / 20 mg, comprimé
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pelliculé
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| Malta:
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Tadalafil – 1 A Pharma 2.5 mg / 5 mg / 10 mg / 20 mg Film-coated
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Tablet
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| Niederlande:
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Tadalafil 1A Pharma 2,5 mg, / 5 mg, / 10 mg, / 20 mg, filmomhulde
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tabletten
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| Rumänien:
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Tadalafil Sandoz 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 20 mg comprimate
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| Slowakei:
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Tadalafil Sandoz 5 mg / 20 mg
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| Spanien:
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Tadalafilo Sandoz 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 20 mg comprimidos
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recubiertos con pelicula EFG
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| Tschechische Republik: Tadalafil Sandoz 5 mg / 20 mg
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| Ungarn:
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Tadalafil Sandoz 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 20 mg filmtabletta
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Tadalafil 1A Pharma 5 mg - Filmtabletten, Z.Nr.: 137436
Tadalafil 1A Pharma 10 mg - Filmtabletten, Z.Nr.: 137439
Tadalafil 1A Pharma 20 mg - Filmtabletten, Z.Nr.: 137440
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2018.
