Copaxone 20 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
Was ist es und wofür wird es verwendet?
Copaxone ist ein Arzneimittel, das die Funktionsweise Ihres Immunsystems modifiziert (es wird daher als ein das Immunsystem veränderndes Arzneimittel eingestuft).
Es wird angenommen, dass die Anzeichen der multiplen Sklerose (MS) durch eine Störung im Immunsystem verursacht werden. Durch sie kommt es zu Entzündungsherden im Gehirn und dem Rückenmark.
Copaxone dient dazu, die Anzahl der MSAttacken (sogenannte Rückfälle) zu verringern. Es wurde nicht nachgewiesen, dass dieses Arzneimittel hilft, wenn Sie eine MSErkrankung ohne, oder nahezu ohne, Rückfälle haben.
Copaxone hat vielleicht keine Auswirkung auf die Dauer einer MSAttacke, oder wie sehr Sie unter dieser Attacke leiden.
Dieses Arzneimittel dient zur Behandlung von Patienten, die ohne Hilfe gehen können. Copaxone kann auch bei Patienten verwendet werden, die entsprechende Beschwerden mit dem hohen Risiko dass daraus eine MS entsteht zum ersten Mal erlitten haben. Bevor Sie behandelt werden, wird Ihr Arzt alle anderen Ursachen, die diese Beschwerden erklären können, ausschließen.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Copaxone beachten?
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter der Bezeichnung Copaxone 20 mg/ml Injektionslösung zugelassen
Belgien, Dänemark, Deutschland, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, Österreich, Polen, Portugal, Rumänien, Schweden, Slowakei, Slowenien,
Spanien, Tschechische Republik, Ungarn, Vereinigtes Königreich, Zypern
Zulassungsnummer: 125380F
Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
Copaxone darf nicht angewendet werden,
― wenn Sie allergisch gegen Glatirameracetat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Copaxone anwenden.
● wenn Sie an Nieren oder Herzbeschwerden leiden, da Sie in diesem Fall regelmäßige Untersuchungen und Tests benötigen könnten. Kinder Copaxone darf nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger und oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat und was hinsichtlich einer CopaxoneBehandlung während der Schwangerschaft und/oder Stillzeit zu berücksichtigen ist.
Wie wird es angewendet?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die tägliche Dosis beträgt bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren: eine Fertigspritze Copaxone (20 mg Glatirameracetat), die unter die Haut („subkutan“) verabreicht wird.
Es ist sehr wichtig, dass Copaxone richtig verabreicht wird:
- Nur in das Gewebe unter der Haut injizieren (siehe „Anleitung zur Anwendung der Copaxone-Fertigspritze“).
- In der vom Arzt verordneten Dosis. Wenden Sie nur die Dosis an, die von Ihrem Arzt verordnet wurde.
- Verwenden Sie dieselbe Spritze nicht öfter als einmal. Unverwendetes Arzneimittel oder Abfall muss entsorgt werden.
- Der Inhalt der CopaxoneFertigspritze darf nicht mit irgendeinem anderen Produkt gemischt oder gemeinsam angewendet werden.
- Wenn die Injektionslösung Partikel enthält, dürfen Sie sie nicht verwenden. Benützen Sie eine neue Spritze.
Wenn Sie Copaxone das erste Mal verwenden, werden Sie dazu eine vollständige Anleitung erhalten und von einem Arzt oder von ausgebildetem Fachpersonal betreut. Diese Person(en) werden bei Ihnen sein, wenn Sie sich die Injektion verabreichen.
Danach werden sie noch eine weitere halbe Stunde anwesend sein, um sicher zu stellen, dass Sie keinerlei Beschwerden haben.
Wenn Sie die Anwendung von Copaxone vergessen haben
Verabreichen Sie sich die Injektion sobald Sie sich daran erinnern. Verwenden Sie aber nicht die doppelte Dosis um eine vergessene Injektion auszugleichen. Wenden Sie die nächste Dosis 24 Stunden später an.
Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wie soll es aufbewahrt werden?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C).
Copaxone Fertigspritzen können über einen Zeitraum von 1 Monat außerhalb des Kühlschranks zwischen 15 °C und 25 °C aufbewahrt werden. Das ist einmal möglich. Falls nach dieser 1monatigen Periode die Fertigspritzen nicht benützt wurden und noch originalverpackt sind, müssen sie für die weitere Lagerung wieder im Kühlschrank (2 °C – 8 °C) aufbewahrt werden.
Nicht einfrieren.
Die Fertigspritzen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie solche Spritzen, die Partikel enthalten.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Informationen
Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Copaxone enthält
Der Wirkstoff ist: Glatirameracetat. 1 ml Injektionslösung (der Inhalt einer Fertigspritze) enthält 20 mg Glatirameracetat.
Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol und Wasser für Injektionszwecke.
Zulassungsinhaber und Hersteller
TEVA GmbH
GrafArcoStraße 3
89079 Ulm
Deutschland
Hersteller:
Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
Svensweg 5
2031 GA Haarlem
Niederlande
Zuletzt aktualisiert: 21.02.2021
